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간 절제술에서 수술 후 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평면 블록 (EOI)

2025년 2월 11일 업데이트: Sherif Alaa Embaby

간 절제술 수술에서 수술 후 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평면 블록 대 환자 조절 진통 (PCA).

간 절제술을받는 경우 대부분의 경우 수술 후 진통제가 부적절합니다. 따라서, 복부 진통 기술은 정맥 내, 경막 외 진통제, 말초 신경 블록과 같은 통증과 불편 함을 완화하기 위해 필요하다. 경막 외 카테터는 수술 전 진통제를 제공하는 데 효율적이지만, 이러한 유형의 수술에서 환자는 응고 매개 변수의 변화로 인해 카테터 관련 합병증에 더 취약 할 수 있습니다. 그렇기 때문에 그 환자들에게 더 안전한 대안이 추구되는 이유입니다. 수술 후 통증 관리를 위해 환자 대조 진통제 (PCA)의 사용은 환자의 회복의 질을 향상시킵니다. 그러나 PCA에 사용되는 오피오이드의 유형, 예를 들어 과다 복용, 소개 및 간 절제술이 환자의 약물 대사에 미치는 영향에 관한 많은 우려가 있습니다. 외부 경사 늑간 평면 블록 (EOI 블록)은 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 상부 복부 절개, 특히 하위 복강 절개에 사용되는 비교적 새로운 블록입니다.

이 연구는 통증 관리에서 양측 외부 경사 늑간 평범한 블록 대 PCA의 효능을 비교하고 하위 단체 절개에 의해 수행 된 간 절제술 수술에서 오피오이드 사용 감소를 비교하는 것을 목표로한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 및 ≤ 65 세.
  • 양성.
  • 환자는 간 절제술 수술이 예정되어 있습니다.
  • 체질량 지수 (BMI) 18.5-30.0 /m 2.

제외 기준 :

  • T12 Dermatome의 적용 범위를 넘어서 외과 적 절개의 연장.
  • 수술의 장기간> 5 시간.
  • 간 절제술 수술은 다른 장기 절제술과 결합되었습니다.
  • 국소 마취제에 대한 과민증 환자.
  • 정신과 문제의 역사.
  • 오피오이드 남용 또는 중독을 포함한 진통제의 최근 역사.
  • 응고 병증 (국제 정규화 된 비율 [INR]> 1.4).
  • 블록 부위에서 국소 감염.
  • 병적 비만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외부 경사 늑간 평면 블록
이 그룹의 환자는 수술 전에 수술 중 외부 경사 늑간 평면 블록을받습니다.
이 블록은 전문 마취 전문가에 의해 피부 절개 전에 수행됩니다. 동측 팔이 납치 된 상태에서 환자가 앙와위 위치에 위치한 경우, 피부는 6 번째 리브 중간에 위치한 Fujifilm Sonosite 초음파의 고주파 선형 프로브 (M-Turbo HF 38 트랜스 듀서 13-6 MHz)를 사용하여 멸균되었습니다. 전방 겨드랑이는 기생충 방향의 중간 점선에 대략적으로. 20- 보수 바늘을 두족류 방향으로 삽입하고 외부 비스듬한 늑간 평면을 식염수로 해부 하였다. 하이드로 해부 후, 바늘은 1 내지 2 cm, 첨가제로서 4 mg 덱사메타손을 갖는 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 (맑은 제약)을 발전시켰다. 동일한 절차가 반대편에서 수행됩니다 (양측 외부 경사 늑간 평면 블록).
활성 비교기: 환자 조절 진통제
환자는 수술 후 환자 조절 진통제에 있습니다.
그룹의 환자는 30mg 모르핀 (로딩 DOSE0)을 함유하는 수술 후 통증 관리를 위해 정맥 내 환자 제어 진통 장치 100 ml (Accuafuser 100 ml, 기저 속도 4 ml/hr., Bolus 0.5 ml/시간 및 잠금 시간 15 분)를 받게됩니다. .1mg/kg) 10 분에 걸쳐 주입에 의해 주어진 다음 Accuafuser가 연결됩니다), 8mg의 덱사메타손 및 8mg의 온단세트론은 100ml 식염수로 희석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
• 두 그룹의 모르핀 소비를 구출합니다. (처음 2 시간 만에 밀리그램에서 모르핀 구조 장면의 총 소비)
기간: 24 시간.
24 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 끝나고 게시되면 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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