Impatto di un programma di attività fisica sulla salute mentale degli studenti di medicina. (SANTE)
Sante - Solidarité, Activatés Sports et Ludiques, Nouveauté, Tissu et étudiants
Gli studenti universitari adottano spesso uno stile di vita sedentario con bassi livelli di attività fisica, portando a un deterioramento della loro salute. Un numero significativo di loro soffre anche di isolamento sociale. Inoltre, numerosi studi hanno messo in evidenza la vulnerabilità degli studenti universitari (in particolare quelli nei programmi medici) a questioni di salute mentale. Gli studenti di medicina, con il loro curriculum accademico impegnativo, non fanno eccezione a questa tendenza.
Un'associazione studentesca presso la facoltà di medicina di Lione EST ha riferito che la salute mentale degli studenti è molto bassa (2022): almeno 1 su 2 studenti ha sperimentato un episodio depressivo e 1 su 3 ha avuto pensieri suicidi durante i loro studi. Altri studi recenti indicano che gli studenti di medicina di Lyon EST presentano alti livelli di stress, bassa fiducia in se stessi e comportamento sedentario eccessivo (Ecostress ed ECOSPERF Studies, 2021, 2022 e 2023). Sfortunatamente, nel 2024, i nuovi sondaggi sulla salute mentale tra gli studenti di medicina dal secondo anno fino alla fine del loro tirocinio continuano a confermare questi risultati.
Il progetto Sante mira a offrire una soluzione allo studente a un mezzo altamente efficace per migliorare sia la loro salute mentale che il loro livello di attività fisica attraverso un programma di intervento. Più precisamente, l'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'impatto di un programma di attività fisica sulla salute mentale negli studenti di medicina del secondo ciclo dell'Università di Lione 1. Lo sviluppo del programma Santé si basava su (i) dati della letteratura, (ii) risultati di un precedente studio locale (IRB n. 2024-07-02-03) che identificava le esigenze degli studenti attraverso interviste e focus group singoli e focus e (iii) Risultati locali di un seminario di co-costruzione con gli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- RESHAPE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo uno studente di medicina di 2 anni o terzo anno presso la Facoltà di Medicina Lyon East e Lyon South durante gli anni accademici 2024-2025.
- Avendo letto la nota informativa.
- Avendo firmato il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Non verranno applicati criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Int-1
Il gruppo INT-1 otterrà il programma Sante durante il primo periodo dello studio, quindi notando durante il secondo periodo.
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L'intervento consisterà in un periodo distinto. Fisrt, verranno realizzati 3 periodi di valutazione completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); Post-intervento (settimana 15-16) per valutare l'evoluzione del comportamento relativo alla salute, la salute mentale e fisica. In secondo luogo, verrà implementato l'intervento del programma Sante. Intervento 1 (settimana 3 e 7) per il gruppo INT-1 riceve il programma SANTE e il gruppo INT-2. Intervention 2 (settimana 10-14) per il gruppo INT-2 riceve il programma Sante e INT-1. L'intervento di Sante consisterà (almeno):
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Sperimentale: Int-2
Il gruppo INT-2 riceverà notato durante il primo periodo dello studio, quindi il programma Sante durante il secondo periodo.
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L'intervento consisterà in un periodo distinto. Fisrt, verranno realizzati 3 periodi di valutazione completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); Post-intervento (settimana 15-16) per valutare l'evoluzione del comportamento relativo alla salute, la salute mentale e fisica. In secondo luogo, verrà implementato l'intervento del programma Sante. Intervento 1 (settimana 3 e 7) per il gruppo INT-1 riceve il programma SANTE e il gruppo INT-2. Intervention 2 (settimana 10-14) per il gruppo INT-2 riceve il programma Sante e INT-1. L'intervento di Sante consisterà (almeno):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute mentale complessiva: evoluzione del punteggio ottenuto all'ansia da depressione e alla scala dello stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di salute mentale generale sarà valutato attraverso il questionario DAS-21. Un punteggio totale può anche essere valutato che varia da 0 (normale) a 63 (estremamente grave). È possibile valutare anche un punteggio per le tre sottoscale (depressione, ansia, stress), ogni punteggio compreso tra 0 (normale) a 21 (estremamente grave). La misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completa completa: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16). |
Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori di fitness fisico - Forza. La forza sviluppata durante una contrazione isometrica massima dei quadricipiti.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello basale degli studenti di idoneità fisica sarà valutato attraverso un test di forza muscolare.
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di fitness fisico - Potenza. Altezza del salto.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello basale degli studenti di idoneità fisica sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale.
Il salto tozzo è un esercizio pliometrico in cui una persona piega le ginocchia per abbassare il corpo in una posizione tozza, quindi esegue un salto esplosivo verso l'alto estendendo contemporaneamente i fianchi, le ginocchia e le caviglie.
Durante questo esercizio, verrà misurata l'altezza del salto. Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completa completa: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di fitness fisico - Potenza. Altezza del salto.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di idoneità fisica sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale.
Il salto tozzo è un esercizio pliometrico in cui una persona piega le ginocchia per abbassare il corpo in una posizione tozza, quindi esegue un salto esplosivo verso l'alto estendendo contemporaneamente i fianchi, le ginocchia e le caviglie.
Durante questo esercizio, l'altezza del salto verrà misurata.
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di forma fisica - Endurance. Velocità attraverso il test di resistenza.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di idoneità fisica sarà valutato attraverso il test di resistenza cardiorespiratoria (Vameval modificato).
Durante questo test, la velocità al massimo aerobico (VMA) è la velocità massima (velocità) raggiunta dove l'individuo può ancora mantenere il metabolismo aerobico senza passare al metabolismo anaerobico.
VO2MAX si riferisce al tasso massimo del consumo di ossigeno durante l'esercizio intenso, tipicamente misurato in millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min).
È un indicatore chiave della forma cardiovascolare di un individuo e della resistenza aerobica.
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di forma fisica - Endurance. Frequenza cardiaca durante il test di resistenza.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di idoneità fisica sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (Vameval modificato).
La frequenza cardiaca verrà misurata in tre momenti: massimo, sottomassimale, a 1 minuto e 3 minuti di recupero.
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di forma fisica - Flessibilità. Miovello
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di flessibilità della parte inferiore del corpo sarà valutato attraverso il test SIT and Reach.
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Marcatori di forma fisica - Flessibilità. Parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di flessibilità degli studenti verrà valutato attraverso un test del corpo della parte superiore del corpo.
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello percepito di attività fisica: punteggio ottenuto a Onaps-PAQ sui livelli di attività fisica.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello degli studenti di attività fisica e sedentario sarà valutato attraverso l'Onaps -PAQ (Osservatorio nazionale per l'attività fisica e sedentarietà - questionari di attività fisica) durante una settimana tipica.
I punteggi sono espressi in ore al giorno per la settimana e i giorni del fine settimana.
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completa: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello di benessere percepito: punteggio ottenuto all'indice di benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di benessere degli studenti sarà valutato attraverso l'indice di benessere dell'HOT-5. Il punteggio totale va da zero (peggiore benessere mentale possibile) a 100 (miglior benessere mentale possibile). Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16). |
Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello di stress percepito: punteggio ottenuto a Perceveid Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di stress dello studente sarà valutato attraverso il questionario PSS che va da 0 (nessuno) a 40 (estremo). Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completa completa: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello percepito di solitudine: punteggio ottenuto nella scala della solitudine dell'UCLA.
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di solitudine degli studenti sarà valutato attraverso la scala della solitudine dell'UCLA che va da 20 (bassi) a 80 (estremo).
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello percepito di disturbo del sonno: punteggio ottenuto al Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di disturbo del sonno degli studenti sarà valutato attraverso l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) che va da 0 (nessuno) a 21 (estremo).
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Livello di fatica percepito: punteggio ottenuto all'inventario della fatica multidimzionale (MFI)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello di affaticamento dello studente sarà valutato attraverso il questionario MFI che copre varie dimensioni di affaticamento, tra cui affaticamento generale (da 9 a 45), affaticamento mentale (da 6 a 30), motivazione ridotta (da 2 a 10) e attività ridotta (da 3 a 15).
Maggiore è il punteggio, maggiore è la fatica.
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Abitudini e credenze sull'attività fisica: punteggi ottenuti alle abitudini e alle credenze sul questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Le abitudini e le credenze dei partecipanti sull'attività fisica saranno valutate attraverso questo questionario a 9 elementi, con risposte che vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).
Questa misura verrà eseguita durante i 3 periodi di valutazione completi completi: pre-intervento (settimana 1-2); intervento a metà (settimana 8-9); post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 1 e 2 (pre-intervento) settimana 8-9 (intervento a metà intervento) Settimana 15-16 (post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Likert - questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: Settimana 15-16 (post-intervento)
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Il livello percepito della soddisfazione ("Sei soddisfatto dell'intervento?") Accetterà su una scala Likert che va da 1 (per niente soddisfatta) a 4 (molto soddisfatto).
La misura verrà eseguita durante l'intervento post -intervento (settimana 15-16).
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Settimana 15-16 (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SANTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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