Patobiomas en el intestino de pacientes críticos en enfermedades críticas
A pesar de los poderosos antibióticos, el 50% de los tractos intestinales de pacientes quirúrgicos críticamente con enfermedades críticas son colonizadas por Pseudomonas aeruginosa, cuya mera presencia en este sitio aumenta la mortalidad por los mecanismos que siguen siendo desconocidos. Muchos pacientes que sobreviven al trauma quirúrgico inicial aún sucumben a la insuficiencia múltiple y la septicemia secundaria a una infección nosocomial invasiva. Las secuelas de shock, hipoxia y nutrición de los padres dan como resultado una lesión en la mucosa intestinal, cambios en la permeabilidad intestinal y la falla de los mecanismos de defensa intestinal. Estas afecciones ponen a los pacientes en riesgo de infección y falla orgánica múltiple secundaria a la translocación de bacterias entéricas, iniciando una liberación sistémica de mediadores inflamatorios, un proceso que se ha denominado sepsis derivado de intestino.
El intestinal P. aeruginosa siente los factores del huésped liberados durante el estrés y responde activando su maquinaria del gen de virulencia. Como tal, la presencia de un entorno intestinal altamente activador sirve para inducir virulencia en las cepas de P. aeruginosa y esto se correlaciona con la gravedad de la enfermedad de un paciente. Si bien la interacción huésped-patógeno es un proceso dinámico, el estudio espera que, a medida que la enfermedad de un paciente empeore o se resuelva con el tiempo, las propiedades de "activación de virulencia" de su entorno intestinal cambiarán en consecuencia. Este estudio realizará un ensayo observacional prospectivo en una población de pacientes críticos en el Centro Médico Universtiy de Chicago. Este ensayo implicará muestras de heces de recolección y detección obtenidas de pacientes críticos para sus capacidades inductoras de virulencia en cepas de laboratorio de P. aeruginosa utilizando ensayos in vitro e in vivo. El estudio también planea aislar cepas de P. aeruginosa intestinal de muestras de heces para determinar la prevalencia de P. aeruginosa intestinal en una población de pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Número de teléfono: 773-834-5087
- Correo electrónico: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Número de teléfono: 773-702-4876
- Correo electrónico: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- The University of Chicago
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Contacto:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Número de teléfono: 773-834-5087
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Contacto:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Número de teléfono: 7738345087
- Correo electrónico: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Investigador principal:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier etnia
- Edad> 18 años y <85 años
Criterios de exclusión:
- Una historia conocida de VIH/SIDA
- Embarazo activo
- Están encarcelados se excluirán del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes críticos enfermo
Todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de quemaduras (BICU), la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (SICU) y la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU) de más de 24 horas en el Centro Médico de la Universidad de Chicago
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Este ensayo implicará muestras de heces de recolección y detección obtenidas de pacientes críticos para sus capacidades inductoras de virulencia en cepas de laboratorio de P. aeruginosa utilizando ensayos in vitro e in vivo.
Los investigadores también planean aislar cepas de P. aeruginosa intestinal de muestras de heces para determinar la prevalencia de P. aeruginosa intestinal en una población de pacientes críticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo de detección de piocianina in vitro para determinar si una muestra de heces tiene alguna capacidad inductora de virulencia en las cepas de laboratorio de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El modelo de letalidad in vivo de C. elegans para determinar si el cultivo de medios líquidos "enriquecidos" con el filtrado de muestra de heces inducirá un fenotipo letal en cepas de laboratorio de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Análisis de matriz de PCR de genes conocidos de virulencia de P. aeruginosa después de la exposición al filtrado de muestra de heces considerado altamente activador por el ensayo in vitro de pyocianina y el modelo de letalidad in vivo C. elegans.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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