Двусторонний внешний косой межреберный блок плоскости при лечении боли после оперативной боли при гепатэктомии (EOI)
Двусторонняя внешняя косой межреберная плоскость блока по сравнению с контролируемой пациентом анальгезией (PCA) в послеоперационной боли в хирургии гепатэктомии.
Большинство случаев, подвергающихся гепатэктомии, страдают от неадекватной послеоперационной анальгезии. Следовательно, мультимодальные анальгетические методы необходимы для облегчения боли и дискомфорта, таких как внутривенная и эпидуральная анальгезия, и периферические нервные блоки. Хотя эпидуральные катетеры эффективны для обеспечения периоперационной анальгезии, у этого типа хирургического вмешательства пациенты могут быть более восприимчивы к осложнениям, связанным с катетером из -за изменения параметров коагуляции. Вот почему для этих пациентов ищут более безопасные альтернативы. Использование контролируемой пациентом анальгезии (PCA) для послеоперационного лечения боли улучшает качество выздоровления пациентов. Тем не менее, существует много проблем в отношении типа опиоидов, используемых в PCA, таких как передозировка, недостаточная дозировка и влияние гепатэктомии на метаболизм лекарств у этих пациентов. Внешняя косой межреберной плоскости (блок EOI) представляет собой относительно новый блок, используемый в верхних разрезах брюшной полости, особенно субкомпостальной лапаротомии для обеспечения интраоперационной и послеоперационной анальгезии.
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность двустороннего внешнего косое межребер -блок с простой и PCA в лечении боли и снижении употребления опиоидов в хирургии гепатэктомии, выполняемой под разрешением подзоста.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherif A Embaby, Consultant
- Номер телефона: +447777918923
- Электронная почта: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет.
- Оба пола.
- Пациенты будут запланированы для хирургии гепатэктомии.
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-30.0 /м 2.
Критерии исключения:
- Расширение хирургического разреза за пределы охвата дерматомом T12.
- Длительное время операции> 5 часов.
- Хипатэктомия хирургия в сочетании с другой резекцией органа.
- Пациенты с гиперчувствительностью к местным анестетикам.
- История психиатрических проблем.
- Недавняя история анальгетических препаратов, включая злоупотребление опиоидами или зависимость.
- Коагулопатия (международное нормализованное соотношение [INR]> 1,4).
- Локализованная инфекция на участке блока.
- Плотно оживленные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внешнее косое межреберное блок плоскости
Пациенты в этой группе получат внешнюю косой межреберной плоскости блока, а не операции.
|
Блок выполняется перед разрезом кожи специализированным анестезиологом.
С пациентом, расположенным в положении лежа на спине с их ипсилатеральным похищенным рук, кожа была стерилизована, используя высокочастотный линейный зонд (M-Turbo HF 38 Transducer 13-6 МГц) ультразой Fujifilm ультраз передняя подмышечная линия приблизительно в средней клавикулярной линии в паразагиттальной ориентации.
Игла из 20 лет вводится в цефалокаудальное направление, а внешняя косой межреберная плоскость гидроседана солевым раствором.
После гидросекции иглы продвигается от 1 до 2 см и 20 мл 0,25% бупивакаина (солнечная фармацевтическая) с 4 мг дексаметазона в качестве добавки.
Та же процедура будет выполнена с другой стороны (двусторонняя внешняя косой межреберная плоскость).
|
|
Активный компаратор: Пациент контролируемая анальгезия
Пациент будет на контрольной анальгезии пациента после операции.
|
Пациенты в группе получат внутривенно контролируемое пациентом устройство анальгезии 100 мл (Accuafuser 100 мл, базальная скорость 4 мл/час, болюс 0,5 мл/время и время блокировки 15 минут) для послеоперационного лечения боли, которое будет содержать 30 мг морфина (загрузка дозы0 .1 мг/кг)
будет дана инфузией в течение 10 минут, а затем будет подключен AccuaFuser), 8 мг дексаметазона и 8 мг ондансерон, разбавленные в 100 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Спасение потребления морфина в обеих группах. (Общее потребление морфиновых спасательных выстрелов в миллиграмме за первые 2 часа)
Временное ограничение: Двадцать четыре часа.
|
Двадцать четыре часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-189-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .