重症患者の腸の病原体
強力な抗生物質にもかかわらず、重症手術患者の腸管の50％が緑膿菌によって定着しており、このサイトでの単なる存在は不明のメカニズムによって死亡率を4倍に増加させます。 初期外科的外傷を生き延びた多くの患者は、侵入性院内感染に続発する多臓器不全および敗血症にまだ屈しています。 ショック、低酸素症、親の栄養の後遺症は、腸粘膜の損傷、腸の透過性の変化、腸の防御メカニズムの失敗をもたらします。 これらの状態により、患者は腸内細菌の転座に続発する感染および複数の臓器不全のリスクにさらされ、炎症性メディエーターの全身放出が開始されます - 腸由来敗血症と呼ばれるプロセス。
腸内P.緑膿菌は、ストレス中に放出される宿主因子を感知し、その毒性遺伝子機構を活性化することにより反応します。 そのため、非常に活性化する腸の環境の存在は、緑膿菌の株に毒性を誘発するのに役立ち、これは患者の病気の重症度と相関しています。 宿主と病原体の相互作用は動的なプロセスですが、この研究では、患者の病気が時間の経過とともに悪化または解決するにつれて、腸環境の「毒性活性化」特性がそれに応じて変化することを期待しています。 この研究では、シカゴ医療センターのユニバータイの重症患者の集団を対象とした前向き観察試験を実施します。 この試験では、in vitroおよびin vivoアッセイを使用して、緑膿菌の実験室株に毒性能力を誘導するために、重症患者から得られた便サンプルの収集とスクリーニングを伴うものです。 この研究では、腸の腸内腸の株を便サンプルから分離し、重症患者の集団における腸緑膿菌の有病率を決定することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- 電話番号：773-834-5087
- メール：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Alverdy, MD FACS FSIS
- 電話番号：773-702-4876
- メール：jalverdy@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Hyde Park、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
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コンタクト：
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- 電話番号：773-834-5087
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コンタクト：
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- 電話番号：7738345087
- メール：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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主任研究者：
- John Alverdy, MD FACS FSIS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- いかなる民族性
- 18歳以上および85歳未満
除外基準：
- HIV/AIDSの既知の歴史
- 活動的な妊娠
- 投獄されていることは研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症患者
すべての患者は、シカゴ大学医療センター大学で24時間以上で、火傷集中治療室（BICU）、外科的集中治療室（SICU）、および医療集中治療室（MICU）に入院しました。
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この試験では、in vitroおよびin vivoアッセイを使用して、緑膿菌の実験室株に毒性能力を誘導するために、重症患者から得られた便サンプルの収集とスクリーニングを伴うものです。
調査官はまた、腸内患者の集団における腸緑膿菌の有病率を判断するために、便サンプルから腸管p.緑膿菌の株を分離することを計画しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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In vitroピオシアニンスクリーニングアッセイは、緑膿菌の実験室株に液性サンプルが毒性誘導能力を持っているかどうかを判断するためのアッセイアッセイ
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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研究の完了を通じて、平均3年
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In vivo C. elegansの致死性モデルでは、液体培養培養が便濾液で「スパイク」されたかどうかを判断します。
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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研究の完了を通じて、平均3年
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In vitroピオシアニンアッセイおよびin vivo C. elegans致死モデルによって高度に活性化されているとみなされる便サンプル濾液への曝露後の既知の緑膿菌毒性遺伝子のPCRアレイ分析。
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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研究の完了を通じて、平均3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John Alverdy, MD FACS FSIS、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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