Bloqueo de plano intercostal oblicuo externo bilateral en el manejo del dolor postoperativo en la hepatectomía (EOI)
Bloque de plano intercostal oblicuo externo bilateral versus analgesia controlada por el paciente (PCA) en el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía de hepatectomía.
La mayoría de los casos sometidos a hepatectomía sufren de analgesia postoperatoria inadecuada. Por lo tanto, se requieren técnicas analgésicas multimodales para aliviar el dolor y la incomodidad, como la analgesia intravenosa y epidural, y los bloques nerviosos periféricos. Aunque los catéteres epidurales son eficientes para proporcionar analgesia perioperatoria, en este tipo de cirugía, los pacientes pueden ser más susceptibles a las complicaciones relacionadas con el catéter debido a la alteración en los parámetros de coagulación. Es por eso que se buscan alternativas más seguras para esos pacientes. El uso de analgesia controlada por el paciente (PCA) para el manejo del dolor postoperatorio mejora la calidad de recuperación de los pacientes. Sin embargo, existen muchas preocupaciones con respecto al tipo de opioides utilizados en PCA, como sobredosis, subredos, y el efecto de la hepatectomía en el metabolismo del fármaco en esos pacientes. El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (bloqueo EOI) es un bloque relativamente novedoso utilizado en las incisiones abdominales superiores, especialmente la laparotomía subcostal para proporcionar analgesia intraoperatoria y postoperatoria.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo liso intercostal externo bilateral versus PCA en el manejo del dolor y la reducción del uso de opioides en la cirugía de hepatectomía realizada por incisión subcostal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sherif A Embaby, Consultant
- Número de teléfono: +447777918923
- Correo electrónico: sherif.embaby@kasralainy.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 y ≤ 65 años.
- Ambos sexos.
- Los pacientes serán programados para la cirugía de hepatectomía.
- Índice de masa corporal (IMC) 18.5-30.0 /M 2.
Criterios de exclusión:
- Extensión de la incisión quirúrgica más allá de la cobertura del dermatomo T12.
- Tiempo prolongado de cirugía> 5 horas.
- Cirugía de hepatectomía combinada con otra resección de órganos.
- Pacientes con hipersensibilidad a los anestésicos locales.
- Historia de problemas psiquiátricos.
- Historia reciente de drogas analgésicas, incluido el abuso de opioides o la adicción.
- Coagulopatía (relación internacional normalizada [INR]> 1.4).
- Infección localizada en el sitio de bloque.
- Pacientes obesos mórbidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes en este grupo recibirán bloqueo de plano intercostal oblicuo externo intraoperatoriamente antes de la cirugía.
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El bloque se realiza antes de la incisión de la piel por un anestesista especializado.
Con el paciente colocado en la posición supina con su brazo ipsilateral secuestrado, la piel se esterilizó, utilizando la sonda lineal de alta frecuencia (M-Turbo HF 38 Transductor 13- 6 MHz) de ultrasonido de sonodos Fujifilm se coloca sobre la sexta costilla medial al línea axilar anterior aproximadamente en línea mediana en una orientación parasagital.
Se inserta una aguja de 20 guiones en dirección cefalocaudal, y el plano intercostal oblicuo externo se disecó hidroeléctrico con solución salina.
Después de la disección hidroeléctrica, la aguja se avanza de 1 a 2 cm, y se administró 20 ml de bupivacaína al 0,25% (farmacéutica soleada) con 4 mg dexametasona como aditivo.
El mismo procedimiento se realizará en el otro lado (bloqueo de plano intercostal externo externo bilateral).
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Comparador activo: Analgesia controlada por el paciente
El paciente estará en analgesia de control del paciente después de la cirugía.
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Los pacientes en el grupo recibirán un dispositivo de analgesia controlado por el paciente intravenoso 100 ml (AccuaFuser 100 ml, velocidad basal 4 ml/h, bolo 0.5 ml/tiempo y tiempo de bloqueo 15 minutos) para el manejo del dolor postoperatorio que contendrá 30 mg de morfina (dosis de carga0 .1mg/kg)
Se administrará por infusión durante 10 minutos y luego se conectará Accuafuser), 8 mg de dexametasona y 8 mg de ondansetrón diluido en 100 ml de solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Rescate el consumo de morfina en ambos grupos. (Consumo total de tiros de rescate de morfina en miligramos en las primeras 2r horas)
Periodo de tiempo: veinticuatro horas.
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veinticuatro horas.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- MS-189-2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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