Fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus lääketieteen opiskelijoiden mielenterveyteen. (SANTE)
SANTE - Solidarité, Activités Sportives et ludiques, Nouveauté, Tissu et étudiants
Yliopisto -opiskelijat omaksuvat usein istuvan elämäntavan, jolla on alhainen fyysinen aktiivisuus, mikä johtaa heidän terveytensä heikkenemiseen. Merkittävä osa heistä kärsii myös sosiaalisesta eristyksestä. Lisäksi lukuisat tutkimukset ovat korostaneet yliopisto -opiskelijoiden (etenkin lääketieteellisten ohjelmien opiskelijoiden) haavoittuvuutta mielenterveysongelmiin. Lääketieteelliset opiskelijat, joilla on vaativa akateeminen opetussuunnitelma, eivät ole poikkeus tästä suuntauksesta.
Lyon EST: n lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijayhdistys ilmoitti, että opiskelijoiden mielenterveys on erittäin alhainen (2022): Ainakin yhdellä kahdesta opiskelijasta on kokenut masennusjakson ja yhdellä 3: sta on ollut itsemurha -ajatuksia opintojensa aikana. Muut viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Lyon EST: n lääketieteen opiskelijoilla on korkea stressi, alhainen itseluottamus ja liiallinen istuva käyttäytyminen (Ecostress and Ecosperf Studies, 2021, 2022 ja 2023). Valitettavasti vuonna 2024 uudet mielenterveystutkimukset lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa toisen vuoden ajan harjoittelujakson loppuun mennessä näiden havaintojen vahvistaminen.
SANTE -projektin tavoitteena on tarjota ratkaisu opiskelijalle erittäin tehokkaaseen keinoon parantaa sekä mielenterveyttä että fyysisen toiminnan tasoa interventio -ohjelman kautta. Tarkemmin sanottuna tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutusta mielenterveyteen Lyonin yliopiston toisen syklin lääketieteen opiskelijoilla. Santé-ohjelman kehittäminen perustui (i) kirjallisuuden tietoihin (ii) aiemman paikallisen tutkimuksen tulokset (IRB nro 2024-07-02-03), jotka tunnistivat opiskelijoiden tarpeet yksittäisten haastattelujen ja fokusryhmien kautta, ja (iii) Paikalliset havainnot opiskelijoiden kanssa järjestetystä yhteisrakentamispajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- RESHAPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lyon Eastin ja Lyon Southin lääketieteellisen tiedekunnan 2. tai kolmen vuoden lääketieteen opiskelija lukuvuosina 2024-2025.
- Lukenut tietoilmoituksen.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerejä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Int-1
Ryhmä INT-1 saa Sante-ohjelman tutkimuksen ensimmäisen jakson aikana ja huomauttaa sitten toisen ajanjakson aikana.
|
Interventio koostuu erillisestä ajanjaksosta. FISRT, 3 täydellistä arviointiaikaa toteutetaan: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); Intervention jälkeinen (viikko 15-16) terveyteen liittyvän käyttäytymisen, henkisen ja fyysisen terveyden kehityksen arvioimiseksi. Toiseksi SANTE -ohjelman interventio toteutetaan. Interventio 1 (viikko 3 ja 7) Int-1-ryhmän vastaanottamiselle SANTE-ohjelman ja INT-2-ryhmän huomauttavat; Interventio 2 (viikko 10-14) Int-2-ryhmälle saa SANTE-ohjelman ja INT-1 huomauttaa. Sante -interventio koostuu (vähintään):
|
|
Kokeellinen: Int-2
Ryhmä INT-2 huomaa tutkimuksen ensimmäisen jakson aikana, sitten SANTE-ohjelman toisen ajanjakson aikana.
|
Interventio koostuu erillisestä ajanjaksosta. FISRT, 3 täydellistä arviointiaikaa toteutetaan: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); Intervention jälkeinen (viikko 15-16) terveyteen liittyvän käyttäytymisen, henkisen ja fyysisen terveyden kehityksen arvioimiseksi. Toiseksi SANTE -ohjelman interventio toteutetaan. Interventio 1 (viikko 3 ja 7) Int-1-ryhmän vastaanottamiselle SANTE-ohjelman ja INT-2-ryhmän huomauttavat; Interventio 2 (viikko 10-14) Int-2-ryhmälle saa SANTE-ohjelman ja INT-1 huomauttaa. Sante -interventio koostuu (vähintään):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mielenterveys: Masennuksen ahdistuksen ja stressin asteikon 21 (DASS-21) saadun pistemäärän kehitys (DASS-21)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden yleisen mielenterveyden taso arvioidaan DASS-21-kyselylomakkeen avulla. Kokonaispistemäärä voidaan myös arvioida välillä 0 (normaali) - 63 (erittäin vakava). Pisteet kolmelle ala -asteikolla (masennus, ahdistus, stressi) voidaan arvioida myös, jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (normaali) - 21 (erittäin vakava). Mitta tehdään kolmen täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16). |
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset kuntomerkit - vahvuus. Neljänneksen maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana kehitetty voima kehittyi.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen kunnon perustaso arvioidaan lihasvoiman testin avulla.
Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit merkit - voima. Hyppyn korkeus.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen kunnon perustaso arvioidaan voimakokeen, pystysuoran hyppyn avulla.
Kyykkyn hyppy on plyometrinen harjoitus, jossa henkilö taipuu polviaan alentaakseen vartaloaan kyykkyasentoon, sitten suorittaa räjähtävän hyppyn ylöspäin laajentamalla lantiota, polvia ja nilkkoja samanaikaisesti.
Tämän harjoituksen aikana mitataan hyppykorkeus. Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit merkit - voima. Hyppyn korkeus.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen kunnon taso arvioidaan voimakokeen, pystysuoran hyppyn avulla.
Kyykkyn hyppy on plyometrinen harjoitus, jossa henkilö taipuu polviaan alentaakseen vartaloaan kyykkyasentoon, sitten suorittaa räjähtävän hyppyn ylöspäin laajentamalla lantiota, polvia ja nilkkoja samanaikaisesti.
Tämän harjoituksen aikana hyppykorkeus mitataan.
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit - kestävyys. Nopeus kestävyystestin kautta.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen kuntotason taso arvioidaan sydän- ja hengitysteiden kestävyystestillä (modifioitu VAMEVAL).
Tämän testin aikana nopeus maksimaalisella aerobisella (VMA) on maksimaalinen nopeus (nopeus) saavutettu, missä henkilö voi silti ylläpitää aerobista aineenvaihduntaa siirtymättä anaerobiseen aineenvaihduntaan.
VO2MAX viittaa hapenkulutuksen maksiminopeuteen intensiivisen harjoituksen aikana, mitataan tyypillisesti millilitrassa happea kohden kilogrammaa ruumiinpainoa minuutissa (ml/kg/min).
Se on keskeinen osoitus yksilön sydän- ja verisuonitauteista ja aerobisesta kestävyydestä.
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit - kestävyys. Syke kestävyystestin aikana.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen kunnon taso arvioidaan sydän- ja hengitystieteellisen kestävyystestin avulla (modifioitu VAMEVAL).
Syke mitataan kolmessa hetkessä: enimmäismäärä, submaksimal, 1 minuutti ja 3 minuutin palautumisen kohdalla.
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit - joustavuus. Alavartalo
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden joustavuuden taso arvioidaan SIT and Reach -testin kautta.
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysiset kuntomerkit - joustavuus. Ylävartalo
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden joustavuuden taso arvioidaan ylävartalotestin avulla.
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Havaittu fyysisen aktiivisuuden taso: Pisteet, jotka on saatu ONAPS-Paq: lla fyysisistä aktiivisuuksista.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden ja istuvan tasoa arvioidaan INAPS -Paq: n (fyysisen aktiivisuuden ja istuvan - fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden kansallinen observatorio) kautta tyypillisen viikon aikana.
Pisteet ilmaistaan tunteina päivässä viikko- ja viikonloppupäivinä.
Tämä toimenpide tehdään kolmen täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Koetu hyvinvointitaso: Maailman terveysjärjestön Five (WHO-5) hyvinvoindeksissä saatu pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden hyvinvoinnin taso arvioidaan WHO-5-hyvinvoindeksin avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (pahimmasta mahdollisesta henkisestä hyvinvoinnista) 100: een (paras mahdollinen henkinen hyvinvointi). Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16). |
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Havaittu stressitaso: pistemäärä, joka on saatu perceveid -stressi -asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijan stressitaso arvioidaan PSS-kyselylomakkeen kautta, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään)-40 (äärimmäinen). Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: interventiota edeltävä (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Yksinäisyystaso: UCLA: n yksinäisyyden asteikolla saatu pisteet.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden yksinäisyyden tasoa arvioidaan UCLA -yksinäisyysasteikolla, joka vaihtelee 20: sta (matalasta) - 80 (äärimmäisen).
Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Unihäiriöiden havaittu taso: Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) saatu pisteet (PSQI)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijoiden unihäiriöiden taso arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kautta, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 21 (Extreme).
Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Koettu väsymystaso: Pisteet, jotka on saatu monipuolisesta väsymysvarastosta (MFI)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Opiskelijan väsymystaso arvioidaan MFI -kyselylomakkeen kautta, joka kattaa väsymyksen eri ulottuvuudet, mukaan lukien yleinen väsymys (9 - 45), henkisen väsymyksen (6–30), vähentynyt motivaatio (2-10) ja vähentynyt aktiivisuus (3-15).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi väsymys on.
Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
|
Fyysisen toiminnan tapoja ja uskomuksia
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Osallistujien tapoja ja uskomuksia fyysisestä aktiivisuudesta arvioidaan tämän 9-kappaleen kyselylomakkeen avulla, ja vastaukset vaihtelevat yhdestä (täysin samaa mieltä) 5: een (voimakkaasti eri mieltä).
Tämä toimenpide tehdään 3 täydellisen arviointijakson aikana: ennen interventiota (viikko 1-2); Keskipiirien (viikko 8-9); intervention jälkeinen (viikko 15 - 16).
|
Viikko 1 ja 2 (ennen interventiota) viikko 8-9 (interventio) viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert - Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Tyytyväisyyden havaittu taso ("Oletko tyytyväinen interventioon?"
Mitta tehdään intervention jälkeisen (viikko 15 - 16) aikana.
|
Viikko 15-16 (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SANTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .