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Bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral no manejo pós -operatório da dor na hepatectomia (EOI)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sherif Alaa Embaby

Bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral versus analgesia controlada pelo paciente (PCA) no tratamento da dor pós -operatória na cirurgia de hepatectomia.

A maioria dos casos submetidos à hepatectomia sofre de analgesia pós -operatória inadequada. Portanto, são necessárias técnicas analgésicas multimodais para aliviar a dor e o desconforto, como analgesia intravenosa e peridural e bloqueios do nervo periférico. Embora os cateteres peridurais sejam eficientes para fornecer analgesia perioperatória, nesse tipo de cirurgia pacientes pode ser mais suscetível a complicações relacionadas ao cateter devido à alteração nos parâmetros de coagulação. É por isso que alternativas mais seguras são procuradas para esses pacientes. O uso de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para o manejo da dor pós-operatória melhora a qualidade da recuperação dos pacientes. No entanto, existem muitas preocupações com o tipo de opióides utilizados em PCA, como overdose, subdose e efeito da hepatectomia no metabolismo dos medicamentos nesses pacientes. O bloqueio plano oblíquo externo (bloco EOI) é um bloco relativamente novo usado nas incisões abdominais superiores, especialmente na laparotomia subcoestal, para fornecer analgesia intraoperatória e pós -operatória.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio intercostal oblíquo externo bilateral versus PCA no manejo da dor e redução do uso de opióides na cirurgia de hepatectomia feita por incisão subcoestal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Os pacientes serão agendados para cirurgia de hepatectomia.
  • Índice de massa corporal (IMC) 18.5-30.0 /m 2.

Critérios de exclusão:

  • Extensão da incisão cirúrgica além da cobertura do dermatome T12.
  • Tempo prolongado de cirurgia> 5 horas.
  • A cirurgia de hepatectomia combinada com outra ressecção de órgãos.
  • Pacientes com hipersensibilidade aos anestésicos locais.
  • História dos problemas psiquiátricos.
  • História recente de medicamentos analgésicos, incluindo abuso ou vício em opióides.
  • Coagulopatia (relação normalizada internacional [INR]> 1,4).
  • Infecção localizada no local do bloco.
  • Pacientes obesos mórbidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco de plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes deste grupo receberão o bloqueio de plano intercostal oblíquo externo no intraoperatório antes da cirurgia.
O bloco é realizado antes da incisão na pele por um anestesista especializado. Com o paciente posicionado na posição supina com seu braço ipsilateral sequestrado, a pele foi esterilizada, usando a sonda linear de alta frequência (transdutor M-Turbo HF 38 13-6 MHz) do ultrassom sonice da Fujifilm é colocado sobre a sexta coste Linha axilar anterior aproximadamente na linha clavicular média em uma orientação parasagital. Uma agulha de 20 guias é inserida em uma direção cefalocaudal, e o plano intercostal oblíquo externo foi dissecado com solução salina. Após a dissecção hidrelétrica, a agulha é avançada de 1 a 2 cm e 20 ml de bupivacaína a 0,25% (farmacêutica ensolarada) com 4 mg de dexametasona como aditivo foi administrada. O mesmo procedimento será realizado do outro lado (bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral).
Comparador Ativo: Analgesia controlada pelo paciente
O paciente estará em analgesia de controle do paciente após a cirurgia.
Os pacientes do grupo receberão o dispositivo de analgesia controlado por pacientes intravenosos 100 ml (accuafuser 100 ml, taxa basal 4 ml/h, bolus 0,5 ml/tempo e tempo de bloqueio 15 minutos) para gerenciamento da dor pós -operatório que conterá 30 mg de morfina (dose de carga00 .1mg/kg) será dado por infusão por mais de 10 minutos, e o accuafuser será conectado), 8 mg de dexametasona e 8 mg de ondansetron diluídos em 100 ml de solução salina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
• Resgate o consumo de morfina em ambos os grupos. (Consumo total de fotos de resgate de morfina em miligramas nas primeiras 2r horas)
Prazo: Vinte e quatro horas.
Vinte e quatro horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Depois que o estudo terminar e publicado, todos os dados estarão disponíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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