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医学生のメンタルヘルスに対する身体活動プログラムの影響。 (SANTE)

SANTE -SOLIDARITé、ActivitésSportiveset Ludiques、Nouveauté、Tissuetétudiants

大学生は、身体活動のレベルが低い座りがちなライフスタイルを頻繁に採用し、健康の悪化につながります。 それらのかなりの数も社会的孤立に苦しんでいます。 さらに、多くの研究により、メンタルヘルスの問題に対する大学生(特に医療プログラムの学生)の脆弱性が強調されています。 医学生は、彼らの厳しい学術カリキュラムを持って、この傾向の例外ではありません。

Lyon EST医学部の学生協会は、学生のメンタルヘルスは非常に低い(2022年)と報告しました(2022年)。少なくとも2人に1人の学生が抑うつエピソードを経験し、3人に1人が研究中に自殺念慮を持っていました。 他の最近の研究では、リヨンESTの医学生が高レベルのストレス、自信の低さ、および過度の座りがちな行動を示していることが示されています(Ecostress and Ecosperf Studies、2021、2022、および2023)。 残念ながら、2024年には、2年目からインターンシップの終わりまでの医学生の新しいメンタルヘルス調査がこれらの調査結果を確認し続けています。

Santeプロジェクトは、介入プログラムを通じて、精神的健康と身体活動のレベルの両方を改善するための非常に効果的な手段への学生にソリューションを提供することを目的としています。 より正確には、この介入研究の目標は、リヨン大学の第2サイクル医学生のメンタルヘルスに対する身体活動プログラムの影響を評価することです。 サンテプログラムの開発は、(i)文献からのデータに基づいていました。(ii)個々のインタビューとフォーカスグループを通じて学生のニーズを特定した以前のローカル研究(IRB No. 2024-07-02-03)の結果、および(iii)学生との共同建設ワークショップからの地元の調査結果。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2024年から2025年にかけて、医学部リヨンイーストとリヨンサウスの2年目または3年生の医学生として。
  • 情報メモを読んだ。
  • 書面による同意に署名した。

除外基準:

  • 除外基準は適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:INT-1
グループINT-1は、研究の最初の期間中にSanteプログラムを取得し、その後第2期に注目します。

介入は異なる期間で構成されます。 FISRT、3つの完全な評価期間が実現されます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);健康関連の行動、精神的および身体的健康の進化を評価するための介入後(15〜16週)。 第二に、Santeプログラムの介入が実装されます。 INT-1グループの介入1(3週目と7週目)は、SANTEプログラムを受け取り、INT-2グループは注目を集めています。 INT-2グループの介入2(10〜14週目)は、SANTEプログラムを受け取り、INT-1は注目を集めています。

サンテの介入は、(少なくとも)で構成されます。

  • 週に1〜2のグループ身体活動セッション
  • 1か月あたり屋外の外出(1日または半日)
  • 1身体活動とスポーツの専門家との個人的な会議
実験的:INT-2
グループINT-2は、研究の最初の期間中に注目を集め、次に第2期にサンテプログラムをプログラムします。

介入は異なる期間で構成されます。 FISRT、3つの完全な評価期間が実現されます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);健康関連の行動、精神的および身体的健康の進化を評価するための介入後(15〜16週)。 第二に、Santeプログラムの介入が実装されます。 INT-1グループの介入1(3週目と7週目)は、SANTEプログラムを受け取り、INT-2グループは注目を集めています。 INT-2グループの介入2(10〜14週目)は、SANTEプログラムを受け取り、INT-1は注目を集めています。

サンテの介入は、(少なくとも)で構成されます。

  • 週に1〜2のグループ身体活動セッション
  • 1か月あたり屋外の外出(1日または半日)
  • 1身体活動とスポーツの専門家との個人的な会議

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なメンタルヘルス:うつ病とストレススケール-21(DASS-21)で得られたスコアの進化
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)

メンタルヘルス全体の学生レベルは、DASS-21アンケートを通じて評価されます。 合計スコアは、0(正常)から63(非常に深刻な)の範囲の範囲を評価できます。 3つのサブスケール(うつ病、不安、ストレス)のスコアも評価できます。各スコアは、0(正常)から21(非常に重度)の範囲です。

この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。

第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理フィットネスマーカー - 強度。力は、大腿四頭筋の最大等尺性収縮中に発生しました。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生の物理的フィットネスの基礎レベルは、筋力テストを通じて評価されます。 この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週目)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理フィットネスマーカーマーカー - パワー。ジャンプの高さ。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生の物理的フィットネスの基礎レベルは、パワーテスト、垂直ジャンプを通じて評価されます。 スクワットジャンプは、人が膝を曲げて体をスクワット位置に下げ、腰、膝、および足首を同時に伸ばすことで爆発的なジャンプを上方に上げます。 この演習中、ジャンプの高さが測定されます。この測定は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週目)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理フィットネスマーカーマーカー - パワー。ジャンプの高さ。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
生徒レベルの物理的フィットネスは、パワーテスト、垂直ジャンプを通じて評価されます。 スクワットジャンプは、人が膝を曲げて体をスクワット位置に下げ、腰、膝、および足首を同時に伸ばすことで爆発的なジャンプを上方に上げます。 この演習中、ジャンプの高さが測定されます。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理フィットネスマーカー - 持久力。持久力テストのスピード。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生レベルの物理的フィットネスは、心肺耐久性テスト(修正VAMEVAL)を通じて評価されます。 このテスト中、最大好気性(VMA)での速度は、個人が嫌気性代謝に移行せずに有酸素代謝を維持できる最大速度(速度)に達します。 VO2maxとは、激しい運動中の酸素消費の最大速度を指します。通常、1分あたりの体重(ml/kg/min)のキログラムあたりの酸素のミリリットルで測定されます。 これは、個人の心血管フィットネスと有酸素耐久性の重要な指標です。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理フィットネスマーカー - 持久力。持久力テスト中の心拍数。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生レベルの物理的フィットネスは、心肺耐久性テスト(修正VAMEVAL)を通じて評価されます。 心拍数は、最大、最大、1分、3分の回復の3つの瞬間に測定されます。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理的なフィットネスマーカー - 柔軟性。下半身
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
下半身の柔軟性の学生レベルは、SITおよびREACHテストを通じて評価されます。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
物理的なフィットネスマーカー - 柔軟性。上半身
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生レベルの柔軟性は、上半身テストを通じて評価されます。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
身体活動の認識レベル:身体活動レベルでONAPS-PAQで得られたスコア。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
典型的な週の間に、学生レベルの身体活動と座りがちなレベルは、ONAPS -PAQ(身体活動と落ち着きのための国立観測所 - 身体活動アンケート)を通じて評価されます。 スコアは、1週間と週末の日の1日あたりの数時間で表現されます。 この尺度は、3つの完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
知覚されたレベルの幸福:世界保健機関で得られたスコア-Five(WHO-5)幸福度指数
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)

学生レベルの幸福は、WHO-5幸福インデックスを通じて評価されます。 合計スコアは、ゼロ(最悪の可能性のある精神的幸福)から100(可能な限り最高の精神的幸福)の範囲です。

この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。

第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
知覚レベルのストレス:Perceveidストレススケール(PSS)で得られたスコア
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生のストレスレベルは、0(なし)から40(極端な)の範囲のPSSアンケートを通じて評価されます。この測定は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
孤独の認識レベル:UCLA Lonelinessスケールで得られたスコア。
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生レベルの孤独は、20(低)から80(極端な)の範囲のUCLA孤独スケールを通じて評価されます。 この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
睡眠障害の認識レベル:ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)で得られたスコア
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生レベルの睡眠障害は、0(なし)から21(極端)から21(極端)の範囲のピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)を通じて評価されます。 この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
疲労の認識レベル:多量化疲労インベントリ(MFI)で得られたスコア
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
学生の疲労レベルは、一般的な疲労(9〜45)、精神疲労(6〜30)、モチベーションの低下(2〜10)、および活動の低下(3〜15)など、さまざまな疲労の次元をカバーするMFIアンケートを通じて評価されます。 スコアが高いほど、疲労が大きくなります。 この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
身体活動に関する習慣と信念:身体活動アンケートに関する習慣と信念で得られたスコア
時間枠:第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)
参加者の身体活動に関する習慣と信念は、この9項目のアンケートを通じて評価され、回答は1(強く同意する)から5(強く同意しない)までの範囲です。 この尺度は、3つの完全な完全な評価期間中に行われます。介入前(1-2週)。介入中期(8-9週);介入後(15〜16週)。
第1週と2週目(介入前)第8週(介入中)15〜16週(介入後)(介入後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート - 満足のアンケート
時間枠:15〜16週(介入後)
満足度の認識レベル(「介入に満足していますか?」)は、1(まったく満足していない)から4(非常に満足していない)までのリッカートスケールでアクセスされます。 この尺度は、介入後(15〜16週)に行われます。
15〜16週(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sophie Schlatter, Dr.、RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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