Bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral dans la gestion post-opératoire de la douleur en hépatectomie (EOI)
Bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral par rapport à l'analgésie contrôlée par le patient (ACP) dans la gestion post-opératoire de la douleur en chirurgie de l'hépatectomie.
La majorité des cas subissant une hépatectomie souffrent d'une analgésie postopératoire inadéquate. Par conséquent, des techniques analgésiques multimodales sont nécessaires pour soulager la douleur et l'inconfort telles que l'intraveineuse et l'analgésie péridurale et les blocs nerveux périphériques. Bien que les cathéters périduraux soient efficaces pour fournir une analgésie périopératoire, dans ce type de chirurgie, les patients peuvent être plus sensibles aux complications liées au cathéter en raison de l'altération des paramètres de coagulation. C'est pourquoi des alternatives plus sûres sont recherchées pour ces patients. L'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient (ACP) pour la gestion de la douleur postopératoire améliore la qualité de récupération des patients. Cependant, il existe de nombreuses préoccupations concernant le type d'opioïdes utilisés dans l'ACP tel que le surdosage, le sous-dose et l'effet de l'hépatectomie sur le métabolisme du médicament chez ces patients. Le bloc plan intercostal oblique externe (bloc EOI) est un bloc relativement nouveau utilisé dans les incisions abdominales supérieures, en particulier la laparotomie sous-costale pour fournir une analgésie peropératoire et postopératoire.
Cette étude vise à comparer l'efficacité du bloc de plaine intercostal oblique externe externe bilatéral par rapport à l'ACP dans la gestion de la douleur et la réduction de l'utilisation d'opioïdes dans la chirurgie de l'hépatectomie effectuée par incision sous-costale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherif A Embaby, Consultant
- Numéro de téléphone: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans.
- Les deux sexes.
- Les patients seront programmés pour une chirurgie de l'hépatectomie.
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-30.0 / m 2.
Critères d'exclusion:
- Extension de l'incision chirurgicale au-delà de la couverture du Dermatome T12.
- Temps de chirurgie prolongé> 5 heures.
- Chirurgie de l'hépatectomie combinée à une autre résection d'organe.
- Patients atteints d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
- Histoire des problèmes psychiatriques.
- Antécédents récents de médicaments analgésiques, y compris l'abus d'opioïdes ou la dépendance.
- Coagulopathie (rapport international normalisé [INR]> 1,4).
- Infection localisée sur le site du bloc.
- Patients obèses morbides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du plan intercostal oblique externe
Les patients de ce groupe recevront un bloc de plan intercostal oblique externe en peropératoire avant la chirurgie.
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Le bloc est effectué avant l'incision cutanée par un anesthésiste spécialisé.
Avec le patient positionné en position couchée avec son bras homolatéral enlevé, la peau a été stérilisée, en utilisant la sonde linéaire à haute fréquence (M-Turbo HF 38 Transducer 13 à 6 MHz) de l'échographie de Fujifilm Sonosite est placée sur la sixième nervure médiale à la division médiale du sixième nervure de la côte au sein du médial de la sixième nervure de la côte au sein du médial de la sixième nervure de la côte au divière à la division de la sixième nervure de la côte au sein du médial de la sixième nervure de la côte au sein du médial à la RIB vers le semestre de la sixième nervure de la côte au sein du médial de la sixième nervure de la côte au sein de la RIB vers le semestre de la sixième côte et Ligne axillaire antérieure approximativement dans la ligne midcaviculaire dans une orientation parasagittale.
Une aiguille de 20 guages est insérée dans une direction céphalocaudale, et le plan intercostal oblique externe a été disséqué hydro avec une solution saline.
Après dissection hydro, l'aiguille est avancée de 1 à 2 cm et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% (pharmaceutique ensoleillée) avec 4 mg de dexaméthasone en tant qu'additif a été administré.
La même procédure sera effectuée de l'autre côté (bloc plan du plan intercostal oblique externe bilatéral).
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Comparateur actif: Analgésie contrôlée par le patient
Le patient sera sur l'analgésie témoin des patients après la chirurgie.
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Les patients en groupe recevront un dispositif d'analgésie contrôlé par un patient intraveineux 100 ml (Accuafuser 100 ml, taux basal 4 ml / h., Bolus 0,5 ml / temps et temps de verrouillage 15 minutes) pour une gestion de la douleur postopératoire qui contiendra 30 mg de morphine (dose de chargement00 .1 mg / kg)
sera donné par perfusion sur 10 minutes, alors l'accuafuser sera connecté), 8 mg de dexaméthasone et 8 mg ondansétron dilué dans 100 ml de solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• Sauver la consommation de morphine dans les deux groupes. (Consommation totale de coups de sauvetage de morphine en milligramme au cours des premières heures)
Délai: Vingt-quatre heures.
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Vingt-quatre heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-189-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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