Impact van een programma voor lichamelijk activiteit op de geestelijke gezondheid van medische studenten. (SANTE)
Sante - Solidarité, Activités Sportives et Ludiques, Nouveauté, Tissu et Étudiants
Universitaire studenten nemen vaak een zittende levensstijl aan met een lage niveaus van lichamelijke activiteit, wat leidt tot een verslechtering van hun gezondheid. Een aanzienlijk aantal van hen lijdt ook aan sociaal isolement. Bovendien hebben talloze studies de kwetsbaarheid van universitaire studenten (met name die in medische programma's) voor psychische problemen benadrukt. Medische studenten, met hun veeleisende academische curriculum, zijn geen uitzondering op deze trend.
Een studentenvereniging aan de Lyon Est -faculteit van de geneeskunde meldde dat de geestelijke gezondheid van studenten zeer laag is (2022): ten minste 1 op de 2 studenten heeft een depressieve aflevering meegemaakt en 1 op de 3 heeft tijdens hun studie zelfmoordgedachten gehad. Andere recente studies geven aan dat medische studenten bij Lyon EST hoge niveaus van stress, laag zelfvertrouwen en overmatig sedentair gedrag vertonen (Ecostress en Ecosperf Studies, 2021, 2022 en 2023). Helaas blijven in 2024 nieuwe enquêtes over geestelijke gezondheid onder medische studenten van het tweede jaar tot het einde van hun stage deze bevindingen bevestigen.
Het Sante -project is bedoeld om de student een zeer effectief middel te bieden om zowel hun geestelijke gezondheid als hun niveau van lichamelijke activiteit te verbeteren door een interventieprogramma. Meer precies, het doel van dit interventionele onderzoek is het evalueren van de impact van een programma voor fysieke activiteit op de geestelijke gezondheidszorg bij medische studenten van de tweede cyclus aan de Universiteit van Lyon 1. De ontwikkeling van het Santé-programma was gebaseerd op (i) gegevens uit de literatuur, (ii) resultaten van een eerdere lokale studie (IRB nr. 2024-07-02-03) die de behoeften van studenten identificeerde via individuele interviews en focusgroepen, en (iii) Lokale bevindingen uit een co-constructieworkshop met studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- RESHAPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als een 2e jaar of een 3e-jarige medische student aan de faculteit Medicine Lyon East en Lyon South tijdens de academische jaren 2024-2025.
- De informatienotitie hebben gelezen.
- De schriftelijke toestemming hebben getekend.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Int-1
De Group Int-1 krijgt het Sante-programma tijdens de eerste periode van het onderzoek en noteert vervolgens tijdens de tweede periode.
|
De interventie zal uit verschillende periode bestaan. FISRT, 3 volledige beoordelingsperioden zullen worden gerealiseerd: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post-interventie (week 15-16) voor het evalueren van de evolutie van het gezondheidsgerelateerde gedrag, mentale en lichamelijke gezondheid. Ten tweede zal de interventie van het Sante -programma worden geïmplementeerd. Interventie 1 (week 3 en 7) voor INT-1-groep ontvangt het SANTE-programma en int-2-groep maken Noting; Interventie 2 (week 10-14) voor INT-2 Group ontvangt het SANTE-programma en int-1 doen noteren. De Sante -interventie zal bestaan uit (minimaal):
|
|
Experimenteel: Int-2
De Group Int-2 zal tijdens de tweede periode tijdens de eerste periode van het onderzoek opmerken en vervolgens Sante-programma.
|
De interventie zal uit verschillende periode bestaan. FISRT, 3 volledige beoordelingsperioden zullen worden gerealiseerd: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post-interventie (week 15-16) voor het evalueren van de evolutie van het gezondheidsgerelateerde gedrag, mentale en lichamelijke gezondheid. Ten tweede zal de interventie van het Sante -programma worden geïmplementeerd. Interventie 1 (week 3 en 7) voor INT-1-groep ontvangt het SANTE-programma en int-2-groep maken Noting; Interventie 2 (week 10-14) voor INT-2 Group ontvangt het SANTE-programma en int-1 doen noteren. De Sante -interventie zal bestaan uit (minimaal):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene geestelijke gezondheid: evolutie van de score verkregen bij de depressieangst en stressschaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het studentenniveau van de algehele geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld via de DASS-21-vragenlijst. Een totale score kan ook worden beoordeeld, variërend van 0 (normaal) tot 63 (extreem ernstig). Een score voor de drie subschalen (depressie, angst, stress) kan ook worden beoordeeld, elke score variërend van 0 (normaal) tot 21 (extreem ernstig). De maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16). |
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - Kracht. De kracht ontwikkeld tijdens een maximale isometrische samentrekking van de quadriceps.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de studenten zal worden beoordeeld door een spiersterkte -test.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Markeringen voor fysieke fitnessmarkeringen - Power. Hoogte van sprong.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de studenten zal worden beoordeeld door een power -test, een verticale sprong.
De squatsprong is plyometrische oefening waarbij een persoon zijn knieën buigt om zijn lichaam in een squat -positie te laten zakken en vervolgens een explosieve sprong naar boven uitvoert door de heupen, knieën en enkels tegelijkertijd uit te breiden.
Tijdens deze oefening zal de hoogte van de sprong worden gemeten. Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Markeringen voor fysieke fitnessmarkeringen - Power. Hoogte van sprong.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het niveau van fysieke fitheid van de studenten zal worden beoordeeld door een power -test, een verticale sprong.
De squatsprong is plyometrische oefening waarbij een persoon zijn knieën buigt om zijn lichaam in een squat -positie te laten zakken en vervolgens een explosieve sprong naar boven uitvoert door de heupen, knieën en enkels tegelijkertijd uit te breiden.
Tijdens deze oefening zal de hoogte van de sprong worden gemeten.
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - uithoudingsvermogen. Snelheid door de uithoudingsvermogenstest.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het studentenniveau van fysieke fitheid wordt beoordeeld via Cardiorespiratory Endurance Test (Modified VameVal).
Tijdens deze test is de snelheid bij maximale aerobe (VMA) de maximale snelheid (snelheid) bereikt waar het individu nog steeds aerobe metabolisme kan handhaven zonder over te stappen in het anaërobe metabolisme.
VO2Max verwijst naar de maximale snelheid van zuurstofverbruik tijdens intense inspanning, meestal gemeten in milliliter zuurstof per kilogram lichaamsgewicht per minuut (ml/kg/min).
Het is een belangrijke indicator van de cardiovasculaire fitness en aerobe uithoudingsvermogen van een individu.
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - uithoudingsvermogen. Hartslag tijdens de uithoudingsvermogenstest.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het studentenniveau van fysieke fitheid wordt beoordeeld via een Cardiorespiratory Endurance Test (Modified VameVal).
De hartslag wordt op drie momenten gemeten: maximaal, submaximaal, na 1 minuut en 3 minuten herstel.
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - flexibiliteit. Onderlichaam
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het niveau van flexibiliteit van de studenten van het onderlichaam zal worden beoordeeld door de Sit and Reach -test.
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - flexibiliteit. Bovenlichaam
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het flexibiliteitsniveau van de studenten zal worden beoordeeld via een bovenlichaamstest.
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van fysieke activiteit: score verkregen bij de ONAPS-PAQ op fysieke activiteitsniveaus.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het studentenniveau van fysieke activiteit en sedentair zal worden beoordeeld via de ONAPS -PAQ (nationaal observatorium voor fysieke activiteit en sedentariness - vragenlijsten van fysieke activiteit) tijdens een typische week.
Scores worden uitgedrukt in uren per dag voor week- en weekenddagen.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van welzijn: score verkregen bij de Wereldgezondheidsorganisatie-vijf (WHO-5) welzijnsindex
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het niveau van welzijn van studenten zal worden beoordeeld via de WHO-5 Well-Being Index. De totale score varieert van nul (slechtst mogelijk mentale welzijn) tot 100 (best mogelijke mentale welzijn). Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16). |
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van stress: score verkregen op de Perceveid Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het stressniveau van de student zal worden beoordeeld via de PSS-vragenlijst variërend van 0 (geen) tot 40 (extreem). Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van eenzaamheid: score verkregen op de UCLA Loneliness Scale.
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het niveau van eenzaamheid van de studenten zal worden beoordeeld door de UCLA -schaal van eenzaamheid variërend van 20 (laag) tot 80 (extreem).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van slaapstoornissen: score verkregen bij de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het studentenniveau van slaapstoornissen zal worden beoordeeld via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) variërend van 0 (geen) tot 21 (extreem).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van vermoeidheid: score verkregen bij de multidimentionele vermoeidheidsinventaris (MFI)
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Het vermoeidheidsniveau van de student zal worden beoordeeld door de MFI -vragenlijst die verschillende dimensies van vermoeidheid omvat, waaronder algemene vermoeidheid (9 tot 45), mentale vermoeidheid (6 tot 30), verminderde motivatie (2 tot 10) en verminderde activiteit (3 tot 15).
Hoe hoger de score, hoe groter de vermoeidheid.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
|
Gewoonten en overtuigingen over fysieke activiteit: scores verkregen bij de gewoonten en overtuigingen over vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
De gewoonten en overtuigingen van de deelnemers over fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door deze vragenlijst van 9 items, met antwoorden variërend van 1 (zeer mee eens) tot 5 (zeer mee oneens).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de 3 volledige volledige beoordelingsperioden: pre-interventie (week 1-2); Midden-interventie (week 8-9); Post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 1 en 2 (pre-interventie) Week 8-9 (midden-interventie) Week 15-16 (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert - Vragenlijst van tevredenheid
Tijdsspanne: Week 15-16 (post-interventie)
|
Het waargenomen niveau van de tevredenheid ("Bent u tevreden met de interventie?") Is toegankelijk op een Likert -schaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 4 (zeer tevreden).
De maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de post -interventie (week 15 - 16).
|
Week 15-16 (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SANTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .