- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06822465
Pathobiome im Darm kritisch kranker Patienten
Trotz starker Antibiotika werden 50% der Darmtrakte kritisch kranker chirurgischer Patienten von Pseudomonas aeruginosa besiedelt, deren bloße Anwesenheit in dieser Stelle die Mortalität durch Mechanismen, die unbekannt sind, die Mortalität vergrößert. Viele Patienten, die das anfängliche chirurgische Trauma überleben, erliegen immer noch einem Multi-Organ-Versagen und einer Septikämie infolge einer invasiven nosokomialen Infektion. Die Folgen von Schock, Hypoxie und elterlicher Ernährung führen zu einer Verletzung der Darmschleimhaut, der Veränderung der Darmpermeabilität und dem Versagen der intestinalen Abwehrmechanismen. In diesen Erkrankungen besteht die Gefahr von Infektionen und mehreren Organversagen infolge der Translokation von enterischen Bakterien und leitete eine systemische Freisetzung von Entzündungsmediatoren ein-ein Prozess, der als Sepsis als Darm bezeichnet wurde.
Intestinal P. aeruginosa erinnert Wirtsfaktoren, die während Stress freigesetzt werden, und reagiert durch Aktivierung seiner Virulenz -Genmaschinerie. Als solches dient das Vorhandensein eines hoch aktivierenden Darm -Milieu dazu, Virulenz in Stämmen von P. aeruginosa zu induzieren, und dies korreliert mit der Schwere der Krankheit eines Patienten. Während die Wechselwirkung zwischen Wirt und Pathogen ein dynamischer Prozess ist, erwartet die Studie, dass sich die "virulenzaktivierenden" Eigenschaften ihres Darm-Milieu entsprechend ändern, wenn sich die Krankheit eines Patienten verschlechtert oder löst. Diese Studie wird eine prospektive Beobachtungsstudie in einer Population kritisch kranker Patienten am Universtiy des Chicago Medical Center durchführen. Diese Studie umfasst das Sammeln und Screening von Stuhlproben, die von kritisch kranken Patienten für ihre virulenzinduzierende Fähigkeiten für Laborstämme von P. aeruginosa unter Verwendung von In -vitro- und In -vivo -Assays erhalten werden. Die Studie plant auch, Stämme von Darmp. aeruginosa aus Stuhlproben zu isolieren, um die Prävalenz von Darmp. aeruginosa bei einer Population kritisch kranker Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-Mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-702-4876
- E-Mail: jalverdy@bsd.uchicago.edu
Studienorte
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Illinois
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Hyde Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- The University of Chicago
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Kontakt:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 773-834-5087
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Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh, MD FACS FSIS
- Telefonnummer: 7738345087
- E-Mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Hauptermittler:
- John Alverdy, MD FACS FSIS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede ethnische Zugehörigkeit
- Alter> 18 Jahre und <85 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Geschichte von HIV/AIDS
- Aktive Schwangerschaft
- Inhaftiert werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kritisch kranke Patienten
Alle Patienten, die in die Intensivstation (BICU), die chirurgische Intensivstation (SICU) und die medizinische Intensivstation (MICU) länger als 24 Stunden am Medical Center der Universität von Chicago aufgenommen wurden, haben aufgenommen
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Diese Studie umfasst das Sammeln und Screening von Stuhlproben, die von kritisch kranken Patienten für ihre virulenzinduzierende Fähigkeiten für Laborstämme von P. aeruginosa unter Verwendung von In -vitro- und In -vivo -Assays erhalten werden.
Die Forscher planen auch, Stämme von Darmp. aeruginosa aus Stuhlproben zu isolieren, um die Prävalenz von Darmp. aeruginosa bei einer Population kritisch kranker Patienten zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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In -vitro -Pyocyanin -Screening -Assay, um festzustellen, ob eine Stuhlprobe eine virulenzinduzierende Fähigkeit auf Laborstämmen von P. aeruginosa aufweist
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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In vivo C. Elegans Letalitätsmodell, um festzustellen, ob die Kultur der Flüssigmedien mit einem Stuhlprobenfiltrat "Stachel" in Laborstämmen von P. aeruginosa "steigt", induzieren einen tödlichen Phänotyp
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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PCR -Array -Analyse von bekannten P. aeruginosa -Virulenzgenen nach Exposition gegenüber Stuhlprobenfiltrat, die als in vitro Pyocyanin -Assay und in vivo C. Elegans Letalitätsmodell als stark aktiviert werden.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Alverdy, MD FACS FSIS, University Of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16494B
- 5R01GM062344-23 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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