- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06822465
중환자 환자의 장에서의 Pathobiomes
강력한 항생제에도 불구하고, 중환자 수술 환자의 장관의 50%는 Pseudomonas aeruginosa에 의해 식민지화되며,이 부위의 존재는 알려지지 않은 메커니즘에 의해 사망률을 4 배 증가시킵니다. 초기 외과 적 외상에서 살아남은 많은 환자들은 여전히 다중 조직 장애에 굴복하고 침습적 인 병원 감염에 이차적입니다. 충격, 저산소증 및 부모 영양의 후유증은 장 점막에 손상, 장 투과성의 변화 및 장 방어 메커니즘의 실패를 초래합니다. 이러한 조건은 환자가 장내 박테리아의 전위에 이차적 인 감염 및 다중 기관 부전의 위험에 처해 장내 유래 패혈증이라고 불리는 염증 매개체-과정의 전신 방출을 시작했습니다.
장 P. aeruginosa는 스트레스 중에 방출 된 숙주 요인을 감지하고 독성 유전자 기계를 활성화시켜 반응합니다. 따라서, 고도로 활성화 된 장 마니오의 존재는 P. aeruginosa의 균주에서 독성을 유발하는 역할을하며, 이는 환자의 질병의 심각성과 관련이있다. 숙주-병원체 상호 작용은 역동적 인 과정이지만, 연구는 환자의 질병이 시간이 지남에 따라 악화되거나 해결 될 때, 장의 환경의 "독성 활성화"특성이 그에 따라 변할 것으로 예상한다. 이 연구는 Chicago Medical Center의 Universtiy에서 치명적인 환자 집단에서 전향 적 관찰 시험을 실시 할 것입니다. 이 시험은 시험 관내 및 생체 내 분석법을 사용하여 P. aeruginosa의 실험실 균주에 대한 독성 유도 능력에 대해 치명적으로 아픈 환자로부터 얻은 대변 샘플을 수집하고 스크리닝 할 것이다. 이 연구는 또한 중병 환자의 집단에서 장 P. aeruginosa의 유병률을 결정하기 위해 대변 샘플에서 장 P. aeruginosa의 균주를 분리 할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: John Alverdy, MD FACS FSIS
- 전화번호: 773-702-4876
- 이메일: jalverdy@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
연락하다:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- 전화번호: 773-834-5087
-
연락하다:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- 전화번호: 7738345087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 민족
- 18 세 및 <85 세
제외 기준 :
- HIV/AIDS의 알려진 역사
- 활동적인 임신
- 수감되어 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비판적으로 아픈 환자
시카고 대학교 의료 센터에서 24 시간 이상 동안 화상 집중 치료실 (BICU), 수술 집중 치료실 (SICU) 및 의료 집중 치료실 (MICU)에 입원 한 모든 환자
|
이 시험은 시험 관내 및 생체 내 분석법을 사용하여 P. aeruginosa의 실험실 균주에 대한 독성 유도 능력에 대해 치명적으로 아픈 환자로부터 얻은 대변 샘플을 수집하고 스크리닝 할 것이다.
연구자들은 또한 대변 샘플에서 장 P. aeruginosa의 균주를 분리하여 중병 환자 집단에서 장 P. aeruginosa의 유병률을 결정할 계획이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대변 샘플이 P. aeruginosa의 실험실 균주에 대한 독성 유도 능력을 갖는지 여부를 결정하기위한 시험 관내 피코시 아닌 스크리닝 분석
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
|
생체 내 C. el
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
|
대변 샘플 여과체에 노출 된 후 공지 된 P. aeruginosa 독성 유전자의 PCR 어레이 분석 시험 관내 피요시아닌 분석 및 생체 내 C. elegans 치사 모델에 의해 고도로 활성화되는 것으로 간주된다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .