Патобиомы в кишечнике критически больных пациентов
Несмотря на мощные антибиотики, 50% кишечных трактов критически больных хирургических пациентов колонизируются Pseudomonas aeruginosa, чье простое присутствие в этом месте увеличивает смертность в четыре раза по механизмам, которые остаются неизвестными. Многие пациенты, которые переживают первоначальную хирургическую травму, по-прежнему поддаются многоорганной недостаточности и сепсисе, вторичной по отношению к инвазивной носокомиальной инфекции. Последствия шока, гипоксии и родительского питания приводят к повреждению слизистой оболочки кишечника, изменениям проницаемости кишечника и разрушению механизмов защиты кишечника. Эти состояния ставят пациентов с риском инфекции и множественной недостаточности органов, вторичной по отношению к транслокации кишечных бактерий, инициируя системное высвобождение воспалительных медиаторов-процесс, который был назван сепсисом, полученным из кишечника.
Кишечный P. aeruginosa Ощущение факторов хозяина, высвобождаемых во время стресса, и реагирует, активируя механизм гена вирулентности. Таким образом, наличие высоко активирующей кишечной среды служит для индукции вирулентности в штаммах P. aeruginosa, и это коррелирует с тяжестью болезни пациента. В то время как взаимодействие хозяина-патогена является динамическим процессом, исследование ожидает, что в качестве заболевания пациента ухудшается или разрешается с течением времени, «активирующие вирулентность» свойства их кишечной среды будут соответствующим образом изменяться. Это исследование проведет проспективное обсервационное исследование в популяции критически больных пациентов в Университете Медицинского центра Чикаго. Это исследование повлечет за собой сборку и скрининг образцов стула, полученных от критически больных пациентов для их возможностей индуцирования вирулентности на лабораторных штаммах P. aeruginosa с использованием анализах in vitro и in vivo. Исследование также планирует выделить штаммы кишечника P. aeruginosa из образцов стула для определения распространенности кишечника P. aeruginosa у популяции критически больных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Номер телефона: 773-834-5087
- Электронная почта: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Номер телефона: 773-702-4876
- Электронная почта: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- The University of Chicago
-
Контакт:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Номер телефона: 773-834-5087
-
Контакт:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Номер телефона: 7738345087
- Электронная почта: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любая этническая принадлежность
- Возраст> 18 лет и <85 лет
Критерии исключения:
- Известная история ВИЧ/СПИДа
- Активная беременность
- Заключены в тюрьму, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
Все пациенты поступили в отдел интенсивной терапии (BICU), отделение интенсивной терапии хирургического терапии (SICU) и отделение медицинской интенсивной терапии (MICU) более 24 часов в медицинском центре Университета Чикагского университета
|
Это исследование повлечет за собой сборку и скрининг образцов стула, полученных от критически больных пациентов для их возможностей индуцирования вирулентности на лабораторных штаммах P. aeruginosa с использованием анализах in vitro и in vivo.
Исследователи также планируют изолировать штаммы кишечника P. aeruginosa из образцов стула, чтобы определить распространенность кишечника P. aeruginosa у популяции критически больных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ скрининга пиоцианина in vitro, чтобы определить, обладает ли образец табурета какую -либо способность индуцировать вирулентность на лабораторных штаммах P. aeruginosa
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
In vivo C. Модель летальности Elegans, чтобы определить, будет ли «вспыхнута жидкая среда» с помощью фильтрата образца стула индуцировать летальный фенотип в лабораторных штаммах P. aeruginosa
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Анализ массива ПЦР известных генов вирулентности P. aeruginosa после воздействия фильтрата образца стула, который, как считается, высоко активируется с помощью анализа пиоцианина in vitro и in vivo C. elegans летальности.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .