Patobiomy ve střevech kriticky nemocných pacientů
Přes silná antibiotika je 50% střevních traktů kriticky nemocných chirurgických pacientů kolonizováno Pseudomonas aeruginosa, jejichž pouhá přítomnost v tomto místě zvyšuje úmrtnost čtyřikrát mechanismy, které zůstávají neznámé. Mnoho pacientů, kteří přežijí počáteční chirurgické trauma, stále podlehne multi-organovým selhání a septikémii sekundární k invazivní nozokomiální infekci. Následky šoku, hypoxie a rodičovské výživy mají za následek poškození střevní sliznice, změnám propustnosti střeva a selhání mechanismů střevní obrany. Tyto podmínky vystavují pacienty riziku infekcí a vícenásobným selháním orgánů sekundární k translokaci enterických bakterií a zahájí systémové uvolňování zánětlivých mediátorů-proces, který se nazývá sepse odvozenou od střeva.
Střevní P. aeruginosa snímá hostitelské faktory uvolňované během stresu a reaguje aktivací jeho virulenčního genového aparátu. Přítomnost vysoce aktivujícího střevní prostředí proto slouží k vyvolání virulence v kmenech P. aeruginosa, což koreluje se závažností onemocnění pacienta. Zatímco interakce hostitel-patogen je dynamickým procesem, studie očekává, že jak se onemocnění pacienta v průběhu času zhoršuje nebo řeší, vlastnosti „aktivující virulence“ jejich střevního prostředí se odpovídajícím způsobem změní. Tato studie provede prospektivní observační studii v populaci kriticky nemocných pacientů v Universtiy of Chicago Medical Center. Tato studie bude zahrnovat sběr a screening vzorků stolice získané od kriticky nemocných pacientů pro jejich schopnosti indukce virulence na laboratorních kmenech P. aeruginosa pomocí testů in vitro a in vivo. Studie také plánuje izolovat kmeny střeva P. aeruginosa ze vzorků stolice za účelem stanovení prevalence střeva P. aeruginosa v populaci kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Telefonní číslo: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonní číslo: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonní číslo: 773-834-5087
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Telefonní číslo: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli etnicita
- Věk> 18 let a <85 let
Kritéria pro vyloučení:
- Známá historie HIV/AIDS
- Aktivní těhotenství
- Jsou uvězněni budou vyloučeny ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Všichni pacienti přijati na jednotku intenzivní péče o popálení (BICU), Unit intenzivní péči o chirurgickou péči (SICU) a jednotku lékařské intenzivní péče (MICU) delší než 24 hodin na University of Chicago Medical Center
|
Tato studie bude zahrnovat sběr a screening vzorků stolice získané od kriticky nemocných pacientů pro jejich schopnosti indukce virulence na laboratorních kmenech P. aeruginosa pomocí testů in vitro a in vivo.
Vyšetřovatelé také plánují izolovat kmeny střeva P. aeruginosa ze vzorků stolice, aby určili prevalenci střeva P. aeruginosa v populaci kriticky nemocných pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In vitro test screeningu pyokyaninu, aby se určilo, zda vzorek stolice má nějakou schopnost indukující virulenci na laboratorních kmenech P. aeruginosa
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
|
In vivo C. Elegans Lethality Model, aby se určilo, zda kultura tekutého média „obohacená“ se vzorkem stolice vyvolá smrtelný fenotyp v laboratorních kmenech P. aeruginosa
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
|
Analýza pole PCR známých virulenčních genů P. aeruginosa po expozici filtrátu vzorku stolice považované za vysoce aktivující testem in vitro pyocyanin a in vivo C. elegans lethality model.
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Dokončení studie je v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .