- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06822465
Pathobiomen in darm van kritisch zieke patiënten
Ondanks krachtige antibiotica wordt 50% van de darmkanalen van kritisch zieke chirurgische patiënten gekoloniseerd door pseudomonas aeruginosa, wiens louter aanwezigheid op deze site de sterfte viervoudig verhoogt door mechanismen die onbekend blijven. Veel patiënten die het initiële chirurgische trauma overleven, bezwijken nog steeds aan multi-orgaanfalen en septikemie secundair aan een invasieve nosocomiale infectie. De gevolgen van shock, hypoxie en ouderlijke voeding resulteren in letsel aan het darmslijmvlies, veranderingen in de darmpermeabiliteit en het falen van darmverdedigingsmechanismen. Deze aandoeningen brengen patiënten in gevaar en meerdere orgaanfalen secundair aan de translocatie van enterische bacteriën, het initiëren van een systemische afgifte van inflammatoire mediatoren-een proces dat van darm afgeleide sepsis wordt genoemd.
Intestinal P. aeruginosa detecteert gastheerfactoren die worden vrijgegeven tijdens stress en reageren door het activeren van zijn virulentie -genmachines. Als zodanig dient de aanwezigheid van een zeer activerende darmmilieu om virulentie in stammen van P. aeruginosa te veroorzaken en dit correleert met de ernst van de ziekte van een patiënt. Hoewel de interactie van de gastheerpathogeen een dynamisch proces is, verwacht de studie dat de ziekte van een patiënt in de loop van de tijd verslechtert of oplost, de "virulentie-activerende" eigenschappen van hun darmmilieu zullen dienovereenkomstig veranderen. Deze studie zal een prospectieve observationele studie uitvoeren bij een populatie van kritisch zieke patiënten in de Universtiy van Chicago Medical Center. Deze studie zal het verzamelen en screenen van ontlastingsmonsters verkregen van kritisch zieke patiënten voor hun virulentie -inducerende capaciteiten op laboratoriumstammen van P. aeruginosa met behulp van in vitro en in vivo testen. De studie is ook van plan om stammen van darm P. aeruginosa te isoleren van ontlastingmonsters om de prevalentie van darm P. aeruginosa bij een populatie van kritiek zieke patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Telefoonnummer: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefoonnummer: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- The University of Chicago
-
Contact:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefoonnummer: 773-834-5087
-
Contact:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Telefoonnummer: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke etniciteit
- Leeftijd> 18 jaar en <85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende geschiedenis van hiv/aids
- Actieve zwangerschap
- Worden opgesloten zal worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritisch zieke patiënten
Alle patiënten die zijn opgenomen op de Burn Intensive Care Unit (BICU), Chirurgical Intensive Care Unit (SICU) en de Medical Intensive Care Unit (MICU) langer dan 24 uur aan het University of Chicago Medical Center
|
Deze studie zal het verzamelen en screenen van ontlastingsmonsters verkregen van kritisch zieke patiënten voor hun virulentie -inducerende capaciteiten op laboratoriumstammen van P. aeruginosa met behulp van in vitro en in vivo testen.
De onderzoekers zijn ook van plan om stammen van intestinale P. aeruginosa te isoleren van ontlastingsmonsters om de prevalentie van intestinale P. aeruginosa bij een populatie van ernstig zieke patiënten te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In vitro pyocyanine -screeningstest om te bepalen of een ontlastingsmonster een virulentie -inducerend vermogen heeft op laboratoriumstammen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
In vivo C. elegans letaliteitsmodel om te bepalen of vloeibare mediacultuur "spiked" met ontlasting monsterfiltraat een dodelijk fenotype zal induceren in laboratoriumstammen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
PCR -array -analyse van bekende P. aeruginosa virulentiegenen na blootstelling aan ontlastingsmonsterfiltraat dat als zeer activeert door de in vitro pyocyanine -assay en in vivo C. elegans dodelijkheidsmodel.
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .