Dopad programu fyzické aktivity na duševní zdraví studentů medicíny. (SANTE)
Sante - Solidariité, Activités Sportives et Ludiques, Nouveauté, Tissu et Étudiants
Studenti univerzity často přijímají sedavý životní styl s nízkou úrovní fyzické aktivity, což vede ke zhoršení jejich zdraví. Značný počet z nich také trpí sociální izolací. Četné studie navíc zdůraznily zranitelnost vysokoškolských studentů (zejména studentů v lékařských programech) až po problémy duševního zdraví. Studenti medicíny, s jejich náročným akademickým kurikulem, nejsou z tohoto trendu výjimkou.
Studentská asociace na Lyon EST Fakultě medicíny uvedla, že duševní zdraví studentů je velmi nízké (2022): alespoň 1 ze 2 studentů zažila depresivní epizodu a 1 ze 3 má během studia sebevražedné myšlenky. Jiné nedávné studie ukazují, že studenti medicíny v Lyon EST vykazují vysokou úroveň stresu, nízké sebevědomí a nadměrné sedavé chování (Ecostersress and Ecosperf Studies, 2021, 2022 a 2023). Bohužel, v roce 2024, nové průzkumy duševního zdraví mezi studenty medicíny od druhého roku do konce jejich stáže tyto zjištění nadále potvrzují.
Cílem projektu Sante je nabídnout studentům řešení vysoce efektivního prostředku ke zlepšení jejich duševního zdraví i úrovně fyzické aktivity prostřednictvím intervenčního programu. Přesněji řečeno, cílem této intervenční studie je zhodnotit dopad programu fyzické aktivity na duševní zdraví u studentů medicíny druhého cyklu na University of Lyon 1. Vývoj programu Santé byl založen na (i) údatech z literatury, (ii) výsledky z předchozí místní studie (IRB č. 2024-07-02-03), která identifikovala potřeby studentů prostřednictvím jednotlivých rozhovorů a fokusních skupin a (iii) Místní zjištění ze semináře pro konstrukci se studenty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- RESHAPE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během akademických let 2024-2025 je druhým rokem nebo studentem medicíny na fakultě Lyon East a Lyon South.
- Po přečtení informační poznámky.
- Po podepsání písemného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nebudou použita žádná kritéria pro vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Int-1
Skupina INT-1 získá program Sante během prvního období studie a poté si zaznamená během druhého období.
|
Intervence bude sestávat z odlišného období. FISRT, budou provedeny 3 úplné období hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); Po zásahu (15.-16. týden) pro vyhodnocení vývoje chování souvisejícího se zdravím, duševního a fyzického zdraví. Za druhé, bude implementován intervence programu Sante. Intervence 1 (týden 3 a 7) pro skupinu INT-1 obdrží program Sante a skupina Int-2 se zabývá; Intervence 2 (týden 10-14) pro skupinu INT-2 obdrží program Sante a Int-1 to zaznamenává. Intervence Sante se bude skládat z (minimálně):
|
|
Experimentální: Int-2
Skupina INT-2 se bude zabývat během prvního období studie, poté program Sante během druhého období.
|
Intervence bude sestávat z odlišného období. FISRT, budou provedeny 3 úplné období hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); Po zásahu (15.-16. týden) pro vyhodnocení vývoje chování souvisejícího se zdravím, duševního a fyzického zdraví. Za druhé, bude implementován intervence programu Sante. Intervence 1 (týden 3 a 7) pro skupinu INT-1 obdrží program Sante a skupina Int-2 se zabývá; Intervence 2 (týden 10-14) pro skupinu INT-2 obdrží program Sante a Int-1 to zaznamenává. Intervence Sante se bude skládat z (minimálně):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové duševní zdraví: Vývoj skóre získaného v depresivní úzkosti a stresové stupnici-21 (DASS-21)
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň celkového duševního zdraví studentů bude hodnocena prostřednictvím dotazníku DASS-21. Celkové skóre lze také posoudit od 0 (normální) do 63 (extrémně závažných). Rovněž lze posoudit skóre pro tři dílčí stupnice (deprese, úzkost, stres), přičemž každé skóre se pohybuje od 0 (normální) do 21 (extrémně závažných). Opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden). |
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Značky fyzické zdatnosti - síla. Síla se vyvinula během maximální izometrické kontrakce čtyřhlavého svalu.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Studentská základní úroveň fyzické zdatnosti bude hodnocena pomocí testu svalové síly.
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - síla. Výška skoku.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Studentská základní úroveň fyzické zdatnosti bude hodnocena pomocí testu výkonu, vertikálním skokem.
Squat Jump je plyometrický cvičení, ve kterém člověk ohýbá kolena, aby snížil své tělo do squat polohy, poté provedlo výbušný skok nahoru tím, že natáhne boky, kolena a kotníky současně.
Během tohoto cvičení bude měřena výška skoku. Toto měření bude provedeno během 3 kompletních úplných období hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - síla. Výška skoku.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň fyzické zdatnosti studentů bude hodnocena pomocí testu napájení, vertikálním skokem.
Squat Jump je plyometrický cvičení, ve kterém člověk ohýbá kolena, aby snížil své tělo do squat polohy, poté provedlo výbušný skok nahoru tím, že natáhne boky, kolena a kotníky současně.
Během tohoto cvičení bude měřena výška skoku.
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - vytrvalost. Rychlost vytrvalostní test.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň fyzické zdatnosti studentů bude hodnocena pomocí testu kardiorespirační vytrvalostní test (Modified Vameval).
Během tohoto testu je rychlost maximálního aerobního (VMA) maximální rychlost (rychlost) dosažená tam, kde jednotlivec může stále udržovat aerobní metabolismus bez přechodu na anaerobní metabolismus.
VO2MAX se týká maximální rychlosti spotřeby kyslíku během intenzivního cvičení, obvykle měřeno v mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min).
Je to klíčový ukazatel kardiovaskulární kondice jednotlivce a aerobní vytrvalosti.
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - vytrvalost. Srdeční frekvence během vytrvalostního testu.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň fyzické zdatnosti studentů bude hodnocena pomocí kardiorespiračního vytrvalostního testu (Modified Vameval).
Srdeční frekvence bude měřena ve třech okamžicích: maximum, submaximální, po 1 minutě a 3 minuty zotavení.
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - flexibilita. Spodní tělo
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Studentská úroveň flexibility dolního těla bude hodnocena pomocí testu SIT a dosažení.
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Značky fyzické zdatnosti - flexibilita. Horní část těla
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň flexibility studentů bude hodnocena testem horní části těla.
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň fyzické aktivity: skóre získané na ONAPS-PAQ na úrovních fyzické aktivity.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň fyzické aktivity a sedavace studentů bude hodnocena prostřednictvím ONAPS -PAQ (Národní observatoř pro fyzickou aktivitu a sedavost - dotazníky fyzické aktivity) během typického týdne.
Skóre je vyjádřena v hodinách denně za týden a víkendové dny.
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň blahobytu: Skóre získané ve World Health Organization-pět (WHO-5) index pohody
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň pohody studentů bude hodnocena prostřednictvím indexu blahobytu WHO-5. Celkové skóre se pohybuje od nuly (nejhorší možný duševní pohoda) do 100 (nejlepší možná duševní pohoda). Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden). |
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň stresu: skóre získané na stupnici stresu Perceveid (PSS)
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň stresu studenta bude hodnocena prostřednictvím dotazníku PSS v rozmezí od 0 (žádný) do 40 (extrémní). Toto opatření bude provedeno během 3 úplného úplného posouzení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň osamělosti: skóre získané v stupnici osamělosti UCLA.
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň osamělosti studentů bude hodnocena prostřednictvím stupnice osamělosti UCLA v rozmezí od 20 (nízká) do 80 (extrémní).
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň poruchy spánku: Skóre získané v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň narušení spánku studentů bude hodnocena prostřednictvím indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) v rozmezí od 0 (žádný) do 21 (extrémní).
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Vnímaná úroveň únavy: Skóre získané v multidimentové únavové inventáři (MFI)
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Úroveň únavy studenta bude hodnocena prostřednictvím dotazníku MFI, který zahrnuje různé rozměry únavy, včetně obecné únavy (9 až 45), duševní únavy (6 až 30), sníženou motivaci (2 až 10) a sníženou aktivitu (3 až 15).
Čím vyšší je skóre, tím větší je únava.
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
|
Návyky a přesvědčení o fyzické aktivitě: Skóre získaná v návycích a přesvědčení o dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Návyky a přesvědčení účastníků o fyzické aktivitě budou hodnoceny prostřednictvím tohoto 9-bodového dotazníku, přičemž odpovědi v rozmezí od 1 (silně souhlasí) do 5 (silně nesouhlasí).
Toto opatření bude provedeno během 3 období úplného úplného hodnocení: před zásahem (týden 1-2); střední intervence (8.-9. týden); po zásahu (15. - 16. týden).
|
1. a 2 a 2. týden (před intervencí) Týden 8-9 (střední intervence) týden 15-16 (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likert - dotazník spokojenosti
Časové okno: Týden 15-16 (po intervenci)
|
Vnímaná úroveň spokojenosti („Jste spokojeni s intervencí?“), Bude přístupný v Likertově stupnici v rozmezí od 1 (vůbec ne spokojených) do 4 (velmi spokojený).
Opatření bude provedeno během po zásahu (15. - 16. týden).
|
Týden 15-16 (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SANTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .