Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de un programa de actividad física en la salud mental de los estudiantes de medicina. (SANTE)

13 de junio de 2025 actualizado por: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Sante - Solidarité, Activités Sportives et Ludiques, Nouveauté, Tissu et étudiants

Los estudiantes universitarios con frecuencia adoptan un estilo de vida sedentario con bajos niveles de actividad física, lo que lleva a un deterioro en su salud. Un número significativo de ellos también sufre de aislamiento social. Además, numerosos estudios han destacado la vulnerabilidad de los estudiantes universitarios (particularmente aquellos en programas médicos) a problemas de salud mental. Los estudiantes de medicina, con su exigente plan de estudios académico, no son la excepción a esta tendencia.

Una asociación de estudiantes en la Facultad de Medicina de Lyon EST informó que la salud mental de los estudiantes es muy baja (2022): al menos 1 de cada 2 estudiantes ha experimentado un episodio depresivo, y 1 de cada 3 ha tenido pensamientos suicidas durante sus estudios. Otros estudios recientes indican que los estudiantes de medicina en Lyon EST exhiben altos niveles de estrés, baja confianza en sí mismos y un comportamiento sedentario excesivo (Ecostress and Ecosperf Studies, 2021, 2022 y 2023). Desafortunadamente, en 2024, las nuevas encuestas de salud mental entre los estudiantes de medicina desde el segundo año hasta el final de su pasantía continúan confirmando estos hallazgos.

El proyecto Sante tiene como objetivo ofrecer una solución al estudiante a un medio altamente efectivo para mejorar tanto su salud mental como su nivel de actividad física a través de un programa de intervención. Más precisamente, el objetivo de este estudio intervencionista es evaluar el impacto de un programa de actividad física en la salud mental en estudiantes de medicina del segundo ciclo en la Universidad de Lyon 1. El desarrollo del programa Santé se basó en (i) datos de la literatura, (ii) resultados de un estudio local anterior (IRB No. 2024-07-02-03) que identificó las necesidades de los estudiantes a través de entrevistas individuales y grupos focales, y (iii) Hallazgos locales de un taller de co-construcción con estudiantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69008
        • RESHAPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante de medicina de segundo año o de tercer año en la Facultad de Medicina Lyon East y Lyon South durante los años académicos 2024-2025.
  • Habiendo leído la nota de información.
  • Habiendo firmado el consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  • No se aplicarán criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Int-1
El Grupo INT-1 obtendrá el programa Sante durante el primer período del estudio, y luego señaló durante el segundo período.

La intervención consistirá en un período distinto. FISRT, se realizarán 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); Después de la intervención (Semana 15-16) para evaluar la evolución del comportamiento relacionado con la salud, la salud mental y física. En segundo lugar, se implementará la intervención del programa Sante. La intervención 1 (Semana 3 y 7) para el grupo INT-1 recibe el programa Sante y el grupo INT-2 que lo anotan; Intervención 2 (Semana 10-14) para el Grupo INT-2 Recibe el programa Sante e INT-1 notando.

La intervención de Sante consistirá en (como mínimo):

  • 1 a 2 sesiones de actividad física grupal por semana
  • 1 salida al aire libre (día completo o medio día) por mes
  • 1 reunión individual con una actividad física y un experto en deportes
Experimental: Int-2
El Grupo INT-2 recibirá una notificación durante el primer período del estudio, luego el programa Sante durante el segundo período.

La intervención consistirá en un período distinto. FISRT, se realizarán 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); Después de la intervención (Semana 15-16) para evaluar la evolución del comportamiento relacionado con la salud, la salud mental y física. En segundo lugar, se implementará la intervención del programa Sante. La intervención 1 (Semana 3 y 7) para el grupo INT-1 recibe el programa Sante y el grupo INT-2 que lo anotan; Intervención 2 (Semana 10-14) para el Grupo INT-2 Recibe el programa Sante e INT-1 notando.

La intervención de Sante consistirá en (como mínimo):

  • 1 a 2 sesiones de actividad física grupal por semana
  • 1 salida al aire libre (día completo o medio día) por mes
  • 1 reunión individual con una actividad física y un experto en deportes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental general: evolución de la puntuación obtenida en la escala de ansiedad y estrés-21 de la depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)

El nivel de los estudiantes de salud mental general se evaluará a través del cuestionario DASS-21. También se puede evaluar una puntuación total que varía de 0 (normal) a 63 (extremadamente severa). También se puede evaluar una puntuación para las tres subescalas (depresión, ansiedad, estrés), cada puntaje que varía de 0 (normal) a 21 (extremadamente severo).

La medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).

Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de aptitud física: fuerza. La fuerza se desarrolló durante una contracción isométrica máxima de los cuádriceps.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel basal de la aptitud física de los estudiantes se evaluará a través de una prueba de fuerza muscular. Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de acondicionamiento físico Marcadores - Potencia. Altura de salto.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel basal de la aptitud física de los estudiantes se evaluará a través de una prueba de energía, un salto vertical. El salto de sentadillas es el ejercicio pliométrico en el que una persona dobla las rodillas para bajar su cuerpo en una posición de sentadilla, luego realiza un salto explosivo hacia arriba extendiendo las caderas, las rodillas y los tobillos simultáneamente. Durante este ejercicio, se medirá la altura del salto. Esta medida se realizará durante los 3 períodos completos de evaluación: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de acondicionamiento físico Marcadores - Potencia. Altura de salto.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de los estudiantes de aptitud física se evaluará a través de una prueba de energía, un salto vertical. El salto de sentadillas es el ejercicio pliométrico en el que una persona dobla las rodillas para bajar su cuerpo en una posición de sentadilla, luego realiza un salto explosivo hacia arriba extendiendo las caderas, las rodillas y los tobillos simultáneamente. Durante este ejercicio, se medirá la altura del salto.
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de aptitud física: resistencia. Velocidad a través de la prueba de resistencia.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de los estudiantes de aptitud física se evaluará a través de la prueba de resistencia cardiorrespiratoria (Vameval modificado). Durante esta prueba, la velocidad a la aeróbica máxima (VMA) es la velocidad máxima (velocidad) alcanzada donde el individuo aún puede mantener el metabolismo aeróbico sin hacer la transición al metabolismo anaeróbico. VO2Max se refiere a la tasa máxima de consumo de oxígeno durante el ejercicio intenso, típicamente medido en mililitros de oxígeno por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min). Es un indicador clave de la aptitud cardiovascular y la resistencia aeróbica de un individuo.
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de aptitud física: resistencia. Frecuencia cardíaca durante la prueba de resistencia.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de los estudiantes de aptitud física se evaluará a través de una prueba de resistencia cardiorrespiratoria (Vameval modificado). La frecuencia cardíaca se medirá en tres momentos: máximo, submáxima, a 1 minuto y 3 minutos de recuperación.
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de aptitud física: flexibilidad. Cuerpo inferior
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de flexibilidad de los estudiantes de la parte inferior del cuerpo se evaluará a través del examen SIT y Reach.
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Marcadores de aptitud física: flexibilidad. Parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de flexibilidad de los estudiantes se evaluará a través de una prueba de la parte superior del cuerpo.
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel percibido de actividad física: puntaje obtenido en el ONAPS-PAQ en los niveles de actividad física.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de actividad física de los estudiantes y sedentaria se evaluarán a través del Onaps -Paq (Observatorio Nacional para la Actividad Física y los Cuestionarios de Sedenteuría - Actividad Física) durante una semana típica. Los puntajes se expresan en horas por día para la semana y los días de fin de semana. Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel percibido de bienestar: puntaje obtenido en el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)

El nivel de bienestar de los estudiantes se evaluará a través del índice de bienestar de la OMS-5. El puntaje total va desde cero (peor bienestar mental posible) a 100 (mejor bienestar mental posible).

Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).

Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel de estrés percibido: puntaje obtenido en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de estrés del estudiante se evaluará a través del cuestionario de PSS que varía de 0 (ninguno) a 40 (extremo). Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel percibido de soledad: puntaje obtenido en la escala de soledad de UCLA.
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de soledad de los estudiantes se evaluará a través de la escala de soledad de UCLA que varía de 20 (bajo) a 80 (extremo). Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel percibido de perturbación del sueño: puntaje obtenido en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de perturbación del sueño de los estudiantes se evaluará a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) que varía de 0 (ninguno) a 21 (extremo). Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Nivel percibido de fatiga: puntaje obtenido en el Inventario de fatiga multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel de fatiga del alumno se evaluará a través del cuestionario MFI que cubre varias dimensiones de fatiga, incluida la fatiga general (9 a 45), la fatiga mental (6 a 30), la motivación reducida (2 a 10) y la actividad reducida (3 a 15). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la fatiga. Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Hábitos y creencias sobre la actividad física: puntajes obtenidos en los hábitos y creencias sobre el cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)
Los hábitos y creencias de los participantes sobre la actividad física se evaluarán a través de este cuestionario de 9 ítems, con respuestas que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo). Esta medida se realizará durante los 3 períodos de evaluación completos: preintervención (semana 1-2); intervención media (semana 8-9); después de la intervención (Semana 15 - 16).
Semana 1 y 2 (preintervención) Semana 8-9 (intervención media) Semana 15-16 (después de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Likert - Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 15-16 (después de la intervención)
El nivel percibido de la satisfacción ("¿Está satisfecho con la intervención?") Se accederá a una escala Likert que varía de 1 (no satisfecho) a 4 (muy satisfecho). La medida se realizará durante la posterior intervención (Semana 15 - 16).
Semana 15-16 (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SANTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir