Virkningen af et fysisk aktivitetsprogram på medicinske studerende. (SANTE)
Sante - Solidarité, Activités Sportives et Ludiques, Nouveauté, Tissu et étudiants
Universitetsstuderende vedtager ofte en stillesiddende livsstil med lave niveauer af fysisk aktivitet, hvilket fører til en forringelse af deres helbred. Et betydeligt antal af dem lider også af social isolering. Desuden har adskillige undersøgelser fremhævet sårbarheden hos universitetsstuderende (især dem i medicinske programmer) over for psykiske problemer. Medicinske studerende med deres krævende akademiske læseplaner er ingen undtagelse fra denne tendens.
En studentforening ved Lyon Est Fakultet for Medicin rapporterede, at studerendes mentale sundhed er meget lav (2022): Mindst 1 ud af 2 studerende har oplevet en depressiv episode, og 1 ud af 3 har haft selvmordstanker under deres studier. Andre nylige studier indikerer, at medicinstuderende ved Lyon EST udviser høje niveauer af stress, lav selvtillid og overdreven stillesiddende adfærd (Ecostress og Ecosperf Studies, 2021, 2022 og 2023). Desværre fortsætter nye mentale sundhedsundersøgelser blandt medicinstuderende fra det andet år gennem slutningen af deres praktik i 2024.
Sante -projektet sigter mod at tilbyde løsning til studerende til et meget effektivt middel til at forbedre både deres mentale sundhed og deres niveau af fysisk aktivitet gennem et interventionsprogram. Mere præcist er målet med denne interventionsundersøgelse at evaluere virkningen af et fysisk aktivitetsprogram på den mentale sundhed hos medicinske studerende på universitetet på University of Lyon 1. Udviklingen af Santé-programmet var baseret på (i) data fra litteraturen, (ii) resultater fra en tidligere lokal undersøgelse (IRB nr. 2024-07-02-03), der identificerede studerendes behov gennem individuelle interviews og fokusgrupper, og (iii) Lokale fund fra et co-konstruktionsværksted med studerende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- RESHAPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 2th-årig eller en 3th-årig medicinsk studerende ved Fakultet for Medicin Lyon East og Lyon South i de akademiske år 2024-2025.
- Efter at have læst informationsnotatet.
- Efter at have underskrevet det skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekskluderingskriterier vil blive anvendt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Int-1
Gruppen Int-1 får Sante-programmet i den første periode af undersøgelsen og bemærker derefter i den anden periode.
|
Interventionen vil bestå af den forskellige periode. FISRT, 3 komplette vurderingsperioder realiseres: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); Post-intervention (uge 15-16) for at evaluere udviklingen af den sundhedsrelaterede adfærd, mental og fysisk sundhed. For det andet implementeres Sante -programinterventionen. Intervention 1 (uge 3 og 7) for Int-1-gruppen modtager Sante-programmet og INT-2-gruppen noting; Intervention 2 (uge 10-14) for Int-2-gruppen modtager Sante-programmet og INT-1 noterer. Sante -interventionen vil bestå af (mindst):
|
|
Eksperimentel: Int-2
Gruppen Int-2 vil bemærke i den første periode af undersøgelsen, derefter Sante-programmet i den anden periode.
|
Interventionen vil bestå af den forskellige periode. FISRT, 3 komplette vurderingsperioder realiseres: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); Post-intervention (uge 15-16) for at evaluere udviklingen af den sundhedsrelaterede adfærd, mental og fysisk sundhed. For det andet implementeres Sante -programinterventionen. Intervention 1 (uge 3 og 7) for Int-1-gruppen modtager Sante-programmet og INT-2-gruppen noting; Intervention 2 (uge 10-14) for Int-2-gruppen modtager Sante-programmet og INT-1 noterer. Sante -interventionen vil bestå af (mindst):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mental sundhed: Udvikling af scoringen opnået ved depressionen angst og stressskala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau for den samlede mentale sundhed vurderes gennem DASS-21-spørgeskemaet. En total score kan også vurderes i området fra 0 (normal) til 63 (ekstremt alvorlig). En score for de tre underskalaer (depression, angst, stress) kan også vurderes, hver score i området fra 0 (normal) til 21 (ekstremt alvorlig). Foranstaltningen udføres i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16). |
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske konditionsmarkører - styrke. Kraften udviklede sig under en maksimal isometrisk sammentrækning af quadriceps.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
De studerende basale niveau af fysisk kondition vil blive vurderet gennem en muskelstyrke -test.
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Markører af fysiske egnethedsmarkører - magt. Højde af spring.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
De studerendes basale niveau af fysisk kondition vurderes gennem en strømtest, et lodret spring.
Squat -hoppet er plyometrisk øvelse, hvor en person bøjer deres knæ for at sænke deres krop i en squat -position og derefter udføre et eksplosivt spring opad ved at udvide hofterne, knæene og anklerne samtidig.
Under denne øvelse måles hoppets højde. Denne foranstaltning udføres i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Markører af fysiske egnethedsmarkører - magt. Højde af spring.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau for fysisk kondition vurderes gennem en strømtest, et lodret spring.
Squat -hoppet er plyometrisk øvelse, hvor en person bøjer deres knæ for at sænke deres krop i en squat -position, udfører derefter et eksplosivt spring opad ved at udvide hofterne, knæene og anklerne samtidig.
Under denne øvelse måles hoppets højde.
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Fysiske fitness -markører - udholdenhed. Hastighed gennem udholdenhedstesten.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau for fysisk kondition vurderes gennem kardiorespiratorisk udholdenhedstest (modificeret Vameval).
Under denne test er hastigheden ved maksimal aerob (VMA) den maksimale hastighed (hastighed) nået, hvor individet stadig kan opretholde aerob metabolisme uden at skifte til anaerob metabolisme.
VO2max henviser til den maksimale hastighed for iltforbrug under intens træning, typisk målt i ml ilt pr. Kg kropsvægt pr. Minut (ml/kg/min).
Det er en nøgleindikator for den enkeltes kardiovaskulære kondition og aerob udholdenhed.
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Fysiske fitness -markører - udholdenhed. Hjerterytme under udholdenhedstesten.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau for fysisk kondition vurderes gennem en kardiorespiratorisk udholdenhedstest (modificeret Vameval).
Pulsen måles på tre øjeblikke: maksimalt, submaximal, 1 minut og 3 minutters bedring.
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Fysiske konditionsmarkører - Fleksibilitet. Underkrop
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau af fleksibilitet i underkroppen vurderes gennem SIT og når test.
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Fysiske konditionsmarkører - Fleksibilitet. Overkrop
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes fleksibilitetsniveau vurderes gennem en overkropstest.
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Oplevet niveau af fysisk aktivitet: score opnået ved ONAPS-PAQ på fysiske aktivitetsniveauer.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau for fysisk aktivitet og stillesiddende vil blive vurderet gennem ONAPS -PAQ (National Observatory for Physical Activity and Stillesiness - Physical Activity Questionnaires) i løbet af en typisk uge.
Resultater udtrykkes i timer om dagen i uge- og weekenddage.
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Oplevet niveau af velvære: score opnået ved Verdenssundhedsorganisationen-fem (WHO-5) velværeindeks
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes velvære vurderes gennem WHO-5-trivselindekset. Den samlede score er lige fra nul (værst mulig mental velvære) til 100 (bedst mulig mental velvære). Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16). |
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Oplevet niveau af stress: Score opnået i Perceveid Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Den studerendes stressniveau vurderes gennem PSS-spørgeskemaet, der spænder fra 0 (ingen) til 40 (ekstrem). Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Oplevet niveau af ensomhed: score opnået i UCLA -ensomhedsskalaen.
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes niveau af ensomhed vurderes gennem UCLA -ensomhedsskalaen fra 20 (lav) til 80 (ekstrem).
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Oplevet niveau af søvnforstyrrelse: Score opnået ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Studerendes søvnforstyrrelse vurderes gennem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der spænder fra 0 (ingen) til 21 (ekstrem).
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Opfattet niveau af træthed: score opnået ved den multidimentionelle træthedsinventar (MFI)
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Den studerendes træthedsniveau vurderes gennem MFI -spørgeskemaet, der dækker forskellige dimensioner af træthed, herunder generel træthed (9 til 45), mental træthed (6 til 30), reduceret motivation (2 til 10) og reduceret aktivitet (3 til 15).
Jo højere score, jo større er trætheden.
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
|
Vaner og overbevisninger om fysisk aktivitet: Resultater opnået ved vaner og overbevisninger om spørgeskemaet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Deltagernes vaner og overbevisninger om fysisk aktivitet vurderes gennem dette 9-punkts spørgeskema med svar, der spænder fra 1 (er meget enig) til 5 (er stærkt uenig).
Denne foranstaltning vil blive udført i de 3 komplette komplette vurderingsperioder: præintervention (uge 1-2); midt-intervention (uge 8-9); post -intervention (uge 15 - 16).
|
Uge 1 og 2 (pre-intervention) Uge 8-9 (midtintervention) Uge 15-16 (efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert - Spørgeskema om tilfredshed
Tidsramme: Uge 15-16 (efter intervention)
|
Det opfattede niveau af tilfredsheden ("Er du tilfreds med interventionen?") Vil få adgang til en Likert -skala, der spænder fra 1 (slet ikke tilfreds) til 4 (meget tilfreds).
Foranstaltningen udføres under post -interventionen (uge 15 - 16).
|
Uge 15-16 (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SANTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .