- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822309
Bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral no manejo pós -operatório da dor na hepatectomia (EOI)
Bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral versus analgesia controlada pelo paciente (PCA) no tratamento da dor pós -operatória na cirurgia de hepatectomia.
A maioria dos casos submetidos à hepatectomia sofre de analgesia pós -operatória inadequada. Portanto, são necessárias técnicas analgésicas multimodais para aliviar a dor e o desconforto, como analgesia intravenosa e peridural e bloqueios do nervo periférico. Embora os cateteres peridurais sejam eficientes para fornecer analgesia perioperatória, nesse tipo de cirurgia pacientes pode ser mais suscetível a complicações relacionadas ao cateter devido à alteração nos parâmetros de coagulação. É por isso que alternativas mais seguras são procuradas para esses pacientes. O uso de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para o manejo da dor pós-operatória melhora a qualidade da recuperação dos pacientes. No entanto, existem muitas preocupações com o tipo de opióides utilizados em PCA, como overdose, subdose e efeito da hepatectomia no metabolismo dos medicamentos nesses pacientes. O bloqueio plano oblíquo externo (bloco EOI) é um bloco relativamente novo usado nas incisões abdominais superiores, especialmente na laparotomia subcoestal, para fornecer analgesia intraoperatória e pós -operatória.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio intercostal oblíquo externo bilateral versus PCA no manejo da dor e redução do uso de opióides na cirurgia de hepatectomia feita por incisão subcoestal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherif A Embaby, Consultant
- Número de telefone: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Os pacientes serão agendados para cirurgia de hepatectomia.
- Índice de massa corporal (IMC) 18.5-30.0 /m 2.
Critérios de exclusão:
- Extensão da incisão cirúrgica além da cobertura do dermatome T12.
- Tempo prolongado de cirurgia> 5 horas.
- A cirurgia de hepatectomia combinada com outra ressecção de órgãos.
- Pacientes com hipersensibilidade aos anestésicos locais.
- História dos problemas psiquiátricos.
- História recente de medicamentos analgésicos, incluindo abuso ou vício em opióides.
- Coagulopatia (relação normalizada internacional [INR]> 1,4).
- Infecção localizada no local do bloco.
- Pacientes obesos mórbidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco de plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes deste grupo receberão o bloqueio de plano intercostal oblíquo externo no intraoperatório antes da cirurgia.
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O bloco é realizado antes da incisão na pele por um anestesista especializado.
Com o paciente posicionado na posição supina com seu braço ipsilateral sequestrado, a pele foi esterilizada, usando a sonda linear de alta frequência (transdutor M-Turbo HF 38 13-6 MHz) do ultrassom sonice da Fujifilm é colocado sobre a sexta coste Linha axilar anterior aproximadamente na linha clavicular média em uma orientação parasagital.
Uma agulha de 20 guias é inserida em uma direção cefalocaudal, e o plano intercostal oblíquo externo foi dissecado com solução salina.
Após a dissecção hidrelétrica, a agulha é avançada de 1 a 2 cm e 20 ml de bupivacaína a 0,25% (farmacêutica ensolarada) com 4 mg de dexametasona como aditivo foi administrada.
O mesmo procedimento será realizado do outro lado (bloco de plano intercostal oblíquo externo bilateral).
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Comparador Ativo: Analgesia controlada pelo paciente
O paciente estará em analgesia de controle do paciente após a cirurgia.
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Os pacientes do grupo receberão o dispositivo de analgesia controlado por pacientes intravenosos 100 ml (accuafuser 100 ml, taxa basal 4 ml/h, bolus 0,5 ml/tempo e tempo de bloqueio 15 minutos) para gerenciamento da dor pós -operatório que conterá 30 mg de morfina (dose de carga00 .1mg/kg)
será dado por infusão por mais de 10 minutos, e o accuafuser será conectado), 8 mg de dexametasona e 8 mg de ondansetron diluídos em 100 ml de solução salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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• Resgate o consumo de morfina em ambos os grupos. (Consumo total de fotos de resgate de morfina em miligramas nas primeiras 2r horas)
Prazo: Vinte e quatro horas.
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Vinte e quatro horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-189-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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