- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06822465
Pathobiomes dans l'intestin des patients gravement malades
Malgré de puissants antibiotiques, 50% des tracts intestinaux de patients chirurgicaux gravement malades sont colonisés par Pseudomonas aeruginosa, dont la simple présence dans ce site augmente quadruple la mortalité par des mécanismes qui restent inconnus. De nombreux patients qui survivent au traumatisme chirurgical initial succombent toujours à une défaillance multi-organes et à la septicémie secondaire à une infection nosocomiale invasive. Les séquelles du choc, de l'hypoxie et de la nutrition parentale entraînent une blessure à la muqueuse intestinale, des changements de perméabilité intestinale et une défaillance des mécanismes de défense intestinaux. Ces conditions mettent les patients à risque d'infection et de défaillance d'organes multiples secondaires à la translocation des bactéries entériques, initiant une libération systémique de médiateurs inflammatoires - un processus qui a été appelé septicémie dérivée de l'intestin.
L'intestinal P. aeruginosa détecte les facteurs de l'hôte libérés pendant le stress et répond en activant sa machinerie de gènes de virulence. En tant que tel, la présence d'un milieu intestinal hautement activateur sert à induire une virulence dans les souches de P. aeruginosa et cela est en corrélation à la gravité de la maladie d'un patient. Bien que l'interaction hôte-pathogène soit un processus dynamique, l'étude s'attend à ce que la maladie d'un patient s'aggrave ou se résout avec le temps, les propriétés "activant la virulence" de leur milieu intestinal changent en conséquence. Cette étude mènera un essai d'observation prospectif dans une population de patients gravement malades à l'Université du Chicago Medical Center. Cet essai impliquera la collecte et le dépistage d'échantillons de selles obtenus de patients gravement malades pour leurs capacités induisant la virulence sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa en utilisant des tests in vitro et in vivo. L'étude prévoit également d'isoler les souches de P. aeruginosa intestinale des échantillons de selles pour déterminer la prévalence de P. aeruginosa intestinale dans une population de patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Numéro de téléphone: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Numéro de téléphone: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- The University of Chicago
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Contact:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Numéro de téléphone: 773-834-5087
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Contact:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Numéro de téléphone: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Toute ethnique
- Âge> 18 ans et <85 ans
Critères d'exclusion:
- Une histoire connue du VIH / SIDA
- Grossesse active
- Sont incarcérés seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement malades
Tous les patients ont admis à l'unité de soins intensifs Burn (BICU), à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) et à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) plus de 24 heures au University of Chicago Medical Center
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Cet essai impliquera la collecte et le dépistage d'échantillons de selles obtenus de patients gravement malades pour leurs capacités induisant la virulence sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa en utilisant des tests in vitro et in vivo.
Les enquêteurs prévoient également d'isoler les souches de P. aeruginosa intestinale des échantillons de selles pour déterminer la prévalence de P. aeruginosa intestinale dans une population de patients gravement malades.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de dépistage de la pyocyanine in vitro pour déterminer si un échantillon de selles a une capacité induisant des virulences sur les souches de laboratoire de P. aeruginosa
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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In vivo C. elegans Lethality Model pour déterminer si la culture des médias liquides "à pointes" avec un filtrat d'échantillon de selles induira un phénotype mortel dans les souches de laboratoire de P. aeruginosa
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Analyse du tableau de PCR des gènes connus de la virulence de P. aeruginosa après exposition au filtrat de l'échantillon de selles jugé fortement activant par le test de pyocyanine in vitro et le modèle de létalité C. elegans in vivo.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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