Bilateraler externer schräger Interkostalebene Block in der postoperativen Schmerzbehandlung in der Hepatektomie (EOI)
Bilateraler externer schräger Interkostalebene -Block im Vergleich zu Patienten kontrollierter Analgesie (PCA) in der postoperativen Schmerzbehandlung in der Hepatektomie -Operation.
Die meisten Fälle, die sich einer Hepatektomie unterziehen, leiden unter unzureichender postoperativer Analgesie. Daher sind multimodale analgetische Techniken erforderlich, um Schmerzen und Beschwerden wie intravenöse und epidurale Analgesie sowie periphere Nervenblöcke zu lindern. Obwohl epidurale Katheter effizient sind, um eine perioperative Analgesie bereitzustellen, können bei dieser Art von Operation Patienten aufgrund der Veränderung der Koagulationsparameter anfälliger für katheterbezogene Komplikationen sein. Deshalb werden sicherere Alternativen für diese Patienten gesucht. Die Verwendung von Patientenkontrollierter Analgesie (PCA) zur postoperativen Schmerzbehandlung verbessert die Erholungsqualität der Patienten. Es gibt jedoch viele Bedenken hinsichtlich der Art der in PCA verwendeten Opioide wie Überdosierung, Unterdosierung und der Wirkung der Hepatektomie auf den Arzneimittelstoffwechsel bei diesen Patienten. Der externe schräge Interkostalebene -Block (EOI -Block) ist ein relativ neuer Block, der bei oberen Bauchschnitten verwendet wird, insbesondere bei der subkostalen Laparotomie, um intraoperative und postoperative Analgesie bereitzustellen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des bilateralen externen, schrägen interkostalen einfachen Blocks gegenüber PCA bei der Schmerzbehandlung und Verringerung des Opioidverbrauchs bei der Hepatektomie -Chirurgie durch Subkostalschnitt zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sherif A Embaby, Consultant
- Telefonnummer: +447777918923
- E-Mail: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Die Patienten werden für eine Hepatektomieoperation geplant.
- Body Mass Index (BMI) 18.5-30,0 /m 2.
Ausschlusskriterien:
- Erweiterung des chirurgischen Inzisions über die Abdeckung des T12 -Dermatoms hinaus.
- Längere Zeit der Operation> 5 Stunden.
- Hepatektomie -Operation in Kombination mit einer anderen Organresektion.
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
- Geschichte psychiatrischer Probleme.
- Jüngste Geschichte von Analgetika, einschließlich Opioidmissbrauch oder Sucht.
- Koagulopathie (internationales normalisiertes Verhältnis [INR]> 1,4).
- Lokalisierte Infektion am Blockstandort.
- Krankhaft fettleibige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Externe schräge Interkostalebene Block
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten intraoperativ vor der Operation externe schräge Interkostalebene.
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Der Block wird vor Hautschnitt von einem spezialisierten Anästhesist durchgeführt.
Wenn der Patient mit seinem ipsilateralen Arm in Rückenlage positionierte Vordere Achsellinie ungefähr in der Mittelklavikularlinie in parasagittaler Ausrichtung.
Eine 20-Guage-Nadel wird in eine Cephalocaudal-Richtung eingeführt, und die externe schräge Interkostalebene wurde mit Kochsalzlösung hydro seziert.
Nach der Hydrosektion ist die Nadel 1 bis 2 cm und 20 ml von 0,25% Bupivacain (sonniger Pharmazeutika) mit 4 mg Dexamethason als Additiv verabreicht.
Das gleiche Verfahren erfolgt auf der anderen Seite (bilateraler externer schräger Interkostalebene Block).
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Aktiver Komparator: Patienten kontrollierte Analgesie
Der Patient ist nach der Operation auf Analgesie der Patienten.
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Patienten in der Gruppe erhalten eine intravenöse Patienten kontrollierte Analgesie -Geräte 100 ml (Accuafuser 100 ml, Basalrate 4 ml/h, Bolus 0,5 ml/Zeit und Sperrzeit 15 Minuten) für eine postoperative Schmerzbehandlung, die 30 mg Morphin (Ladendosis0) enthält (Ladendosis0) .1mg/kg)
wird durch Infusion über 10 Minuten gegeben, dann wird Accuafuser angeschlossen), 8 mg Dexamethason und 8 mg Ondansetron in 100 ml Salzlösung verdünnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Rettung Morphinkonsum in beiden Gruppen. (Gesamtverbrauch von Morphin -Rettungsschüssen in Milligramm in den ersten 2R -Stunden)
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden.
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Vierundzwanzig Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- MS-189-2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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