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Pathobiomes dans l'intestin des patients gravement malades

29 janvier 2026 mis à jour par: University of Chicago

Malgré de puissants antibiotiques, 50% des tracts intestinaux de patients chirurgicaux gravement malades sont colonisés par Pseudomonas aeruginosa, dont la simple présence dans ce site augmente quadruple la mortalité par des mécanismes qui restent inconnus. De nombreux patients qui survivent au traumatisme chirurgical initial succombent toujours à une défaillance multi-organes et à la septicémie secondaire à une infection nosocomiale invasive. Les séquelles du choc, de l'hypoxie et de la nutrition parentale entraînent une blessure à la muqueuse intestinale, des changements de perméabilité intestinale et une défaillance des mécanismes de défense intestinaux. Ces conditions mettent les patients à risque d'infection et de défaillance d'organes multiples secondaires à la translocation des bactéries entériques, initiant une libération systémique de médiateurs inflammatoires - un processus qui a été appelé septicémie dérivée de l'intestin.

L'intestinal P. aeruginosa détecte les facteurs de l'hôte libérés pendant le stress et répond en activant sa machinerie de gènes de virulence. En tant que tel, la présence d'un milieu intestinal hautement activateur sert à induire une virulence dans les souches de P. aeruginosa et cela est en corrélation à la gravité de la maladie d'un patient. Bien que l'interaction hôte-pathogène soit un processus dynamique, l'étude s'attend à ce que la maladie d'un patient s'aggrave ou se résout avec le temps, les propriétés "activant la virulence" de leur milieu intestinal changent en conséquence. Cette étude mènera un essai d'observation prospectif dans une population de patients gravement malades à l'Université du Chicago Medical Center. Cet essai impliquera la collecte et le dépistage d'échantillons de selles obtenus de patients gravement malades pour leurs capacités induisant la virulence sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa en utilisant des tests in vitro et in vivo. L'étude prévoit également d'isoler les souches de P. aeruginosa intestinale des échantillons de selles pour déterminer la prévalence de P. aeruginosa intestinale dans une population de patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago
        • Contact:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS
          • Numéro de téléphone: 773-834-5087
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont admis à l'unité de soins intensifs Burn (BICU), à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) et à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) plus de 24 heures au Centre médical de l'Université de Chicago et devraient avoir un cours de soins prolongé sera recruté dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Toute ethnique
  • Âge> 18 ans et <85 ans

Critères d'exclusion:

  • Une histoire connue du VIH / SIDA
  • Grossesse active
  • Sont incarcérés seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Tous les patients ont admis à l'unité de soins intensifs Burn (BICU), à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) et à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) plus de 24 heures au University of Chicago Medical Center
Cet essai impliquera la collecte et le dépistage d'échantillons de selles obtenus de patients gravement malades pour leurs capacités induisant la virulence sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa en utilisant des tests in vitro et in vivo. Les enquêteurs prévoient également d'isoler les souches de P. aeruginosa intestinale des échantillons de selles pour déterminer la prévalence de P. aeruginosa intestinale dans une population de patients gravement malades.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de dépistage de la pyocyanine in vitro pour déterminer si un échantillon de selles a une capacité induisant des virulences sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
In vivo C. elegans Lethality Model pour déterminer si la culture des médias liquides "à pointes" avec un filtrat d'échantillon de selles induira un phénotype mortel dans les souches de laboratoire de P. aeruginosa
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Analyse du tableau de PCR des gènes connus de la virulence de P. aeruginosa après exposition au filtrat de l'échantillon de selles jugé fortement activant par le test de pyocyanine in vitro et le modèle de létalité C. elegans in vivo.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16494B
  • 5R01GM062344-23 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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