Patobiomer i tarm af kritisk syge patienter
På trods af kraftfulde antibiotika koloniseres 50% af tarmkanalerne hos kritisk syge kirurgiske patienter af Pseudomonas aeruginosa, hvis blotte tilstedeværelse på dette sted øger dødeligheden firfelt efter mekanismer, der forbliver ukendt. Mange patienter, der overlever det oprindelige kirurgiske traume, bukker stadig under for flerorganet og septikæmi sekundært med en invasiv nosokomial infektion. Efterfølgeren af chok, hypoxi og forældren ernæring resulterer i skade på tarmslimhinden, ændringer i tarmpermeabilitet og svigt i tarmforsvarsmekanismer. Disse tilstande sætter patienter i fare for infektion og multiple organsvigt sekundært til translokation af enteriske bakterier, hvilket initierer en systemisk frigivelse af inflammatoriske mediatorer-en proces, der er blevet kaldt tarmafledt sepsis.
Intestinal P. aeruginosa sanser værtsfaktorer frigivet under stress og reagerer ved at aktivere dets virulensgenmaskiner. Som sådan tjener tilstedeværelsen af et meget aktiverende tarmmiljø til at inducere virulens i stammer af P. aeruginosa, og dette korrelerer med sværhedsgraden af en patients sygdom. Mens værts-patogeninteraktionen er en dynamisk proces, forventer undersøgelsen, at som en patients sygdom forværres eller løser over tid, vil de "virulensaktiverende" egenskaber ved deres tarmmiljø ændres i overensstemmelse hermed. Denne undersøgelse vil gennemføre et potentielt observationsforsøg i en population af kritisk syge patienter ved Universtiy of Chicago Medical Center. Denne undersøgelse vil medføre opsamling og screening af afføringsprøver opnået fra kritisk syge patienter til deres virulensinducerende kapacitet på laboratoriestammer af P. aeruginosa ved anvendelse af in vitro og in vivo -assays. Undersøgelsen planlægger også at isolere stammer af tarm P. aeruginosa fra afføringsprøver for at bestemme forekomsten af tarm P. aeruginosa i en population af kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-834-5087
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver etnicitet
- Alder> 18 år og <85 år
Ekskluderingskriterier:
- En kendt historie med HIV/AIDS
- Aktiv graviditet
- Er fængslet vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Alle patienter indlagt på Burn Intensive Care Unit (BICU), Surgical Intensive Care Unit (SICU) og Medical Intensive Care Unit (MICU) længere end 24 timer på University of Chicago Medical Center
|
Denne undersøgelse vil medføre opsamling og screening af afføringsprøver opnået fra kritisk syge patienter til deres virulensinducerende kapacitet på laboratoriestammer af P. aeruginosa ved anvendelse af in vitro og in vivo -assays.
Undersøgere planlægger også at isolere stammer af tarm P. aeruginosa fra afføringsprøver for at bestemme forekomsten af tarm P. aeruginosa i en population af kritisk syge patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
In vitro pyocyanin -screeningsassay for at bestemme, om en afføringsprøve har nogen virulens, der inducerer evne på laboratoriestammer af P. aeruginosa
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
In vivo C. elegans -dødelighedsmodel for at bestemme, om flydende mediekultur "spikede" med afføringsprøve filtrat vil inducere en dødelig fænotype i laboratoriestammer af P. aeruginosa
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
PCR -array -analyse af kendte P. aeruginosa -virulensgener efter eksponering for afføringsprøve -filtrat, der anses for at være meget aktiverende ved in vitro pyocyanin -assayet og in vivo C. elegans -dødelighedsmodel.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .