Kahdenvälinen ulkoinen vino interkostaalitasolohko operatiivisessa kivunhallinnassa hepatektomiassa (EOI)
Kahdenvälinen ulkoinen vino interkostaalitasolohko verrattuna potilaan kontrolloiseen analgesiaan (PCA) operatiivisen kivunhallinnassa hepatektomian leikkauksessa.
Suurin osa hepatektomiasta käydyistä tapauksista kärsii riittämättömästä postoperatiivisesta analgesiasta. Siksi tarvitaan multimodaalisia kipulääketekniikoita kivun ja epämukavuuden, kuten laskimonsisäisen ja epiduraalisen analgesian ja perifeeristen hermojen lohkojen lievittämiseksi. Vaikka epiduraalikateterit ovat tehokkaita tarjoamaan perioperatiivista analgesiaa, tämän tyyppisillä leikkauspotilailla voi olla alttiimpi katetriin liittyville komplikaatioille hyytymisparametrien muutoksen vuoksi. Siksi niille potilaille etsitään turvallisempia vaihtoehtoja. Potilaan hallinnassa olevan kipulääkkeen (PCA) käyttö leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa parantaa potilaiden palautumisen laatua. PCA: ssa käytettyjen opioidien tyypistä on kuitenkin monia huolenaiheita, kuten yliannosta, alikohdan ja hepatektomian vaikutusta lääkkeen aineenvaihduntaan näillä potilailla. Ulkoinen vino interkostaalitasolohko (EOI -lohko) on suhteellisen uusi lohko, jota käytetään vatsan yläosassa, erityisesti subkostaalinen laparotomia intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahdenvälisen ulkoisen vinojen interkostaalisten tavallisten lohkojen tehokkuutta PCA: ta kivunhallinnassa ja opioidien käytön vähentämisessä hepatektomian leikkauksessa, joka tehdään subkostaalisella viilellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherif A Embaby, Consultant
- Puhelinnumero: +447777918923
- Sähköposti: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat suunnitellaan hepatektoomialeikkaukselle.
- Kehon massaindeksi (BMI) 18,5-30.0 /M 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen viillon jatkaminen T12 -dermatomin kattavuuden lisäksi.
- Pitkäaikainen leikkausaika> 5 tuntia.
- Hepatektomian leikkaus yhdistettynä toiseen elinten resektioon.
- Potilaat, joilla on yliherkkyys paikallispuudutukseen.
- Psykiatristen ongelmien historia.
- Viimeaikainen kipulääkkeiden historia, mukaan lukien opioidien väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde [INR]> 1,4).
- Paikallinen infektio lohkoalueella.
- Sairaana lihavia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen vino interkostaalitasolohko
Tämän ryhmän potilaat saavat ulkoiset vinojen interkostaalitason lohkon intraoperatiivisesti ennen leikkausta.
|
Lohko suoritetaan ennen erikoistuneen anestesian ihon viiltoa.
Kun potilas on sijoitettu makuulla asentoon ipsilateraalisen käsivarrensa kanssa, iho steriloitiin käyttämällä Fujifilm-sonosiitti-ultraäänen korkean taajuuden lineaarista koetinta (m-turbo HF 38 -anturi 13-6 MHz). Aksitaarinen etuviiva suunnilleen keskimmäisellä linjaviivalla parasagitaalisessa suunnassa.
20-luvun neula työnnetään kefalokaudaliseen suuntaan, ja ulkoinen vinovälinen interkostaalinen taso leikattiin suolaliuoksella.
Hydro -leikkauksen jälkeen neulaa edistetään 1 - 2 cm ja 20 ml 0,25% bupivakaiinia (aurinkoinen farmaseuttinen) 4 mg: n deksametasonilla lisäaineena.
Sama menettely suoritetaan toisella puolella (kahdenvälinen ulkoinen vino interkostaalitasolohko).
|
|
Active Comparator: Potilaan kontrolloitu kipulääke
Potilas on potilaan hallinta -kipulääkkeessä leikkauksen jälkeen.
|
Ryhmän potilaat saavat laskimonsisäisen potilaan kontrolloidun analgesian laitteen 100 ml (Accuafuser 100 ml, perusnopeus 4 ml/h., Bolus 0,5 ml/aika ja lukitusaika 15 minuuttia) postoperatiiviseen kivunhallintaan, joka sisältää 30 mg morfiinia (lastausannos0 .1 mg/kg)
Infuusio annetaan 10 minuutin aikana, sitten Accuafuser yhdistetään), 8 mg deksametasoni ja 8 mg ondansetronia laimennettuna 100 ml: n suolaliuokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Pelastusmorfiinin kulutus molemmissa ryhmissä. (Morfiinin pelastuskuvien kokonaiskulutus milligrammissa ensimmäisissä 2R -tunnissa)
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-189-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .