Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathobiomen in darm van kritisch zieke patiënten

29 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Ondanks krachtige antibiotica wordt 50% van de darmkanalen van kritisch zieke chirurgische patiënten gekoloniseerd door pseudomonas aeruginosa, wiens louter aanwezigheid op deze site de sterfte viervoudig verhoogt door mechanismen die onbekend blijven. Veel patiënten die het initiële chirurgische trauma overleven, bezwijken nog steeds aan multi-orgaanfalen en septikemie secundair aan een invasieve nosocomiale infectie. De gevolgen van shock, hypoxie en ouderlijke voeding resulteren in letsel aan het darmslijmvlies, veranderingen in de darmpermeabiliteit en het falen van darmverdedigingsmechanismen. Deze aandoeningen brengen patiënten in gevaar en meerdere orgaanfalen secundair aan de translocatie van enterische bacteriën, het initiëren van een systemische afgifte van inflammatoire mediatoren-een proces dat van darm afgeleide sepsis wordt genoemd.

Intestinal P. aeruginosa detecteert gastheerfactoren die worden vrijgegeven tijdens stress en reageren door het activeren van zijn virulentie -genmachines. Als zodanig dient de aanwezigheid van een zeer activerende darmmilieu om virulentie in stammen van P. aeruginosa te veroorzaken en dit correleert met de ernst van de ziekte van een patiënt. Hoewel de interactie van de gastheerpathogeen een dynamisch proces is, verwacht de studie dat de ziekte van een patiënt in de loop van de tijd verslechtert of oplost, de "virulentie-activerende" eigenschappen van hun darmmilieu zullen dienovereenkomstig veranderen. Deze studie zal een prospectieve observationele studie uitvoeren bij een populatie van kritisch zieke patiënten in de Universtiy van Chicago Medical Center. Deze studie zal het verzamelen en screenen van ontlastingsmonsters verkregen van kritisch zieke patiënten voor hun virulentie -inducerende capaciteiten op laboratoriumstammen van P. aeruginosa met behulp van in vitro en in vivo testen. De studie is ook van plan om stammen van darm P. aeruginosa te isoleren van ontlastingmonsters om de prevalentie van darm P. aeruginosa bij een populatie van kritiek zieke patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago
        • Contact:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS
          • Telefoonnummer: 773-834-5087
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de brandwondintensive care (BICU), chirurgische intensive care -afdeling (SICU) en de medische intensive care (MICU) langer dan 24 uur in het University of Chicago Medical Center en wordt verwacht dat ze een langdurige zorg hebben zal worden aangeworven in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke etniciteit
  • Leeftijd> 18 jaar en <85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende geschiedenis van hiv/aids
  • Actieve zwangerschap
  • Worden opgesloten zal worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritisch zieke patiënten
Alle patiënten die zijn opgenomen op de Burn Intensive Care Unit (BICU), Chirurgical Intensive Care Unit (SICU) en de Medical Intensive Care Unit (MICU) langer dan 24 uur aan het University of Chicago Medical Center
Deze studie zal het verzamelen en screenen van ontlastingsmonsters verkregen van kritisch zieke patiënten voor hun virulentie -inducerende capaciteiten op laboratoriumstammen van P. aeruginosa met behulp van in vitro en in vivo testen. De onderzoekers zijn ook van plan om stammen van intestinale P. aeruginosa te isoleren van ontlastingsmonsters om de prevalentie van intestinale P. aeruginosa bij een populatie van ernstig zieke patiënten te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vitro pyocyanine -screeningstest om te bepalen of een ontlastingsmonster een virulentie -inducerend vermogen heeft op laboratoriumstammen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
In vivo C. elegans letaliteitsmodel om te bepalen of vloeibare mediacultuur "spiked" met ontlasting monsterfiltraat een dodelijk fenotype zal induceren in laboratoriumstammen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
PCR -array -analyse van bekende P. aeruginosa virulentiegenen na blootstelling aan ontlastingsmonsterfiltraat dat als zeer activeert door de in vitro pyocyanine -assay en in vivo C. elegans dodelijkheidsmodel.
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16494B
  • 5R01GM062344-23 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren