Bilaterální vnější šikmý blok mezicostální roviny v post operativní léčbě bolesti v hepatektomii (EOI)
Bilaterální externí šikmý mezikostalní rovina blok versus pacienta kontrolovaná analgezie (PCA) v post operativní léčbě bolesti v hepatektomické chirurgii.
Většina případů podstupujících hepatektomie trpí nedostatečnou pooperační analgezií. Proto jsou nutné multimodální analgetické techniky k zmírnění bolesti a nepohodlí, jako jsou intravenózní a epidurální analgezie a periferní nervové bloky. Ačkoli epidurální katétry jsou účinné pro zajištění perioperační analgezie, u tohoto typu chirurgického zákroku mohou být pacienti náchylnější k komplikacím souvisejícím s katétrem v důsledku změny koagulačních parametrů. Proto jsou pro tyto pacienty hledány bezpečnější alternativy. Použití analgezie řízené pacientem (PCA) pro pooperační léčbu bolesti zlepšuje kvalitu zotavení pacientů. Existuje však mnoho obav týkajících se typu opioidů používaných v PCA, jako je předávkování, podávání a vliv hepatektomie na metabolismus léčiva u těchto pacientů. Externí šikmý mezikostalní rovinný blok (blok EOI) je relativně nový blok používaný při řezech horních břicha, zejména subkostální laparotomie k zajištění intraoperační a pooperační analgezie.
Cílem této studie je porovnat účinnost bilaterálního vnějšího šikmého intercostalního prostého bloku versus PCA při léčbě bolesti a snížení užívání opioidů při chirurgii hepatektomie provedené subkostalním řezem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sherif A Embaby, Consultant
- Telefonní číslo: +447777918923
- E-mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 a ≤ 65 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti budou naplánováni na chirurgii hepatektomie.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-30,0 /m 2.
Kritéria pro vyloučení:
- Prodloužení chirurgického řezu nad pokrytí dermatomu T12.
- Prodloužená doba chirurgického zákroku> 5 hodin.
- Hepatektomická chirurgie spojená s jinou resekcí orgánů.
- Pacienti s přecitlivělostí na lokální anestetiku.
- Historie psychiatrických problémů.
- Nedávná historie analgetických léčiv včetně zneužívání opioidů nebo závislosti.
- Koagulopatie (mezinárodní normalizovaný poměr [INR]> 1.4).
- Lokalizovaná infekce v místě bloku.
- Morbidně obézní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí šikmý blok mezicostální roviny
Pacienti v této skupině budou před chirurgickým zákrokem dostávat vnější blok šikmých mezikostálních rovin intraoperativně.
|
Blok se provádí před řezem kůže specializovaným anesteziolem.
S pacientem umístěným v poloze na zádech s uneseným ipsilaterálním ramenem byla kůže sterilizována pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (M-turbo HF 38 převodník 13- 6 MHz) Fujifilm Sonosite Ultrazvuk je umístěn na šestém žebru na středisku Přední axilární linie přibližně v midclavikulární linii v parasagitální orientaci.
Jehla je vložena jehla 20-průřez do cefalokaudálního směru a vnější šikmá mezikostalní rovina byla hydro pitvána fyziologickým roztokem.
Po hydrově pitvě je jehla pokročilá 1 až 2 cm a 20 ml 0,25% bupivakainu (Sunny Pharmaceutical) se 4 mg dexamethasonem jako aditivum byla podána.
Stejný postup bude proveden na druhé straně (bilaterální externí šikmý blok mezikostální roviny).
|
|
Aktivní komparátor: Pacienta kontrolovaná analgezie
Po operaci bude pacient na analgezii pacienta.
|
Pacienti ve skupině budou obdržet intravenózní pacienta s kontrolovanou analgezivní zařízení 100 ml (Accuafuser 100 ml, bazální rychlost 4 ml/h., Bolus 0,5 ml/čas a doba zámku 15 minut) pro pooperační léčbu bolesti, které bude obsahovat 30 mg morfinu (načítání dávky0 .1mg/kg)
bude podána infuzí po dobu 10 minut, pak bude připojen Accuafuser), 8 mg dexamethason a 8 mg ondansetron zředěné ve 100 ml fyziologickém roztoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Záchrana morfinu v obou skupinách. (Celková spotřeba záběrů morfinu v miligramu v prvních 2r hodinách)
Časové okno: Dvacet čtyři hodin.
|
Dvacet čtyři hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-189-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .