Bilateraal extern schuin intercostaal vlak blok in post -operatief pijnbeheer in hepatectomie (EOI)
Bilaterale externe schuin intercostaal vlak blok versus patiëntgestuurde analgesie (PCA) bij postoperatief pijnbeheer bij hepatectomiechirurgie.
De meeste gevallen die hepatectomie ondergaan, lijdt aan onvoldoende postoperatieve analgesie. Daarom zijn multimodale analgetische technieken vereist om pijn en ongemak zoals intraveneuze en epidurale analgesie en perifere zenuwblokken te verlichten. Hoewel epidurale katheters efficiënt zijn om perioperatieve analgesie te leveren, kunnen patiënten bij dit type chirurgie gevoeliger zijn voor kathetergerelateerde complicaties vanwege de wijziging van coagulatieparameters. Dat is de reden waarom veiligere alternatieven worden gezocht voor die patiënten. Het gebruik van patiëntgestuurde analgesie (PCA) voor postoperatief pijnbeheer verbetert de kwaliteit van herstel van patiënten. Er zijn echter veel zorgen over het type opioïden dat in PCA wordt gebruikt, zoals overdosering, onderdosering en het effect van de hepatectomie op het medicijnmetabolisme bij die patiënten. Extern schuin intercostaal vlak blok (EOI -blok) is een relatief nieuw blok dat wordt gebruikt in incisies van de bovenste buik, met name subcostale laparotomie om intraoperatieve en postoperatieve analgesie te bieden.
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van bilaterale externe schuine intercostale vlakblok versus PCA te vergelijken bij pijnbeheer en vermindering van opioïdengebruik bij hepatectomiechirurgie uitgevoerd door subcostale incisie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sherif A Embaby, Consultant
- Telefoonnummer: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten worden gepland voor hepatectomiechirurgie.
- Body Mass Index (BMI) 18.5-30.0 /m 2.
Uitsluitingscriteria:
- Uitbreiding van de chirurgische incisie voorbij de dekking van T12 -dermatome.
- Langdurige tijd van operatie> 5 uur.
- Hepatectomiechirurgie gecombineerd met een andere orgelresectie.
- Patiënten met overgevoeligheid voor lokale anesthetica.
- Geschiedenis van psychiatrische problemen.
- Recente geschiedenis van analgetische medicijnen, waaronder opioïdenmisbruik of verslaving.
- Coagulopathie (internationale genormaliseerde ratio [INR]> 1.4).
- Gelokaliseerde infectie op de blokplaats.
- Morbide zwaarlijvige patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extern schuin intercostaal vlak blok
Patiënten in deze groep ontvangen externe schuine intercostale vlakblok intraoperatief vóór de operatie.
|
Het blok wordt uitgevoerd vóór huidincisie door een gespecialiseerde anesthesist.
Met de patiënt in rugligging geplaatst met hun ipsilaterale arm ontvoerd, werd de huid gesteriliseerd, met behulp van de hoogfrequente lineaire sonde (M-Turbo HF 38-transducer 13-6 MHz) van Fujifilm Sonosite echografie wordt over de zesde rib gemedieerd aan het Voorste axillaire lijn ongeveer in de middenclaviculaire lijn in een parasagittale oriëntatie.
Een naald met 20 goage wordt in een cefalocaudale richting ingebracht en het externe schuine intercostale vlak werd hydro ontleed met zoutoplossing.
Na hydro -dissectie is de naald 1 tot 2 cm en 20 ml 0,25% bupivacaïne (Sunny Pharmaceutical) met 4 mg dexamethason als additief toegediend.
Aan de andere kant zal dezelfde procedure worden uitgevoerd (bilateraal extern schuine intercostale vlakblok).
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntgestuurde analgesie
Patiënt zal na de operatie op de patiëntcontrole analgesie hebben.
|
Patiënten in groep ontvangen intraveneuze door de patiënt gecontroleerde analgesie -apparaat 100 ml (accuafuser 100 ml, basale snelheid 4 ml/uur, bolus 0,5 ml/tijd en vergrendeltijd 15 minuten) voor postoperatief pijnbeheer dat 30 mg morfine bevat (laaddosis000 .1mg/kg)
wordt gegeven door infusie gedurende 10 minuten, dan wordt de Accuafuser verbonden), 8 mg dexamethason en 8 mg Ondansetron verdund in 100 ml zoutoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Rescue morfineconsumptie in beide groepen. (Totale consumptie van morfine -reddingsschoten in milligram in de eerste 2r uur)
Tijdsspanne: Vierentwintig uur.
|
Vierentwintig uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-189-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .