Bilateral ytre skrå interkostalt planblokk i postoperativ smertebehandling i hepatektomi (EOI)
Bilateral ytre skrå interkostalt planblokk kontra pasientstyrt analgesi (PCA) i postoperativ smertebehandling i hepatektomi kirurgi.
Flertallet av tilfellene som gjennomgår hepatektomi lider av utilstrekkelig postoperativ analgesi. Derfor er multimodale smertestillende teknikker nødvendig for å lindre smerter og ubehag som intravenøs og epidural analgesi og perifere nerveblokker. Selv om epidurale katetre er effektive for å tilveiebringe perioperativ analgesi, kan pasienter i denne typen kirurgi være mer utsatt for kateterrelaterte komplikasjoner på grunn av endring i koagulasjonsparametere. Det er grunnen til at det søkes tryggere alternativer for disse pasientene. Bruken av pasientkontrollert analgesi (PCA) for postoperativ smertebehandling forbedrer pasientenes kvalitet på utvinningen. Imidlertid er det mange bekymringer angående hvilken type opioider som brukes i PCA som overdosering, underdosering og effekten av hepatektomi på medikamentmetabolismen hos disse pasientene. Ekstern skrå interkostal planblokk (EOI -blokk) er en relativt ny blokk brukt i øvre abdominal snitt, spesielt subcostal laparotomi for å gi intraoperativ og postoperativ analgesi.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av bilateral ytre skrå interkostal vanlig blokk kontra PCA i smertehåndtering og reduksjon av opioidbruk i hepatektomioperasjon utført ved subcostal snitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sherif A Embaby, Consultant
- Telefonnummer: +447777918923
- E-post: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter vil være planlagt for hepatektomioperasjon.
- Body Mass Index (BMI) 18.5-30.0 /m 2.
Eksklusjonskriterier:
- Utvidelse av det kirurgiske snittet utover dekning av T12 -dermatom.
- Langvarig operasjonstid> 5 timer.
- Hepatektomioperasjon kombinert med en annen organreseksjon.
- Pasienter med overfølsomhet for lokalbedøvelse.
- Historie med psykiatriske problemer.
- Nyere historie med smertestillende medisiner inkludert misbruk av opioid eller avhengighet.
- Koagulopati (internasjonalt normalisert forhold [INR]> 1,4).
- Lokalisert infeksjon på blokkeringsstedet.
- Sykelig overvektige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostal planblokk
Pasienter i denne gruppen vil motta eksterne skrå interkostale planblokkering intraoperativt før operasjonen.
|
Blokken utføres før hudinnbrudd av en spesialisert anestesilege.
Med pasienten plassert i ryggraden med den ipsilaterale armen som ble bortført, ble huden sterilisert ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden (M-turbo HF 38 transduser 13- 6 MHz) av fujifilm sonositt-ultralyd er plassert over den sjette ribbeina til den Fremre aksillær linje omtrent i mellomklavikulær linje i en parasagittal orientering.
En 20-guage nål settes inn i en cephalocaudal retning, og det ytre skrå interkostale planet ble hydro dissekert med saltvann.
Etter hydro -disseksjon er nålen avansert 1 til 2 cm, og 20 ml 0,25% bupivakain (solrik farmasøytisk) med 4 mg dexametason som tilsetningsstoff ble administrert.
Den samme prosedyren vil bli gjort på den andre siden (bilateral ytre skrå interkostalplanblokk).
|
|
Aktiv komparator: Pasientstyrt analgesi
Pasienten vil være på pasientkontroll analgesi etter operasjonen.
|
Pasienter i gruppe vil få intravenøs pasientstyrt analgesiapparat 100 ml (Accuafuser 100 ml, basalhastighet 4 ml/t .1mg/kg)
vil bli gitt ved infusjon over 10 minutter, så vil Accuafuser bli tilkoblet), 8 mg dexametason og 8 mg ondansetron fortynnet i 100 ml saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Redningsmorfinforbruk i begge grupper. (Totalt forbruk av morfin redningsskudd i milligram de første 2R timer)
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-189-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .