- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06822309
간 절제술에서 수술 후 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평면 블록 (EOI)
간 절제술 수술에서 수술 후 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평면 블록 대 환자 조절 진통 (PCA).
간 절제술을받는 경우 대부분의 경우 수술 후 진통제가 부적절합니다. 따라서, 복부 진통 기술은 정맥 내, 경막 외 진통제, 말초 신경 블록과 같은 통증과 불편 함을 완화하기 위해 필요하다. 경막 외 카테터는 수술 전 진통제를 제공하는 데 효율적이지만, 이러한 유형의 수술에서 환자는 응고 매개 변수의 변화로 인해 카테터 관련 합병증에 더 취약 할 수 있습니다. 그렇기 때문에 그 환자들에게 더 안전한 대안이 추구되는 이유입니다. 수술 후 통증 관리를 위해 환자 대조 진통제 (PCA)의 사용은 환자의 회복의 질을 향상시킵니다. 그러나 PCA에 사용되는 오피오이드의 유형, 예를 들어 과다 복용, 소개 및 간 절제술이 환자의 약물 대사에 미치는 영향에 관한 많은 우려가 있습니다. 외부 경사 늑간 평면 블록 (EOI 블록)은 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 상부 복부 절개, 특히 하위 복강 절개에 사용되는 비교적 새로운 블록입니다.
이 연구는 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평범한 블록 대 PCA의 효능을 비교하고 하위 단체 절개에 의해 수행 된 간 절제술 수술에서 오피오이드 사용 감소를 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherif A Embaby, Consultant
- 전화번호: +447777918923
- 이메일: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 및 ≤ 65 세.
- 양성.
- 환자는 간 절제술 수술이 예정되어 있습니다.
- 체질량 지수 (BMI) 18.5-30.0 /m 2.
제외 기준 :
- T12 Dermatome의 적용 범위를 넘어서 외과 적 절개의 연장.
- 수술의 장기간> 5 시간.
- 간 절제술 수술은 다른 장기 절제술과 결합되었습니다.
- 국소 마취제에 대한 과민증 환자.
- 정신과 문제의 역사.
- 오피오이드 남용 또는 중독을 포함한 진통제의 최근 역사.
- 응고 병증 (국제 정규화 된 비율 [INR]> 1.4).
- 블록 부위에서 국소 감염.
- 병적 비만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외부 경사 늑간 평면 블록
이 그룹의 환자는 수술 전에 수술 중 외부 경사 늑간 평면 블록을받습니다.
|
이 블록은 전문 마취 전문가에 의해 피부 절개 전에 수행됩니다.
동측 팔이 납치 된 상태에서 환자가 앙와위 위치에 위치한 경우, 피부는 6 번째 리브 중간에 위치한 Fujifilm Sonosite 초음파의 고주파 선형 프로브 (M-Turbo HF 38 트랜스 듀서 13-6 MHz)를 사용하여 멸균되었습니다. 전방 겨드랑이는 기생충 방향의 중간 점선에 대략적으로.
20- 보수 바늘을 두족류 방향으로 삽입하고 외부 비스듬한 늑간 평면을 식염수로 해부 하였다.
하이드로 해부 후, 바늘은 1 내지 2 cm, 첨가제로서 4 mg 덱사메타손을 갖는 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 (맑은 제약)을 발전시켰다.
동일한 절차가 반대편에서 수행됩니다 (양측 외부 경사 늑간 평면 블록).
|
|
활성 비교기: 환자 조절 진통제
환자는 수술 후 환자 조절 진통제에 있습니다.
|
그룹의 환자는 30mg 모르핀 (로딩 DOSE0)을 함유하는 수술 후 통증 관리를 위해 정맥 내 환자 제어 진통 장치 100 ml (Accuafuser 100 ml, 기저 속도 4 ml/hr., Bolus 0.5 ml/시간 및 잠금 시간 15 분)를 받게됩니다. .1mg/kg)
10 분에 걸쳐 주입에 의해 주어진 다음 Accuafuser가 연결됩니다), 8mg의 덱사메타손 및 8mg의 온단세트론은 100ml 식염수로 희석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 두 그룹의 모르핀 소비를 구출합니다. (처음 2 시간 만에 밀리그램에서 모르핀 구조 장면의 총 소비)
기간: 24 시간.
|
24 시간.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-189-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .