- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822465
Pathobiomit kriittisesti sairaiden potilaiden suolistossa
Voimakkaista antibiooteista huolimatta 50% kriittisesti sairaiden kirurgisten potilaiden suolistosta kolonisoi Pseudomonas aeruginosa, jonka pelkkä läsnäolo tässä paikassa lisää kuolleisuutta nelinkertaisesti tuntemattomien mekanismien avulla. Monet potilaat, jotka selviävät alkuperäisestä kirurgisesta traumasta, antautuvat edelleen monen elimen vajaatoimintaan ja septikemiaan toissijaisesti invasiiviseen nosokomiaaliseen infektioon. Shokin, hypoksian ja vanhempien ravitsemuksen jälkiseuraukset johtavat suoliston limakalvon vaurioihin, suoliston läpäisevyyden muutoksiin ja suoliston puolustusmekanismien epäonnistumiseen. Nämä olosuhteet asettavat potilaat infektioriski ja useiden elinten vajaatoiminta, joka on sekundaarinen enteeristen bakteerien translokaatiolle, aloittaen systeemisen tulehduksellisten välittäjien vapautumisen, jota on kutsuttu suolistosta johdettuina sepsisiksi.
Suolen P. aeruginosa aistii isäntätekijät, jotka vapautuvat stressin aikana ja reagoivat aktivoimalla sen virulenssigeenikoneet. Sellaisenaan erittäin aktivoivan suolen miljöön läsnäolo indusoi virulenssia P. aeruginosan kannoilla ja tämä korreloi potilaan sairauden vakavuuden kanssa. Vaikka isäntäpatogeeninen vuorovaikutus on dynaaminen prosessi, tutkimus odottaa, että potilaan sairauden pahenee tai ratkaisee ajan myötä, heidän suolistonsa ympäröivän miljöön "virulenssia aktivoivat" ominaisuudet muuttuvat vastaavasti. Tämä tutkimus suorittaa mahdollisen havainnollisen tutkimuksen kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa Chicagon lääketieteellisen keskuksen Universtiin. Tämä tutkimus edellyttää, että keräys- ja seulonta uloste -näytteitä on saatu kriittisesti sairaille potilaista virulenssistaan aiheuttaen kykyjä P. aeruginosan laboratoriokannoilla in vitro ja in vivo -määrityksiä. Tutkimus aikoo myös eristää suoliston P. aeruginosan kannot jakkaranäytteistä suoliston P. aeruginosan esiintyvyyden määrittämiseksi kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Puhelinnumero: 773-834-5087
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Puhelinnumero: 773-702-4876
- Sähköposti: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hyde Park, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Puhelinnumero: 773-834-5087
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Puhelinnumero: 7738345087
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa etnisyys
- Ikä> 18 vuotta ja <85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HIV/aids -historia
- Aktiivinen raskaus
- On vangittuja jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Kaikki potilaat, jotka on hyväksytty Burn Intensive Care -yksikköön (BICU), kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU) ja lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU), joka on pidempi kuin 24 tuntia Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
|
Tämä tutkimus edellyttää, että keräys- ja seulonta uloste -näytteitä on saatu kriittisesti sairaille potilaista virulenssistaan aiheuttaen kykyjä P. aeruginosan laboratoriokannoilla in vitro ja in vivo -määrityksiä.
Tutkijat aikovat myös eristää suoliston P. aeruginosan kantoja ulostesinäytteistä suoliston P. aeruginosan esiintyvyyden määrittämiseksi kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
In vitro pyosyaniiniseulontamääritys sen määrittämiseksi, onko jakkaranäytteellä virulenssin indusoiva kyky P. aeruginosan laboratoriokannoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
In vivo C. elegans -tappavuusmalli sen määrittämiseksi, onko nestemäinen väliaineviljely "piikki" ulosteen näytteen suodattimella tappavan fenotyypin P. aeruginosan laboratoriokannoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Tunnettujen P. aeruginosa -virulenssigeenien PCR -ryhmäanalyysi altistumisen jälkeen jakkaranäytteen suodattimelle, joiden katsotaan olevan voimakkaasti aktivoivia in vitro pyosyaniinimäärityksellä ja in vivo C. elegans -tappavuusmalli.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Alverdy, MD FACS FSIS, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .