Влияние программы физической активности на психическое здоровье студентов -медиков. (SANTE)
Sante - Solidarité, Activités Sportives et ludiques, Nouveauté, Tissu et étudiants
Студенты университета часто вступают в сидячий образ жизни с низким уровнем физической активности, что приводит к ухудшению их здоровья. Значительное их число также страдает от социальной изоляции. Более того, многочисленные исследования подчеркнули уязвимость студентов университетов (особенно в медицинских программах) к проблемам психического здоровья. Студенты -медики, с их требовательной академической учебной программой, не являются исключением из этой тенденции.
Студенческая ассоциация из медицинского факультета Lyon EST сообщила, что психическое здоровье студентов очень низкое (2022): по крайней мере 1 из 2 студентов пережили депрессивный эпизод, а у 1 из 3 были суицидальные мысли во время обучения. Другие недавние исследования показывают, что студенты-медики в Lyon EST демонстрируют высокий уровень стресса, низкой уверенности в себе и чрезмерного сидячего поведения (исследования EcoStress и EcoSperf, 2021, 2022 и 2023). К сожалению, в 2024 году новые опросы психического здоровья среди студентов -медиков со второго года до конца их стажировки продолжают подтверждать эти выводы.
Проект Sante направлен на то, чтобы предложить учащемуся решение для повышения квалификации как их психического здоровья, так и уровня физической активности посредством программы вмешательства. Точнее, цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние программы физической активности на психическое здоровье у студентов-медиков второго цикла в Университете Лиона 1. Разработка программы Santé была основана на (i) данных из литературы, (ii) результатов предыдущего местного исследования (IRB № 2024-07-02-03), которое определило потребности учащихся с помощью отдельных интервью и фокус-групп, и и (iii) Местные выводы из семинара по строительству со студентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- RESHAPE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом второго курса или студентом 3-го курса на факультете медицины в Лионе Ист и Лионе Юг в 2024-2025 гг.
- Прочитав информационную записку.
- Подписав письменное согласие.
Критерии исключения:
- Критерии исключения не будут применены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Int-1
Группа Int-1 получит программу Sante в течение первого периода исследования, а затем отметив во второй период.
|
Вмешательство будет состоять из отдельного периода. FISRT, будет реализован 3 полных периода оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); После вмешательства (неделя 15-16) для оценки эволюции поведения, связанного со здоровьем, психического и физического здоровья. Во -вторых, вмешательство программы Sante будет реализовано. Вмешательство 1 (неделя 3 и 7) для группы INT-1 Вмешательство 2 (неделя 10-14) для группы INT-2 Вмешательство Санте будет состоять из (как минимум):
|
|
Экспериментальный: Int-2
Группа Int-2 будет отмечать в течение первого периода исследования, а затем программы Sante во втором периоде.
|
Вмешательство будет состоять из отдельного периода. FISRT, будет реализован 3 полных периода оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); После вмешательства (неделя 15-16) для оценки эволюции поведения, связанного со здоровьем, психического и физического здоровья. Во -вторых, вмешательство программы Sante будет реализовано. Вмешательство 1 (неделя 3 и 7) для группы INT-1 Вмешательство 2 (неделя 10-14) для группы INT-2 Вмешательство Санте будет состоять из (как минимум):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее психическое здоровье: эволюция оценки, полученная при тревоге депрессии и шкале стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень общего психического здоровья студентов будет оцениваться с помощью анкеты DASS-21. Общая оценка также может быть оценена в диапазоне от 0 (нормально) до 63 (чрезвычайно тяжелая). Оценка для трех подшкал (депрессия, беспокойство, стресс) также можно оценить, каждый балл в диапазоне от 0 (нормальный) до 21 (чрезвычайно тяжелый). Мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: до вмешательства (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16). |
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры физической подготовки - сила. Сила, разработанная во время максимального изометрического сокращения четырехглавой мышцы.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Базальный уровень физической подготовки учащихся будет оцениваться с помощью тестирования мышечной силы.
Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры с физической подготовкой - мощность. Высота прыжка.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Базальный уровень физической подготовки студентов будет оцениваться с помощью силового теста, вертикального прыжка.
Прыжок приседания - это плиометрическое упражнение, в котором человек наклоняет колени, чтобы опустить свое тело в положение приседания, а затем выполняет взрывной прыжок вверх, одновременно расширяя бедра, колени и лодыжки.
Во время этого упражнения будет измерена высота прыжка. Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры с физической подготовкой - мощность. Высота прыжка.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень физической подготовки учащихся будет оцениваться с помощью силового теста, вертикального прыжка.
Прыжок приседания - это плиометрическое упражнение, в котором человек наклоняет колени, чтобы опустить свое тело в положение приседания, а затем выполняет взрывной прыжок вверх, одновременно расширяя бедра, колени и лодыжки.
Во время этого упражнения будет измерена высота прыжка.
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры физической подготовки - выносливость. Скорость через тест на выносливость.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень физической подготовки учащихся будет оцениваться с помощью теста на выносливость CardiorSpirator (модифицированный Vameval).
Во время этого теста скорость на максимальной аэробной (VMA) представляет собой максимальную скорость (скорость), достигнутая там, где человек все еще может поддерживать аэробный метаболизм без перехода в анаэробный метаболизм.
VO2MAX относится к максимальной скорости потребления кислорода во время интенсивных упражнений, обычно измеряемых в миллилиттерах кислорода на килограмм массы тела в минуту (мл/кг/мин).
Это ключевой индикатор сердечно -сосудистой физической формы и аэробной выносливости человека.
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры физической подготовки - выносливость. Частота сердечных сокращений во время теста на выносливость.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень физической подготовки учащихся будет оцениваться с помощью теста на выносливость кардиореспиратора (модифицированный Vameval).
Частота сердечных сокращений будет измерена через три минуты: максимальный, субмаксимальный, 1 минута и 3 минуты восстановления.
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры физической подготовки - Гибкость. Нижняя часть тела
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень студентов гибкости нижней части тела будет оцениваться через тест SIT и достичь.
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Маркеры физической подготовки - Гибкость. Верхняя часть тела
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень гибкости учащихся будет оцениваться с помощью теста верхней части тела.
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень физической активности: оценка, полученная на PAQ на уровнях физической активности.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень студентов физической активности и сидячей работы будет оцениваться с помощью ONAPS -PAQ (Национальная обсерватория по физической активности и сидячивости - анкеты физической активности) в течение типичной недели.
Оценки выражаются в часах в день в течение недели и выходных.
Эта мера будет сделана в течение 3 полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень благополучия: оценка, полученная во время Всемирной организации здравоохранения Пять (WHO-5) Индекс благосостояния
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень благополучия студентов будет оцениваться через индекс благополучия ВОЗ-5. Общий балл варьируется от нуля (худшее возможное психическое благополучие) до 100 (наилучшее возможное психическое благополучие). Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16). |
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень стресса: оценка, полученная в шкале напряжения воспринимателя (PSS)
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень стресса студента будет оцениваться с помощью анкеты PSS в диапазоне от 0 (нет) до 40 (экстремальная). Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: до вмешательства (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень одиночества: оценка, полученная по шкале одиночества UCLA.
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень одиночества студентов будет оцениваться через шкалу одиночества UCLA в диапазоне от 20 (низких) до 80 (экстремальных).
Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень нарушения сна: оценка, полученная в Питтсбургском индексе качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень нарушения во сне студентов будет оцениваться с помощью индекса качества сна Питтсбурга (PSQI) в диапазоне от 0 (нет) до 21 (экстремального).
Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемый уровень усталости: оценка, полученная на многомерной инвентаризации усталости (MFI)
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Уровень усталости студента будет оцениваться с помощью анкеты MFI, который охватывает различные измерения усталости, включая общую усталость (от 9 до 45), умственную усталость (от 6 до 30), снижение мотивации (от 2 до 10) и снижение активности (от 3 до 15).
Чем выше оценка, тем больше усталость.
Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
|
Привычки и убеждения в отношении физической активности: оценки, полученные при привычках и убеждениях в анкету физической активности
Временное ограничение: Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Привычки и убеждения участников в отношении физической активности будут оцениваться с помощью этой анкеты с 9 пунктами, с ответами от 1 (полностью согласен) до 5 (категорически не согласен).
Эта мера будет сделана в течение 3 полных полных периодов оценки: предварительное вмешательство (неделя 1-2); Среднее вмешательство (неделя 8-9); после вмешательства (неделя 15 - 16).
|
Неделя 1 и 2 (до вмешательства) Неделя 8-9 (среднее вмешательство) неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лайкерт - Анкета удовлетворения
Временное ограничение: Неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Воспринимаемый уровень удовлетворения («Довольны ли вы вмешательством?») Доступ к шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не удовлетворен) до 4 (очень удовлетворенных).
Эта мера будет сделана во время вмешательства (15 - 16 неделей).
|
Неделя 15-16 (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SANTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .