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Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität auf die psychische Gesundheit von Medizinstudenten. (SANTE)

13. Juni 2025 aktualisiert von: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Sante - Solidarité, Activités Sportive et Ludiquen, Nouveauté, Tissu et étudiants

Universitätsstudenten übernehmen häufig einen sitzenden Lebensstil mit geringem körperlichen Aktivität, was zu einer Verschlechterung ihrer Gesundheit führt. Eine bedeutende Anzahl von ihnen litt auch unter sozialer Isolation. Darüber hinaus haben zahlreiche Studien die Anfälligkeit von Universitätsstudenten (insbesondere in medizinischen Programmen) für psychische Gesundheitsprobleme hervorgehoben. Medizinstudenten mit ihrem anspruchsvollen akademischen Lehrplan sind keine Ausnahme von diesem Trend.

Eine Studentenvereinigung der Lyon EST -Medizinfakultät berichtete, dass die psychische Gesundheit der Schüler sehr niedrig ist (2022): Mindestens 1 von 2 Studenten hat eine depressive Episode erlebt, und ein von 3 hat während ihres Studiums Selbstmordgedanken. Andere jüngste Studien zeigen, dass Medizinstudenten von Lyon EST ein hohes Maß an Stress, ein geringes Selbstvertrauen und ein übermäßiges sitzendes Verhalten aufweisen (Ökostress- und Ecosperf-Studien, 2021, 2022 und 2023). Leider bestätigen im Jahr 2024 neue psychische Gesundheitserhebungen unter Medizinstudenten vom zweiten Jahr bis zum Ende ihres Praktikums weiterhin diese Ergebnisse.

Das Sante -Projekt zielt darauf ab, den Schülern ein hochwirksames Mittel zur Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit und ihrer körperlichen Aktivität durch ein Interventionsprogramm zu bieten. Genauer gesagt ist es das Ziel dieser interventionellen Studie, die Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität auf die psychische Gesundheit bei Medizinstudenten im zweiten Zyklus an der Universität von Lyon 1 zu bewerten. Die Entwicklung des Santé-Programms basierte auf (i) Daten aus der Literatur, (ii) Ergebnisse einer früheren lokalen Studie (IRB Nr. (iii) Lokale Ergebnisse eines Co-Construction-Workshops mit Studenten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Medizinstudent im 2. Jahr oder ein Medizinstudent im zweiten Jahr an der Fakultät für Medizin Lyon East und Lyon South in den akademischen Jahren 2024-2025.
  • Nachdem Sie die Informationen gelesen haben.
  • Die schriftliche Zustimmung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Int-1
Die Gruppe INT-1 erhält das Sante-Programm während der ersten Studie und wird in der zweiten Periode angegeben.

Die Intervention besteht aus einer unterschiedlichen Periode. FISRT, 3 vollständige Bewertungsperioden werden realisiert: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15-16) zur Bewertung der Entwicklung des gesundheitsbezogenen Verhaltens, der geistigen und körperlichen Gesundheit. Zweitens wird die Intervention des Sante -Programms implementiert. Intervention 1 (Woche 3 und 7) für die int-1-Gruppe erhalten das Sante-Programm und die Int-2-Gruppe merkt; Intervention 2 (Woche 10-14) für die int-2-Gruppe erhalten das Sante-Programm und int-1 merkt.

Die Sante -Intervention besteht aus (mindestens):

  • 1 bis 2 Gruppen -Sitzungen für körperliche Aktivität pro Woche
  • 1 Outdoor-Ausflug (ganztägiger oder halber Tag) pro Monat
  • 1 individuelles Treffen mit einer körperlichen Aktivität und einem Sport -Experten
Experimental: Int-2
Die Gruppe INT-2 wird in der ersten Studie und dann in der zweiten Periode festgestellt.

Die Intervention besteht aus einer unterschiedlichen Periode. FISRT, 3 vollständige Bewertungsperioden werden realisiert: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15-16) zur Bewertung der Entwicklung des gesundheitsbezogenen Verhaltens, der geistigen und körperlichen Gesundheit. Zweitens wird die Intervention des Sante -Programms implementiert. Intervention 1 (Woche 3 und 7) für die int-1-Gruppe erhalten das Sante-Programm und die Int-2-Gruppe merkt; Intervention 2 (Woche 10-14) für die int-2-Gruppe erhalten das Sante-Programm und int-1 merkt.

Die Sante -Intervention besteht aus (mindestens):

  • 1 bis 2 Gruppen -Sitzungen für körperliche Aktivität pro Woche
  • 1 Outdoor-Ausflug (ganztägiger oder halber Tag) pro Monat
  • 1 individuelles Treffen mit einer körperlichen Aktivität und einem Sport -Experten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpsychische Gesundheit: Entwicklung der Punktzahl, die bei der Angst- und Stressskala-21 der Depression erhalten wurde (DASS-21)
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)

Die Schülerniveau der allgemeinen psychischen Gesundheit werden im DASS-21-Fragebogen bewertet. Eine Gesamtpunktzahl kann auch von 0 (normal) bis 63 (extrem schwer) bewertet werden. Eine Punktzahl für die drei Subskalen (Depression, Angst, Stress) kann ebenfalls bewertet werden, wobei jede Punktzahl von 0 (normal) bis 21 (extrem schwerwiegend) reicht.

Die Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).

Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitnessmarker - Stärke. Die Kraft entwickelte sich während einer maximalen isometrischen Kontraktion des Quadrizeps.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Die basalen körperlichen Fitnessgröße der Schüler wird durch einen muskulösen Krafttest bewertet. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Markierungen für physische Fitness - Kraft. Höhe des Sprungs.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Die basalen körperlichen Fitnessgröße der Schüler wird durch einen Power -Test, einen vertikalen Sprung, bewertet. Der Kniebeugesprung ist eine plyometrische Übung, bei der eine Person die Knie biegt, um ihren Körper in eine Kniebeugeposition zu senken, und dann einen explosiven Sprung nach oben durchführt, indem sie die Hüften, Knie und Knie gleichzeitig ausdehnen. Während dieser Übung wird die Sprunghöhe gemessen. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Markierungen für physische Fitness - Kraft. Höhe des Sprungs.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Die Schülerniveau der körperlichen Fitness werden durch einen Power -Test, einen vertikalen Sprung, bewertet. Der Kniebeugesprung ist eine plyometrische Übung, bei der eine Person die Knie biegt, um ihren Körper in eine Kniebeugeposition zu senken, und dann einen explosiven Sprung nach oben durchführt, indem sie die Hüften, Knie und Knie gleichzeitig ausdehnen. Während dieser Übung wird die Höhe des Sprungs gemessen.
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Körperliche Fitness -Marker - Ausdauer. Geschwindigkeit durch den Ausdauertest.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Das Maß an körperlicher Fitness wird durch den kardiorespiratorischen Ausdauertest (modifiziertes Vameval) bewertet. Während dieses Tests ist die Geschwindigkeit bei maximaler Aerobic (VMA) die maximale Geschwindigkeit (Geschwindigkeit), bei der der Individuum den aeroben Metabolismus immer noch aufrechterhalten kann, ohne in den anaeroben Stoffwechsel zu übergehen. VO2MAX bezieht sich auf die maximale Rate des Sauerstoffverbrauchs während intensiver Bewegung, die typischerweise in Millilitern von Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min) gemessen wird. Es ist ein wichtiger Indikator für die kardiovaskuläre Fitness und die aerobe Ausdauer einer Person.
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Körperliche Fitness -Marker - Ausdauer. Herzfrequenz während des Ausdauertests.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Die Schülerniveau der körperlichen Fitness werden durch einen kardiorespiratorischen Ausdauertest (modifiziertes Vameval) bewertet. Die Herzfrequenz wird in drei Momenten gemessen: maximal, submaximal, in 1 Minute und 3 Minuten Genesung.
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Körperliche Fitnessmarker - Flexibilität. Unterkörper
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Die Flexibilität des Unterkörpers der Schüler wird durch den Sit -and -Reichweite -Test bewertet.
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Körperliche Fitnessmarker - Flexibilität. Oberkörper
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Das Flexibilitätsniveau der Schüler wird durch einen Oberkörpertest bewertet.
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (Nachintervention)
Wahrgenommenes Maß an körperlicher Aktivität: Bewertung, die am Onaps-Paq auf körperlichen Aktivitätsniveaus erhalten wurde.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Die Schülerniveaus körperlicher Aktivität und Sessude werden während einer typischen Woche durch den Onaps -Paq (National Observatory for Cysideal Activity and Seetariness - Frageboren für körperliche Aktivität) bewertet. Die Punktzahlen werden für Woche und Wochenendtage in Stunden am Tag ausgedrückt. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Wahrgenommenes Wohlergehen des Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)

Das Wohlbefinden der Schüler wird durch den WHO-5-Well-Being-Index bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von Null (schlechtest mögliches geistiges Wohlbefinden) bis 100 (bestes mentales Wohlbefinden).

Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).

Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Wahrgenommener Stressniveau: Bewertung, die auf der Wahrnehmung von Spannungsskala (PSS) erhalten wurde
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Das Stressniveau des Schülers wird durch den PSS-Fragebogen von 0 (keine) bis 40 (extrem) bewertet. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Wahrgenommener Einsamkeitsniveau: Punktzahl auf der UCLA -Einsamkeitskala erhalten.
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Die Einsamkeitsniveaus der Schüler wird durch die UCLA -Einsamkeitsskala von 20 (niedrig) bis 80 (extrem) bewertet. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Wahrgenommener Schlafstörung: Punktzahl im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) erhalten
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Die Schülerstörungen werden durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) von 0 (keine) bis 21 (extrem) bewertet. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Wahrgenommenes Müdigkeitsniveau: Bewertung, die beim multidimentalen Müdigkeitsinventar (MFI) erhalten wurde
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Der Müdigkeitsniveau des Schülers wird durch den MFI -Fragebogen bewertet, der verschiedene Dimensionen der Müdigkeit abdeckt, einschließlich allgemeiner Müdigkeit (9 bis 45), geistige Müdigkeit (6 bis 30), verringerte Motivation (2 bis 10) und reduzierte Aktivität (3 bis 15). Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Müdigkeit. Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Gewohnheiten und Überzeugungen über körperliche Aktivität: Bewertungen, die bei den Gewohnheiten und Überzeugungen zum Fragebogen zur körperlichen Aktivität erhalten wurden
Zeitfenster: Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)
Die Gewohnheiten und Überzeugungen der Teilnehmer über körperliche Aktivität werden durch diesen 9-Punkte-Fragebogen bewertet, wobei die Antworten von 1 (stark vereinbart) bis 5 (stark nicht zustimmen). Diese Maßnahme erfolgt während der 3 vollständigen Bewertungsperioden: Vorintervention (Woche 1-2); Mid-Intervention (Woche 8-9); Nach der Intervention (Woche 15 - 16).
Woche 1 und 2 (Vorintervention) Woche 8-9 (Mid-Intervention) Woche 15-16 (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert - Fragebogen der Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 15-16 (Nachintervention)
Das wahrgenommene Maß der Zufriedenheit ("Sind Sie mit der Intervention zufrieden?") Wird auf einer Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 4 (sehr zufrieden) zugegriffen. Die Maßnahme erfolgt während der Nachintervention (Woche 15 - 16).
Woche 15-16 (Nachintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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