Pathobiomes em intestino de pacientes críticos
Apesar dos poderosos antibióticos, 50% dos tratos intestinais de pacientes cirúrgicos críticos são colonizados por Pseudomonas aeruginosa, cuja mera presença neste local aumenta a mortalidade por mecanismos que permanecem desconhecidos. Muitos pacientes que sobrevivem ao trauma cirúrgico inicial ainda sucumbem à falha de vários órgãos e septicemia secundária a uma infecção nosocomial invasiva. As sequelas de choque, hipóxia e nutrição dos pais resultam em lesões na mucosa intestinal, alterações na permeabilidade do intestino e falha nos mecanismos de defesa intestinal. Essas condições colocam os pacientes em risco de infecção e falha de múltiplos órgãos secundários à translocação de bactérias entéricas, iniciando uma liberação sistêmica de mediadores inflamatórios-um processo que foi denominado sepse derivada do intestino.
O intestinal P. aeruginosa detecta fatores do hospedeiro liberados durante o estresse e responde ativando sua maquinaria do gene da virulência. Como tal, a presença de um meio intestinal altamente ativador serve para induzir virulência em cepas de P. aeruginosa e isso se correlaciona com a gravidade da doença de um paciente. Embora a interação do patógeno do hospedeiro seja um processo dinâmico, o estudo espera que, à medida que a doença de um paciente pinte ou resolva com o tempo, as propriedades "ativadoras de virulência" de seu meio intestinal mudarão de acordo. Este estudo conduzirá um estudo observacional prospectivo em uma população de pacientes críticos no Universtiy do Chicago Medical Center. Este estudo implicará amostras de coleta e triagem obtidas de pacientes críticos por suas capacidades indutoras de virulência em cepas laboratoriais de P. aeruginosa usando ensaios in vitro e in vivo. O estudo também planeja isolar cepas de P. aeruginosa intestinal de amostras de fezes para determinar a prevalência de P. aeruginosa intestinal em uma população de pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Número de telefone: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Número de telefone: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- The University of Chicago
-
Contato:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Número de telefone: 773-834-5087
-
Contato:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Número de telefone: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer etnia
- Idade> 18 anos e <85 anos
Critérios de exclusão:
- Uma história conhecida de HIV/AIDS
- Gravidez ativa
- Estão encarcerados serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes criticamente doentes
Todos os pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva de queimadura (BICU), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU) e Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) por mais de 24 horas no Centro Médico da Universidade de Chicago
|
Este estudo implicará amostras de coleta e triagem obtidas de pacientes críticos por suas capacidades indutoras de virulência em cepas laboratoriais de P. aeruginosa usando ensaios in vitro e in vivo.
Os investigadores também planejam isolar cepas de P. aeruginosa intestinal a partir de amostras de fezes para determinar a prevalência de P. aeruginosa intestinal em uma população de pacientes críticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaio de triagem de piocianina in vitro para determinar se uma amostra de fezes tem alguma capacidade de indução de virulência em cepas de laboratório de P. aeruginosa
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Modelo de letalidade de C. elegans in vivo para determinar se a cultura de mídia líquida "cravada" com o filtrado da amostra de fezes induzirá um fenótipo letal em cepas de laboratório de P. aeruginosa
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Análise da matriz de PCR de genes conhecidos de virulência de P. aeruginosa após a exposição ao filtrado da amostra de fezes considerado altamente ativado pelo ensaio in vitro de piocianina e modelo de letalidade in vivo de C. elegans.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .