肝切除術後の手術後疼痛管理における両側外斜体局所間面ブロック (EOI)
2025年2月11日 更新者:Sherif Alaa Embaby
肝切除手術における手術後疼痛管理における患者対照鎮痛(PCA)との両側外斜面間面ブロックと患者対照鎮痛(PCA)。
肝切除術を受けている症例の大部分は、術後鎮痛が不十分です。 したがって、静脈内鎮痛、硬膜外鎮痛、末梢神経ブロックなどの痛みや不快感を和らげるには、マルチモーダル鎮痛技術が必要です。 硬膜外カテーテルは周術期鎮痛を提供するのに効率的ですが、このタイプの手術では、凝固パラメーターの変化により、患者はカテーテル関連の合併症の影響を受けやすい場合があります。 そのため、これらの患者にはより安全な代替品が求められています。 術後疼痛管理のために患者対照鎮痛(PCA)を使用すると、患者の回復の質が向上します。 しかし、これらの患者の薬物代謝に対する肝切除術の影響など、PCAで使用されるオピオイドの種類に関しては、多くの懸念があります。 外部斜めのcost間平面ブロック(EOIブロック)は、術中および術後鎮痛を提供するために、特に上部腹部切開で使用される比較的斬新なブロックです。
この研究の目的は、cost骨下切開による肝切除手術における疼痛管理とオピオイド使用の減少における双方管外斜筋間局間プレーンブロックの有効性とPCAの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sherif A Embaby, Consultant
- 電話番号:+447777918923
- メール:sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上および65歳以上。
- 両性。
- 患者は肝切除手術が予定されています。
- ボディマス指数(BMI)18.5-30.0 /m 2。
除外基準:
- T12デルマトームのカバレッジを超えた外科的切開の拡張。
- 5時間以上の手術の長期。
- 肝切除手術と別の臓器切除と組み合わせた。
- 局所麻酔薬に対して過敏症の患者。
- 精神医学的問題の歴史。
- オピオイド乱用や依存症を含む鎮痛薬の最近の歴史。
- 凝固障害(国際正規化比[INR]> 1.4)。
- ブロックサイトでの局所感染。
- 病的な肥満患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外部斜めのcost間平面ブロック
このグループの患者は、手術前に術中に外部斜めのcost間面ブロックを受け取ります。
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ブロックは、特殊な麻酔科医によって皮膚切開の前に実行されます。
同側の腕を誘ductした状態で患者が仰pine位に位置すると、高周波線形プローブ(MターボHF 38トランスデューサー13-6 MHz)の富当性ソノサイト超音波の中央に配置され、皮膚を滅菌しました。前a窩線は、パラサジタル配向の中央鎖骨線のほぼ中の線。
20ガージの針が頭鎖方向に挿入され、外斜骨間面を生理食塩水で解剖した。
水力解剖後、針は1〜2 cm、および添加物として4 mgデキサメタゾンを含む0.25%のブピバカイン(サニー医薬品)の20 mLを投与しました。
同じ手順は、反対側で行われます(両側の外斜面間面ブロック)。
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アクティブコンパレータ:患者管理鎮痛
患者は手術後に患者対照鎮痛に陥ります。
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グループの患者は、静脈内患者対照鎮痛装置100 mL(Accuafuser 100 ml、基底速度4 ml/hr。、ボーラス0.5 ml/時間、およびロック時間15分)を投与します。 .1mg/kg)
10分間にわたって注入によって投与され、Accuafuserが接続されます)、8 mgのデキサメタゾン、および100 mLの生理食塩水で希釈された8 mgのオンダンセトロン。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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•両方のグループでモルヒネの消費を救います。 (最初の2R時間でミリグラムでのモルヒネ救助ショットの総消費)
時間枠:24時間。
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24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。