Diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij plaatsing van nasogastrische buizen
14 september 2026 bijgewerkt door: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Zorgpunt echografie voor verificatie van nasogastrische buizenplaatsing: een multicenter prospectieve diagnostische studie
Een prospectieve observationele diagnostische studie zal worden uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit van echografie te beoordelen bij het verifiëren van de juiste nasogastrische buisplaatsing, met behulp van röntgenfoto als referentiestandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectief observationeel diagnostisch onderzoek gericht op het evalueren van de nauwkeurigheid van echografie bij het bevestigen van de plaatsing van de nasogastrische buis (NGT). Deelnemers ouder dan 18 jaar die NGT -invoeging vereisen, zullen worden geworven via gemaksproef van gemeenschapsinstellingen in vijf clusters en algemene medische afdelingen in acute ziekenhuizen. De indextest omvat het gebruik van echografie om de NGT -schaduw in de slokdarm en maag te visualiseren, evenals het detecteren van dynamische opleving in de maag na de injectie van 50cc lucht door de NGT. De referentiestandaard is post-index test röntgenbevestiging. Diagnostische prestatiestatistieken, inclusief gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsverhoudingen, zullen worden berekend om de werkzaamheid van echografie te beoordelen. Variabiliteit in diagnostische nauwkeurigheid tussen de eigenschappen van de deelnemers zal worden geanalyseerd. Bovendien zal de studie de tijdsintervallen tussen echografie en röntgenfoto's vergelijken, vertragingen bij het voeden van initiatie na de plaatsing en bijbehorende kosten, waaronder opnames van de afdeling spoedeisende hulp, niet-geplande ziekenhuisopnames en ambulance-transport.
De bevindingen zullen kritisch bewijs leveren over het diagnostische nut van echografie voor NGT -plaatsingsverificatie, het informeren van mogelijke herzieningen van de richtlijnen voor klinische praktijk en het ondersteunen van beslissingen van belanghebbenden over het integreren van echografie als aanvullende referentietest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
675
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemaksbemonstering wordt in deze studie aangenomen.
Deelnemers worden aangeworven in vijf gemeenschapsinstellingen in HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC of algemene medische afdelingen in acute ziekenhuizen.
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek worden betrokken door afleveringen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar;
- Wonen in HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC of toegelaten tot de algemene medische afdelingen in acute ziekenhuizen;
- Patiënt of familielid kan schriftelijke toestemming geven;
- Vereiste een NGT -insertie;
- Nul maagaspiraten verkregen of pH> 5,5 na NGT -plaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Niet -coöperatieve patiënten;
- Had hoofd- en nekblessure, cervicale wervelkolte, open wond bij nek en buik;
- Geschiedenis van gastrectomie of by-pass, buiktrauma of het ontvangen van Emergency Life Support-interventie op het moment van werving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Alle deelnemers zijn in één observationeel cohort.
|
Een draagbaar draadloos ultrasone systeem (VSCAN AIR, General Electric Healthcare) met dubbele sondes-lineaire array (3-12 MHz) voor nekscanning en gebogen array (2-5 MHz) voor subxiphoïde scanning wil worden gebruikt.
De lineaire sonde wordt transversaal op de voorste nek geplaatst, links naar links op het schildklierniveau om zich te concentreren op de slokdarm en vervolgens gedraaid voor longitudinale aanzichten.
De gebogen sonde wordt subxiphoid toegepast, met behulp van de lever als mijlpaal en naar links gekanteld om de maag af te beelden.
Een positief resultaat wordt bevestigd door de NGT -schaduw in de slokdarm en de maag te visualiseren, gevolgd door dynamische opleving van de opleving na het injecteren van 50cc lucht.
Ultrasonografie en röntgenresultaten zullen worden vergeleken.
Deze studie zal gebruik maken van radiografie van de borst als referentiestandaard voor verificatie van de juiste plaatsing van de nasogastrische buis.
Radiografische beeldvorming zal worden uitgevoerd na NGT -insertie en door artsen geïnterpreteerd om positionele nauwkeurigheid te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij de bevestiging van de juiste nasogastrische buizenplaatsing
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 maanden
|
Gevoeligheid: WAAR POSITIEVE / (WAAR POSITIEVE + FALSE NEGATIONS) X 100% Specificiteit: True Negatief / (waar negatief + False Positief) X 100% Positieve voorspellende waarde: True Positive / (True Positive + False Positive) X 100% Negatieve voorspellende waarde : True Negatief / (waar negatief + vals negatief) x 100% positieve waarschijnlijkheidsverhouding: Gevoeligheid / 1 - Specificiteit Negatieve waarschijnlijkheidsverhouding: 1 - Gevoeligheid / specificiteit
|
Gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdvertraging tussen USG & X-Ray
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 maanden
|
De studie zal de tijdsvertraging tussen echografie en de daaropvolgende röntgenbeeldvorming voor verificatie van nasogastrische buisbuizen beoordeeld.
|
Gemiddeld 18 maanden
|
|
Vertraging tussen buisplaatsing en voeding door röntgenfoto
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 maanden
|
De studie zal de vertraging evalueren tussen de plaatsing van de nasogastrische buis en de initiatie van voeding, zoals bevestigd door röntgenfoto's.
|
Gemiddeld 18 maanden
|
|
Kosten van ED -toelating, ongeplande toegang, ambulance -transport
Tijdsspanne: Gemiddeld 18 maanden
|
De studie zal de kosten analyseren die verband houden met opnames van de spoedeisende hulp, niet -geplande ziekenhuisopnames en ambulance -transport met betrekking tot de bevestiging van nasogastrische buizenplaatsing.
|
Gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRB-2024-467-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegenereerde en/of geanalyseerde datasets tijdens dit onderzoek zullen op redelijk verzoek door de hoofdonderzoeker beschikbaar worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .