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Patobiomi nell'intestino di pazienti in condizioni critiche

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Nonostante i potenti antibiotici, il 50% dei tratti intestinali di pazienti chirurgici in condizioni critiche sono colonizzate da Pseudomonas aeruginosa, la cui semplice presenza in questo sito aumenta la mortalità quadruplica con meccanismi che rimangono sconosciuti. Molti pazienti che sopravvivono al trauma chirurgico iniziale soccombono ancora all'insufficienza multi-organica e alla setticemia secondaria a un'infezione nosocomiale invasiva. Le sequele di shock, ipossia e nutrizione parentale provocano lesioni alla mucosa intestinale, cambiamenti nella permeabilità intestinale e fallimento dei meccanismi di difesa intestinale. Queste condizioni mettono i pazienti a rischio di infezione e insufficienza multipla degli organi secondari alla traslocazione di batteri enterici, iniziando un rilascio sistemico di mediatori infiammatori-A che è stato definito sepsi derivato dall'intestino.

L'intestinale P. aeruginosa rileva i fattori ospiti rilasciati durante lo stress e risponde attivando i suoi macchinari genici di virulenza. Pertanto, la presenza di un ambiente intestinale altamente attivante serve a indurre la virulenza nei ceppi di P. aeruginosa e questo è correlato alla gravità della malattia di un paziente. Mentre l'interazione dell'ospite-patogeno è un processo dinamico, lo studio prevede che man mano che la malattia di un paziente peggiori o si risolva nel tempo, le proprietà "attivate dalla virulenza" del loro ambiente intestinale cambieranno di conseguenza. Questo studio conducerà una sperimentazione osservazionale prospettica in una popolazione di pazienti in condizioni critiche presso l'Universtiy di Chicago Medical Center. Questo studio comporterà la raccolta e lo screening di campioni di feci ottenuti da pazienti in condizioni critiche per la loro virulenza che inducono capacità sui ceppi di laboratorio di P. aeruginosa usando test in vitro e in vivo. Lo studio prevede inoltre di isolare i ceppi di P. aeruginosa intestinale da campioni di feci per determinare la prevalenza di P. aeruginosa intestinale in una popolazione di pazienti in condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • The University of Chicago
        • Contatto:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS
          • Numero di telefono: 773-834-5087
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ammessi all'Unità di terapia intensiva di Burn (BICU), all'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) e all'unità di terapia intensiva medica (MICU) più di 24 ore presso l'Università di Chicago Medical Center e dovrebbero avere un corso prolungato di cure sarà reclutato nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi etnia
  • Età> 18 anni e <85 anni

Criteri di esclusione:

  • Una storia conosciuta di HIV/AIDS
  • Gravidanza attiva
  • Sono incarcerati saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti gravemente malati
Tutti i pazienti ammessi all'Unità di terapia intensiva di Burn (BICU), all'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) e all'unità di terapia intensiva medica (MICU) più di 24 ore presso l'Università di Chicago Medical Center
Questo studio comporterà la raccolta e lo screening di campioni di feci ottenuti da pazienti in condizioni critiche per la loro virulenza che inducono capacità sui ceppi di laboratorio di P. aeruginosa usando test in vitro e in vivo. Gli investigatori prevedono inoltre di isolare i ceppi di P. aeruginosa intestinale da campioni di feci per determinare la prevalenza di P. aeruginosa intestinale in una popolazione di pazienti in condizioni critiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saggio di screening della piocianina in vitro per determinare se un campione di feci ha una capacità di indurre virulenza sui ceppi di laboratorio di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
In vivo C. Elegans Modello di letalità per determinare se la cultura dei media liquidi "aumentata" con filtrato di campioni di feci inducerà un fenotipo letale nei ceppi di laboratorio di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Analisi dell'array PCR di geni noti P. aeruginosa di P. a seguito dell'esposizione al filtrato campione delle feci ritenute altamente attivanti dal test della piocianina in vitro e dal modello di letalità in vivo di C. elegans.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16494B
  • 5R01GM062344-23 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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