Wpływ programu aktywności fizycznej na zdrowie psychiczne studentów medycyny. (SANTE)
Sante - solidarité, Activités Sportives et ludyques, nouveauté, tissu et étudiants
Studenci uniwersytetów często przyjmują siedzący tryb życia o niskim poziomie aktywności fizycznej, co prowadzi do pogorszenia ich zdrowia. Znaczna liczba z nich cierpi również na izolację społeczną. Ponadto liczne badania podkreśliły podatność studentów uniwersytetów (szczególnie tych w programach medycznych) na problemy zdrowia psychicznego. Studenci medycyny, z wymagającym programem nauczania akademickim, nie są wyjątkiem od tego trendu.
Stowarzyszenie studentów na Wydziale Medycyny Lyon EST poinformowało, że zdrowie psychiczne studentów jest bardzo niskie (2022): co najmniej 1 na 2 studentów doświadczyło epizodu depresyjnego, a 1 na 3 miała myśli samobójcze podczas studiów. Inne ostatnie badania wskazują, że studenci medycyny w Lyon EST wykazują wysoki poziom stresu, niskiej pewności siebie i nadmiernego siedzącego siedzącego zachowania (Ecosress i Ecosperf Studies, 2021, 2022 i 2023). Niestety w 2024 r. Nowe badania zdrowia psychicznego wśród studentów medycyny od drugiego roku do końca stażu nadal potwierdzają te ustalenia.
Projekt Sante ma na celu zaoferowanie rozwiązaniu studentowi na wysoce skuteczny sposób poprawy zarówno zdrowia psychicznego, jak i poziomu aktywności fizycznej poprzez program interwencyjny. Mówiąc dokładniej, celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu programu aktywności fizycznej na zdrowie psychiczne u studentów medycyny drugiego cyklu na University of Lyon 1. Opracowanie programu Santé oparto na danych (i) z literatury (ii) wynikach z poprzedniego badania lokalnego (IRB nr 2024-07-02-03), które zidentyfikowały potrzeby uczniów poprzez indywidualne wywiady i grupy fokusowe oraz grupy fokusowe oraz (iii) Lokalne ustalenia z warsztatów współbudażowych ze studentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- RESHAPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc studentem medycyny 2-letnim lub 3-letnim na Wydziale Medycyny Lyon East i Lyon South w latach akademickich 2024-2025.
- Po przeczytaniu uwagi informacji.
- Po podpisaniu pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Żadne kryteria wykluczenia nie zostaną zastosowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Int-1
Grupa INT-1 otrzyma program Sante w pierwszym okresie badania, a następnie odnotować w drugim okresie.
|
Interwencja będzie składać się z odrębnego okresu. FISRT, 3 pełne okresy oceny zostaną zrealizowane: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); Po interwencji (tydzień 15–16) w celu oceny ewolucji zachowań związanych ze zdrowiem, zdrowia psychicznego i fizycznego. Po drugie, zostanie wdrożona interwencja programu Sante. Interwencja 1 (tydzień 3 i 7) dla grupy INT-1 otrzymują program Sante i INT-2 zauważają; Interwencja 2 (tydzień 10-14) dla grupy INT-2 otrzyma program Sante i INT-1 zauważają. Interwencja Sante będzie składać się z (przynajmniej):
|
|
Eksperymentalny: INT-2
Grupa INT-2 zostanie zauważona w pierwszym okresie badania, a następnie program Sante w drugim okresie.
|
Interwencja będzie składać się z odrębnego okresu. FISRT, 3 pełne okresy oceny zostaną zrealizowane: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); Po interwencji (tydzień 15–16) w celu oceny ewolucji zachowań związanych ze zdrowiem, zdrowia psychicznego i fizycznego. Po drugie, zostanie wdrożona interwencja programu Sante. Interwencja 1 (tydzień 3 i 7) dla grupy INT-1 otrzymują program Sante i INT-2 zauważają; Interwencja 2 (tydzień 10-14) dla grupy INT-2 otrzyma program Sante i INT-1 zauważają. Interwencja Sante będzie składać się z (przynajmniej):
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zdrowie psychiczne: ewolucja wyniku uzyskanego w lęku depresji i skali stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom ogólnego zdrowia psychicznego uczniów zostanie oceniony za pośrednictwem kwestionariusza DASS-21. Całkowity wynik można również ocenić od 0 (normalny) do 63 (wyjątkowo poważny). Można również ocenić wynik dla trzech podskal (depresja, lęk, stres), każdy wynik od 0 (normalny) do 21 (wyjątkowo ciężki). Środek zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16). |
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery sprawności fizycznej - siła. Siła rozwinęła się podczas maksymalnego skurczu izometrycznego czworogłowego.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Uczniowie podstawowy poziom sprawności fizycznej zostanie oceniony za pomocą testu siły mięśniowej.
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery fizyczne znaczniki fitness - moc. Wysokość skoku.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Uczniowie podstawowy poziom sprawności fizycznej zostanie oceniony na podstawie testu mocy, skoku pionowego.
Skok przysiadowy jest ćwiczeniem plyometrycznym, w którym osoba zgina kolana, aby opuścić ciało w pozycji przysiadu, a następnie wykonuje wybuchowy skok w górę, rozciągając biodra, kolana i kostki jednocześnie.
Podczas tego ćwiczenia będzie mierzona wysokość skoku. Ta miara zostanie wykonana podczas 3 pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery fizyczne znaczniki fitness - moc. Wysokość skoku.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom sprawności fizycznej uczniów zostanie oceniony za pomocą testu mocy, skoku pionowego.
Skok przysiadowy jest ćwiczeniem plyometrycznym, w którym osoba zgina kolana, aby opuścić ciało w pozycji przysiadu, a następnie wykonuje wybuchowy skok w górę, rozciągając biodra, kolana i kostki jednocześnie.
Podczas tego ćwiczenia zmierzona zostanie wysokość skoku.
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery sprawności fizycznej - wytrzymałość. Prędkość przez test wytrzymałościowy.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom sprawności fizycznej uczniów zostanie oceniony za pomocą testu wytrzymałościowego kryminałowego (zmodyfikowany Vameval).
Podczas tego testu prędkość przy maksymalnym tlenowym (VMA) jest maksymalna prędkość (prędkość), w której jednostka może nadal utrzymywać metabolizm tlenowy bez przejścia na metabolizm beztlenowy.
VO2max odnosi się do maksymalnej szybkości zużycia tlenu podczas intensywnych ćwiczeń, zwykle mierzonych w mililitrach tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min).
Jest to kluczowy wskaźnik sprawności sercowo -naczyniowej jednostki i wytrzymałości tlenowej.
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery sprawności fizycznej - wytrzymałość. Tętno podczas testu wytrzymałościowego.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom sprawności fizycznej uczniów zostanie oceniony za pomocą testu wytrzymałościowego kryminałowego (zmodyfikowany Vameval).
Tętno będzie mierzone po trzech momentach: maksimum, submaksymalne, w 1 minucie i 3 minuty powrotu do zdrowia.
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery sprawności fizycznej - elastyczność. Dolna część ciała
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Uczniowie poziom elastyczności dolnej części ciała zostanie oceniony za pomocą testu SIT i Reach.
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Markery sprawności fizycznej - elastyczność. Górna część ciała
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom elastyczności uczniów zostanie oceniony za pomocą testu górnego ciała.
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom aktywności fizycznej: wynik uzyskany w ONAPS-PAQ na poziomach aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom aktywności fizycznej uczniów i siedzący tryb siedzący zostanie oceniony przez OnAPS -PAQ (National Observatory for Fizycznego i Siedzotwórczości - kwestionariusze aktywności fizycznej) podczas typowego tygodnia.
Wyniki są wyrażane w godzinach dziennie na tygodnie i weekend.
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom dobrego samopoczucia: wynik uzyskany na World Health Organization-Five (WHO-5) wskaźnik dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom dobrego samopoczucia uczniów zostanie oceniony na podstawie wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5. Całkowity wynik wynosi od zera (najgorsze możliwe samopoczucie psychiczne) do 100 (najlepsze możliwe samopoczucie psychiczne). Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16). |
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom naprężenia: wynik uzyskany w skali naprężenia PerceveID (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom stresu ucznia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza PSS od 0 (brak) do 40 (ekstremalny). Ta miara zostanie wykonana podczas 3 pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom samotności: wynik uzyskany w skali samotności UCLA.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom samotności uczniów zostanie oceniony w skali samotności UCLA od 20 (niskich) do 80 (ekstremalnych).
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom zaburzeń snu: wynik uzyskany na wskaźniku jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom zakłóceń snu uczniów zostanie oceniony przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) od 0 (brak) do 21 (ekstremalny).
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Postrzegany poziom zmęczenia: wynik uzyskany w wielopłaszczyznowym ekwipunku zmęczeniowym (MFI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Poziom zmęczenia ucznia zostanie oceniony przez kwestionariusz MFI, który obejmuje różne wymiary zmęczenia, w tym ogólne zmęczenie (9–45), zmęczenie psychiczne (6 do 30), zmniejszoną motywację (2 do 10) i zmniejszoną aktywność (3 do 15).
Im wyższy wynik, tym większe zmęczenie.
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
|
Nawyki i przekonania dotyczące aktywności fizycznej: Wyniki uzyskane w kważach i przekonaniach dotyczących kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Nawyki i przekonania uczestników na temat aktywności fizycznej zostaną ocenione za pomocą tego 9-elementowego kwestionariusza, z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie się zgadzają) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Środek ten zostanie wykonany podczas 3 pełnych pełnych okresów oceny: przed interwencją (tydzień 1-2); w połowie interwencji (tydzień 8-9); po interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 1 i 2 (przed interwencją) Tydzień 8-9 (połowa interwencji) Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Likert - kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Postrzegany poziom satysfakcji („Czy jesteś zadowolony z interwencji?”) Będzie dostępny w skali Likerta od 1 (wcale nie zadowolony) do 4 (bardzo zadowolony).
Środek zostanie wykonany podczas interwencji (tydzień 15–16).
|
Tydzień 15-16 (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SANTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .