Patobiomy w jelitach krytycznie chorych pacjentów
Pomimo silnych antybiotyków 50% dróg jelitowych krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych jest skolonizowanych przez Pseudomonas aeruginosa, którego zwykła obecność w tym miejscu czterokrotnie zwiększa śmiertelność przez mechanizmy, które pozostają nieznane. Wielu pacjentów, którzy przeżyli początkowe uraz chirurgiczny, nadal ulegają niewydolności wielu narządów i posocznicy wtórnej do inwazyjnej infekcji szpitalnej. Specja szoku, niedotlenienia i żywienia rodzicielskiego powodują uszkodzenie błony śluzowej jelit, zmiany przepuszczalności jelit i niepowodzenie mechanizmów obrony jelit. Warunki te narażają pacjentów na zakażenie i niewydolność wielu narządów wtórnych do translokacji bakterii jelitowych, inicjując ogólnoustrojowe uwalnianie mediatorów zapalnych-procesu nazywanego sepsy pochodzącą z jelit.
Jelit P. aeruginosa wyczuwa czynniki gospodarza uwalniane podczas stresu i reaguje poprzez aktywację maszyn genowych wirulencji. Jako taka, obecność wysoce aktywującego środowiska jelit służy do indukcji zjadliwości w szczepach P. aeruginosa, co koreluje z nasileniem choroby pacjenta. Podczas gdy interakcja gospodarza-patogen jest procesem dynamicznym, badanie oczekuje, że w miarę upoślecia choroby pacjenta pogarsza się lub ustępuje, „aktywowane przez wirulencję” właściwości ich środowiska jelitowego zmienią się odpowiednio. Badanie to przeprowadzi prospektywne badanie obserwacyjne w populacji krytycznie chorych pacjentów w Universtiy of Chicago Medical Center. To badanie będzie polegać na pobieraniu i przesiewaniu próbek kału uzyskanych od krytycznie chorych pacjentów z powodu ich zdolności wywołujących wirulencję na szczepach laboratoryjnych P. aeruginosa przy użyciu testów in vitro i in vivo. Badanie planuje również wyodrębnić szczepy jelit P. aeruginosa z próbek stolca w celu ustalenia częstości występowania jelit P. aeruginosa u populacji krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Numer telefonu: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Numer telefonu: 773-702-4876
- E-mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Numer telefonu: 773-834-5087
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Numer telefonu: 7738345087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każda pochodzenie etniczne
- Wiek> 18 lat i <85 lat
Kryteria wykluczenia:
- Znana historia HIV/AIDS
- Aktywna ciąża
- Są uwięzione, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Burn (BICU), oddział intensywnej terapii chirurgicznej (SICU) i oddział intensywnej terapii medycznej (MICU) dłużej niż 24 godziny na University of Chicago Medical Center
|
To badanie będzie polegać na pobieraniu i przesiewaniu próbek kału uzyskanych od krytycznie chorych pacjentów z powodu ich zdolności wywołujących wirulencję na szczepach laboratoryjnych P. aeruginosa przy użyciu testów in vitro i in vivo.
Badacze planują również izolować szczepy jelit P. aeruginosa z próbek kału w celu ustalenia częstości występowania jelit P. aeruginosa u populacji krytycznie chorych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test badań przesiewowych piocyjanin in vitro w celu ustalenia, czy próbka kału ma jakąkolwiek zdolność indukowaną wirulencją szczepów laboratoryjnych P. aeruginosa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
|
Model śmiertelności in vivo C. elegans w celu ustalenia, czy hodowla płynnej mediów „wzbogacona” z przesączką próbki stołka indukuje śmiertelny fenotyp w laboratoryjnych szczepach P. aeruginosa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
|
Analiza tablicy PCR znanych genów wirulencji P. aeruginosa po ekspozycji na przesącz z próbki stolca uznany za wysoce aktywujący w teście piocyjaniny in vitro i modelu śmiertelności in vivo C. elegans.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .