Dwustronny zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu bólu po operacyjnym w hepektomii (EOI)
Dwustronny zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowaty w porównaniu z kontrolowaną przez pacjenta analgezję (PCA) w leczeniu bólu po operacji hepatektomii.
Większość przypadków poddawanych hepadektomii cierpi na nieodpowiednią pooperacyjną analgezję. Dlatego wymagane są multimodalne techniki przeciwbólowe w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu, takiego jak dożylne, i znieczulenie zewnątrzoponowe oraz bloki nerwowe obwodowe. Chociaż cewniki zewnątrzoponowe są skuteczne w celu zapewnienia okołooperacyjnej analgezji, u tego rodzaju pacjentów operacji mogą być bardziej podatne na powikłania związane z cewnikami ze względu na zmianę parametrów krzepnięcia. Dlatego u tych pacjentów poszukiwane są bezpieczniejsze alternatywy. Zastosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) do pooperacyjnego leczenia bólu poprawia jakość powrotu do zdrowia pacjentów. Istnieje jednak wiele obaw dotyczących rodzaju opioidów stosowanych w PCA, takich jak przedawkowanie, wydawanie i wpływ hepatektomii na metabolizm leku u tych pacjentów. Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrakowej (blok EOI) jest stosunkowo nowym blokiem stosowanym w nacięciach górnych brzucha, zwłaszcza laparotomii subskostalnej w celu zapewnienia analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności obustronnego zewnętrznego ukośnego równiny międzyżebrowej w porównaniu z PCA w leczeniu bólu i zmniejszeniu stosowania opioidów w operacji hepatektomii wykonanej przez nacięcie subskostalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherif A Embaby, Consultant
- Numer telefonu: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci zostaną zaplanowani na operację hepatektomii.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30.0 /m 2.
Kryteria wykluczenia:
- Rozszerzenie nacięcia chirurgicznego poza zasięgiem dermatomu T12.
- Przedłużony czas operacji> 5 godzin.
- Operacja hepektomii w połączeniu z inną resekcją narządów.
- Pacjenci z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające.
- Historia problemów psychiatrycznych.
- Najnowsza historia leków przeciwbólowych, w tym nadużywanie opioidów lub uzależnienie.
- Koagulopatia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR]> 1.4).
- Zlokalizowana infekcja w miejscu blokowym.
- Chorobliwie otyli pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny
Pacjenci w tej grupie otrzymają zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej przed operacją.
|
Blok jest wykonywany przed nacięciem skóry przez wyspecjalizowanego anestezjologa.
Z pacjentem ustawionym w pozycji leżącej na plecach z jego ipsilateralnym ramieniem, skórę sterylizowano, stosując liniową sondę o wysokiej częstotliwości (M-Turbo HF 38 Tranducer 13- 6 MHz) ultrasonografii Sonosite Sonosite Fujifilm umieszcza Przednia linia pachowa w przybliżeniu w linii środkowej w orientacji parasagittalnej.
Igła 20-przewozu jest wstawiana w kierunku głowowym, a zewnętrzną ukośną płaszczyznę międzyżebrową wycięto hydro z solą fizjologiczną.
Po rozwarstwieniu wodnym igła jest zaawansowana od 1 do 2 cm, a 20 ml 0,25% bupiwakainy (słoneczne farmaceutyczne) z 4 mg deksametazonem jako additit.
Ta sama procedura zostanie wykonana po drugiej stronie (dwustronny zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej).
|
|
Aktywny komparator: Kontrolowana przez pacjenta analgezja
Po operacji pacjent będzie na kontroli pacjenta po operacji.
|
Pacjenci w grupie otrzymają dożylne kontrolowane przez pacjenta urządzenie analgezji 100 ml (Accuafuser 100 ml, częstość podstawowa 4 ml/godz., Bolus 0,5 ml/czas blokady 15 minut) w przypadku leczenia bólu pooperacyjnego, które będzie zawierało 30 mg morfiny (dawka ładowania 0 .1mg/kg)
będzie podawany przez infuzję w ciągu 10 minut, a następnie Accuafuser zostanie połączony), 8 mg deksametazon i 8 mg ondansetronu rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Ratowanie zużycia morfiny w obu grupach. (Całkowite spożycie strzałów ratowniczych morfiny w miligramach w ciągu pierwszych 2 godzin)
Ramy czasowe: doba.
|
doba.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-189-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .