Patobiomer i tarmen av kritisk syke pasienter
Til tross for kraftige antibiotika, koloniseres 50% av tarmkanalene hos kritisk syke kirurgiske pasienter av Pseudomonas aeruginosa, hvis bare tilstedeværelse på dette stedet øker dødeligheten firedoblet av mekanismer som forblir ukjent. Mange pasienter som overlever det første kirurgiske traumet, bukker fortsatt under for multi-organ-svikt og septikemi sekundært til en invasiv nosokomial infeksjon. Sjokkene av sjokk, hypoksi og foreldresnæring resulterer i skade på tarmslimhinnen, endringer i tarmpermeabilitet og svikt i tarmforsvarsmekanismer. Disse forholdene setter pasienter i fare for infeksjon og multippel organsvikt sekundært til translokasjon av enteriske bakterier, og initierer en systemisk frigjøring av inflammatoriske mediatorer-en prosess som har blitt betegnet som tarm-avledet sepsis.
Intestinal P. aeruginosa sanser vertsfaktorer som frigjøres under stress og reagerer ved å aktivere dets virulensgenmaskineri. Som sådan tjener tilstedeværelsen av et sterkt aktiverende tarmmiljø til å indusere virulens i stammer av P. aeruginosa, og dette korrelerer med alvorlighetsgraden av pasientens sykdom. Mens vert-patogen-interaksjonen er en dynamisk prosess, forventer studien at som pasientens sykdom forverres eller løser seg over tid, vil "virulensaktiverende" egenskapene til tarmmiljøet deres endre seg deretter. Denne studien vil gjennomføre en prospektiv observasjonsforsøk i en populasjon av kritisk syke pasienter ved Universtiy i Chicago Medical Center. Denne studien vil innebære innsamlings- og screening avføringsprøver oppnådd fra kritisk syke pasienter for deres virulens som induserer evner på laboratoriestammer av P. aeruginosa ved bruk av in vitro og in vivo -analyser. Studien planlegger også å isolere stammer av tarm P. aeruginosa fra avføringsprøver for å bestemme utbredelsen av tarm P. aeruginosa i en populasjon av kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-post: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-702-4876
- E-post: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-834-5087
-
Ta kontakt med:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 7738345087
- E-post: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver etnisitet
- Alder> 18 år og <85 år
Eksklusjonskriterier:
- En kjent historie med HIV/AIDS
- Aktiv graviditet
- Er fengslet vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Alle pasienter innlagt på Burn Intensive Care Unit (BICU), Surgical Intensive Care Unit (SICU) og Medical Intensive Care Unit (MICU) lenger enn 24 timer ved University of Chicago Medical Center
|
Denne studien vil innebære innsamlings- og screening avføringsprøver oppnådd fra kritisk syke pasienter for deres virulens som induserer evner på laboratoriestammer av P. aeruginosa ved bruk av in vitro og in vivo -analyser.
Etterforskerne planlegger også å isolere stammer av tarm P. aeruginosa fra avføringsprøver for å bestemme utbredelsen av tarm P. aeruginosa i en populasjon av kritisk syke pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
In vitro pyocyanin screening -analyse for å bestemme om en avføringsprøve har noen virulens som induserer evne på laboratoriestammer av P. aeruginosa
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
In vivo C. elegans dødelighetsmodell for å avgjøre om flytende mediekultur "pigget" med avføringsprøvefiltrat vil indusere en dødelig fenotype i laboratoriestammer av P. aeruginosa
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
PCR -array -analyse av kjente P. aeruginosa virulensgener etter eksponering for avføringsprøvefiltrat som anses å være svært aktiverende av in vitro pyocyanin -analysen og in vivo C. elegans dødelighetsmodell.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .