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Blocco piano intercostale obliquo esterno bilaterale nella gestione del dolore post operativo in epatectomia (EOI)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Sherif Alaa Embaby

Blocco del piano intercostale obliquo esterno bilaterale rispetto all'analgesia controllata dal paziente (PCA) nella gestione del dolore post operativo nella chirurgia dell'epatectomia.

La maggior parte dei casi sottoposti a epatectomia soffrono di inadeguata analgesia postoperatoria. Pertanto, sono necessarie tecniche analgesiche multimodali per alleviare il dolore e il disagio come l'analgesia per via endovenosa e epidurale e blocchi nervosi periferici. Sebbene i cateteri epidurali siano efficienti per fornire analgesia perioperatoria, in questo tipo di chirurgia i pazienti possono essere più sensibili alle complicanze correlate al catetere a causa dell'alterazione dei parametri di coagulazione. Ecco perché vengono ricercate alternative più sicure per quei pazienti. L'uso di analgesia controllata dal paziente (PCA) per la gestione del dolore postoperatorio migliora la qualità del recupero dei pazienti. Tuttavia, ci sono molte preoccupazioni riguardo al tipo di oppioidi utilizzati in PCA come il sovradosaggio, il sottosuolo e l'effetto dell'epatectomia sul metabolismo del farmaco in quei pazienti. Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (blocco EOI) è un blocco relativamente nuovo utilizzato nelle incisioni addominali superiori, in particolare laparotomia subcostale per fornire analgesia intraoperatoria e postoperatoria.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco bilaterale intercostale obliquo esterno rispetto alla PCA nella gestione del dolore e nella riduzione dell'uso di oppioidi nella chirurgia dell'epatectomia eseguita dall'incisione subcostale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 e ≤ 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • I pazienti saranno programmati per la chirurgia dell'epatectomia.
  • Body Mass Index (BMI) 18.5-30.0 /M 2.

Criteri di esclusione:

  • Estensione dell'incisione chirurgica oltre la copertura del dermatoma T12.
  • Tempo prolungato di chirurgia> 5 ore.
  • Chirurgia dell'epatectomia combinata con un'altra resezione di organi.
  • Pazienti con ipersensibilità agli anestetici locali.
  • Storia dei problemi psichiatrici.
  • Storia recente di farmaci analgesici, inclusi abuso o dipendenza da oppiacei.
  • Coagulopatia (rapporto internazionale normalizzato [INR]> 1,4).
  • Infezione localizzata nel sito di blocco.
  • Pazienti patologici obesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco piano intercostale obliquo esterno
I pazienti di questo gruppo riceveranno il blocco esterno del piano intercostale obliquo esterno intraoperatorio prima dell'intervento.
Il blocco viene eseguito prima dell'incisione cutanea da un anestesista specializzato. Con il paziente posizionato in posizione supina con il loro braccio ipsilaterale rapito, la pelle è stata sterilizzata, usando la sonda lineare ad alta frequenza (trasduttore M-Turbo HF 38 13- 6 MHz) di ultrasuono di Sonosite Fujifilm è posizionato sulla sesta costole mediale a Linea ascellare anteriore approssimativamente nella linea midclavicolare in un orientamento parasagittale. Un ago di 20 guardia viene inserito in una direzione cefalocaudale e il piano intercostale obliquo esterno è stato sezionato con soluzione salina. Dopo la dissezione idroelettrica, l'ago è avanzato da 1 a 2 cm e 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (Sunny Pharmaceutical) con 4 mg di desametasone come additivo è stato somministrato. La stessa procedura verrà eseguita dall'altra parte (blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno).
Comparatore attivo: Analgesia controllata dal paziente
Il paziente sarà sull'analgesia del controllo del paziente dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti in gruppo riceveranno un dispositivo di analgesia controllato per i pazienti per via endovenosa 100 ml (Accuafuser 100 ml, velocità basale 4 ml/ora. .1mg/kg) Sarà dato dall'infusione per oltre 10 minuti, quindi Accuafuser sarà collegato), 8 mg di desametasone e 8 mg di diluiti di diluiti in soluzione salina da 100 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Salvare il consumo di morfina in entrambi i gruppi. (Consumo totale di colpi di salvataggio della morfina nel milligrammo nelle prime 2R ore)
Lasso di tempo: ventiquattro ore.
ventiquattro ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Una volta che lo studio è finito e pubblicato, tutti i dati saranno disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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