Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión diagnóstica de ultrasonido en la colocación de tubos nasogástricos

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Ultrasonido de punto de atención para la verificación de colocación de tubos nasogástricos: un estudio de diagnóstico prospectivo multicéntrico

Se realizará un estudio de diagnóstico observacional prospectivo para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la ecografía para verificar la colocación correcta del tubo nasogástrico, utilizando rayos X como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es una investigación de diagnóstico observacional prospectiva destinada a evaluar la precisión de la ultrasonido para confirmar la colocación del tubo nasogástrico (NGT). Los participantes mayores de 18 años que requieren la inserción de NGT serán reclutados a través del muestreo de conveniencia de entornos comunitarios en cinco grupos y salas médicas generales en hospitales agudos. La prueba de índice implica el uso de ultrasonido para visualizar la sombra de NGT en el esófago y el estómago, así como detectar la empañamiento dinámico de aumento en el estómago después de la inyección de 50 cc de aire a través del NGT. El estándar de referencia será la confirmación de rayos X de prueba posterior al índice. Las métricas de rendimiento del diagnóstico, incluida la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos y las relaciones de probabilidad, se calcularán para evaluar la eficacia del ultrasonido. Se analizará la variabilidad en la precisión del diagnóstico entre las características del participante. Además, el estudio comparará los intervalos de tiempo entre ultrasonido y rayos X, retrasos en la alimentación del inicio después de la colocación y los costos asociados, incluidas las admisiones del departamento de emergencias, las hospitalizaciones no planificadas y el transporte de ambulancias.

Los resultados proporcionarán evidencia crítica sobre la utilidad de diagnóstico de la ultrasonido para la verificación de colocación de NGT, informar posibles revisiones a las pautas de práctica clínica y apoyar las decisiones de las partes interesadas sobre la integración de la ultrasonido como una prueba de referencia complementaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

675

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hospital Authority, HKSAR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El muestreo de conveniencia se adoptará en este estudio. Los participantes serán reclutados en cinco entornos comunitarios en HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC o salas médicas generales en hospitales agudos. Los participantes se involucrarán por episodios a lo largo del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Envejecido> 18 años;
  • Viviendo en HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC o admitido en las salas médicas generales en hospitales agudos;
  • Paciente o pariente puede dar su consentimiento por escrito;
  • Requirió una inserción NGT;
  • Aspirados gástricos nil obtenidos o pH> 5.5 después de la colocación de NGT

Criterios de exclusión:

  • Pacientes no cooperativos;
  • Tenía lesión en la cabeza y cuello, collar de la columna cervical, herida abierta en el cuello y el abdomen;
  • Historia de gastrectomía o bypass, trauma abdominal o que recibe intervención de soporte vital de emergencia al momento del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de observación
Todos los participantes incluidos estarán en una cohorte observacional.
Un sistema de ultrasonido inalámbrico portátil (VSCan Air, General Electric Healthcare) con una matriz de sondas duales lineales (3-12 MHz) para el escaneo del cuello y la matriz curva (2-5 MHz) para el escaneo subxifoidal. La sonda lineal se coloca transversalmente en el cuello anterior, se desliza a la izquierda en el nivel de la tiroides para centrarse en el esófago, luego se gira para vistas longitudinales. La sonda curva se aplica subxifoides, usando el hígado como punto de referencia, e inclina a la izquierda para obtener imágenes del estómago. Se confirma un resultado positivo visualizando la sombra NGT en el esófago y el estómago, seguido de la nebulización dinámica de elevación después de inyectar 50 cc de aire. Se compararán la ecografía y los resultados de rayos X.
Este estudio empleará la radiografía de tórax como el estándar de referencia para la verificación de la colocación correcta del tubo nasogástrico. Las imágenes radiográficas se realizarán después de la inserción de NGT e interpretadas por los médicos para verificar la precisión posicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de ultrasonido en la confirmación correcta de colocación de tubos nasogástricos
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
Sensibilidad: Verdadero positivo / (Verdadero positivo + falso negativo) x 100% Especificidad: Verdadero negativo / (verdadero negativo + falso positivo) x 100% Valor predictivo positivo: verdadero positivo / (verdadero positivo + falso positivo) x 100% valor predictivo negativo : Verdadero negativo / (verdadero negativo + falso negativo) x 100% de probabilidad positiva
Un promedio de 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso de tiempo entre USG y rayos X
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
El estudio evaluará el retraso de tiempo entre la confirmación de ultrasonido y las imágenes de rayos X posteriores para la verificación de la colocación del tubo nasogástrico.
Un promedio de 18 meses
Retraso entre la colocación del tubo y la alimentación por rayos X
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
El estudio evaluará el retraso entre la colocación del tubo nasogástrico y el inicio de la alimentación, según lo confirmado por la rayos X.
Un promedio de 18 meses
Costo de la admisión de la DE, admisión no planificada, transporte de ambulancia
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
El estudio analizará los costos asociados con las admisiones del departamento de emergencias, los ingresos hospitalarios no planificados y el transporte de ambulancias relacionados con la confirmación de colocación de tubos nasogástricos.
Un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIRB-2024-467-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante este estudio estarán disponibles por el investigador principal a solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir