Diagnostická přesnost ultrazvuku v umístění nasogastrické trubice
14. září 2026 aktualizováno: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Ultrazvuk v oblasti péče o ověření umístění nasogastrické trubice: multicentrická prospektivní diagnostická studie
Bude provedena prospektivní observační diagnostická studie za účelem posouzení citlivosti a specificity ultrazvuku při ověřování správného umístění nasogastrické trubice pomocí rentgenu jako referenčního standardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivním observačním diagnostickým výzkumem zaměřeným na vyhodnocení přesnosti ultrazvuku při potvrzení umístění nasogastrické trubice (NGT). Účastníci ve věku více než 18 let vyžadující vložení NGT budou přijímáni prostřednictvím vzorkování pohodlí z komunitních prostředí napříč pěti klastry a obecnými lékařskými odděleními v akutních nemocnicích. Indexový test zahrnuje použití ultrazvuku k vizualizaci NGT stínu v jícnu a žaludku a také detekovat dynamické zamlžování v žaludku po injekci 50 ccm vzduchem přes NGT. Referenčním standardem bude potvrzení rentgenového rentgenového testu po indexu. K posouzení účinnosti ultrazvuku se vypočítá metriky diagnostické výkonnosti, včetně citlivosti, specificity, pozitivních a negativních prediktivních hodnot a poměrů pravděpodobnosti. Bude analyzována variabilita diagnostické přesnosti napříč charakteristikami účastníků. Studie navíc porovná časové intervaly mezi ultrazvukem a rentgenem, zpoždění při iniciaci v krmení po umístění a souvisejících nákladů, včetně přijetí na pohotovostní oddělení, neplánovaných hospitalizací a dopravy sanitky.
Zjištění poskytnou kritické důkazy o diagnostickém užitečnosti ultrazvuku pro ověření umístění NGT, informují potenciální revize pokynů pro klinickou praxi a podporují rozhodnutí zúčastněných stran o integraci ultrazvuku jako doplňkového referenčního testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
675
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii bude přijato vzorkování pohodlí.
Účastníci budou přijati do pěti komunitních prostředí napříč HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC nebo Obecné lékařské oddělení v akutních nemocnicích.
Účastníci budou během studie zapojeni do epizod.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku> 18 let;
- Žijící v HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC nebo přijato na obecná lékařská oddělení v akutních nemocnicích;
- Pacient nebo příbuzný je schopen poskytnout písemný souhlas;
- Vyžadováno vložení NGT;
- Získané aspirace žaludku získané nebo pH> 5,5 po umístění NGT
Kritéria pro vyloučení:
- Nekooperativní pacienti;
- Měl poranění hlavy a krku, límec krční páteře, otevřený rána na krku a břiše;
- Historie gastrektomie nebo obtoku, traumatu břicha nebo přijímání zásahu do podpory nouzového života v době náboru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační skupina
Všichni účastníci včetně budou v jedné observační kohortě.
|
Přenosný bezdrátový ultrazvukový systém (VSCAN Air, General Electric Healthcare) s duálním sondy-lineárním polem (3-12 MHz) pro skenování krku a zakřivené pole (2-5 MHz) pro subxiphoidní skenovací vůli.
Lineární sonda je umístěna příčně na přední krk, sklouzne vlevo na úrovni štítné žlázy, aby se zaměřila na jícen, a poté se otočila pro podélné pohledy.
Zakřivená sonda je aplikována subxifhoid, která používá játra jako orientační bod a nakloněno doleva, aby si představila žaludek.
Pozitivní výsledek je potvrzen vizualizací stínu NGT v jícnu a žaludku, následovaný dynamickým zamlžováním po injekci 50 ccm vzduchu.
Budou porovnány ultrasonografie a rentgenové výsledky.
Tato studie použije radiografii hrudníku jako referenční standard pro ověření správného umístění nasogastrické trubice.
Radiografické zobrazování bude prováděno po inzerci NGT a interpretováno lékaři, aby ověřili přesnost pozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ultrazvuku ve správném potvrzení umístění nasogastrické trubice
Časové okno: V průměru 18 měsíců
|
Citlivost: Pravda pozitivní / (Pravda pozitivní + falešně negativní) x 100% specificita: skutečná negativní / (True Negativní + falešně pozitivní) x 100% pozitivní prediktivní hodnota: Pravda pozitivní / (True pozitivní + falešně pozitivní) x 100% negativní prediktivní hodnota : Pravý negativní / (True Negative + Fall Negativní) x 100% poměr pozitivní pravděpodobnosti: citlivost / 1 - Specifičnost negativní pravděpodobnost poměru: 1 - citlivost / specifičnost
|
V průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové zpoždění mezi USG a rentgenem
Časové okno: V průměru 18 měsíců
|
Studie posoudí časové zpoždění mezi potvrzením ultrazvukem a následným rentgenovým zobrazením pro ověření umístění nasogastrické trubice.
|
V průměru 18 měsíců
|
|
Zpoždění mezi umístěním trubice a krmením rentgenem
Časové okno: V průměru 18 měsíců
|
Studie vyhodnotí zpoždění mezi umístěním nasogastrické trubice a zahájením krmení, jak je potvrzeno rentgenem.
|
V průměru 18 měsíců
|
|
Náklady na přijetí ED, neplánované přijetí, přeprava sanitky
Časové okno: V průměru 18 měsíců
|
Studie bude analyzovat náklady spojené s přijetím pohotovostního oddělení, neplánovaným přijetím do nemocnice a přepravou sanitky související s potvrzením umístění nasogastrické trubice.
|
V průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB-2024-467-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Během této studie budou generované a/nebo analyzované datové sady dostupné hlavním vyšetřovatelem na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .