Bilateral ekstern skrå interkostal planblok i postoperativ smertehåndtering i hepatektomi (EOI)
Bilateral ekstern skrå interkostal planblok mod patientkontrolleret analgesi (PCA) i postoperativ smertehåndtering i hepatektomi -kirurgi.
De fleste tilfælde, der gennemgår hepatektomi, lider af utilstrækkelig postoperativ analgesi. Derfor kræves multimodale smertestillende teknikker for at lindre smerter og ubehag, såsom intravenøs og epidural analgesi og perifere nerveblokke. Selvom epidurale katetre er effektive til at tilvejebringe perioperativ analgesi, kan patienter i denne type kirurgi være mere modtagelige for kateterrelaterede komplikationer på grund af ændringen i koagulationsparametre. Derfor søges sikrere alternativer for disse patienter. Anvendelsen af patientstyret analgesi (PCA) til postoperativ smertehåndtering forbedrer patienternes kvalitet af bedring. Der er dog mange bekymringer med hensyn til den type opioider, der bruges i PCA, såsom overdosering, underdosering og virkningen af hepatektomien på lægemiddelmetabolismen hos disse patienter. Ekstern skrå interkostal planblok (EOI -blok) er en relativt ny blok, der anvendes i øvre abdominale snit, især subcostal laparotomi til at tilvejebringe intraoperativ og postoperativ analgesi.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af bilateral ekstern skrå interkostal almindelig blok versus PCA i smertehåndtering og reduktion af opioidbrug i hepatektomi -kirurgi udført ved subcostal snit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sherif A Embaby, Consultant
- Telefonnummer: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
- Begge køn.
- Patienter vil blive planlagt til hepatektomi -kirurgi.
- Body Mass Index (BMI) 18.5-30.0 /m 2.
Ekskluderingskriterier:
- Udvidelse af det kirurgiske snit ud over dækning af T12 dermatome.
- Langvarig operationstid> 5 timer.
- Hepatektomi -kirurgi kombineret med en anden organresektion.
- Patienter med overfølsomhed over for lokalbedøvelse.
- Historie om psykiatriske problemer.
- Nylig historie med smertestillende stoffer, herunder misbrug eller afhængighed af opioid.
- Koagulopati (internationalt normaliseret forhold [INR]> 1.4).
- Lokaliseret infektion på blokstedet.
- Morbidly fede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal planblok
Patienter i denne gruppe vil modtage ekstern skrå interkostalt plan blokerer intraoperativt inden operationen.
|
Blokken udføres inden hudens snit af en specialiseret anæstesilæge.
Med patienten placeret i liggende position med deres ipsilaterale arm bortført, blev huden steriliseret ved anvendelse af den højfrekvens lineære sonde (M-Turbo HF 38 transducer 13-6 MHz) af Fujifilm Sonosite ultralyd placeres over den sjette ribben medial til den Anterior axillær linje omtrent i midclavicular linje i en parasagittal orientering.
En 20-guage-nål indsættes i en cephalocaudal retning, og det eksterne skrå interkostale plan blev hydro dissekeret med saltvand.
Efter hydro -dissektion er nålen avanceret 1 til 2 cm, og 20 ml 0,25% bupivacaine (solrig farmaceutisk) med 4 mg dexamethason som et additiv blev administreret.
Den samme procedure udføres på den anden side (bilateral ekstern skrå interkostal planblok).
|
|
Aktiv komparator: Patientkontrolleret analgesi
Patienten vil være på patientkontrolanalgesi efter operationen.
|
Patienter i gruppe vil modtage intravenøs patientkontrolleret analgesi -enhed 100 ml (Accuafuser 100 ml, basalhastighed 4 ml/t., Bolus 0,5 ml/tid og låsetid 15 minutter) til postoperativ smertehåndtering, der vil indeholde 30 mg morphin (indlæsning af dosis00 .1 mg/kg)
vil blive givet ved infusion over 10 minutter, så vil accuafuser være tilsluttet), 8 mg dexamethason og 8 mg ondansetron fortyndet i 100 ml saltvand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Redningsmorfinforbrug i begge grupper. (Samlet forbrug af morfin redningsskud i milligram på de første 2R timer)
Tidsramme: Fireogtyve timer.
|
Fireogtyve timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-189-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .