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Pathobiome im Darm kritisch kranker Patienten

29. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Trotz starker Antibiotika werden 50% der Darmtrakte kritisch kranker chirurgischer Patienten von Pseudomonas aeruginosa besiedelt, deren bloße Anwesenheit in dieser Stelle die Mortalität durch Mechanismen, die unbekannt sind, die Mortalität vergrößert. Viele Patienten, die das anfängliche chirurgische Trauma überleben, erliegen immer noch einem Multi-Organ-Versagen und einer Septikämie infolge einer invasiven nosokomialen Infektion. Die Folgen von Schock, Hypoxie und elterlicher Ernährung führen zu einer Verletzung der Darmschleimhaut, der Veränderung der Darmpermeabilität und dem Versagen der intestinalen Abwehrmechanismen. In diesen Erkrankungen besteht die Gefahr von Infektionen und mehreren Organversagen infolge der Translokation von enterischen Bakterien und leitete eine systemische Freisetzung von Entzündungsmediatoren ein-ein Prozess, der als Sepsis als Darm bezeichnet wurde.

Intestinal P. aeruginosa erinnert Wirtsfaktoren, die während Stress freigesetzt werden, und reagiert durch Aktivierung seiner Virulenz -Genmaschinerie. Als solches dient das Vorhandensein eines hoch aktivierenden Darm -Milieu dazu, Virulenz in Stämmen von P. aeruginosa zu induzieren, und dies korreliert mit der Schwere der Krankheit eines Patienten. Während die Wechselwirkung zwischen Wirt und Pathogen ein dynamischer Prozess ist, erwartet die Studie, dass sich die "virulenzaktivierenden" Eigenschaften ihres Darm-Milieu entsprechend ändern, wenn sich die Krankheit eines Patienten verschlechtert oder löst. Diese Studie wird eine prospektive Beobachtungsstudie in einer Population kritisch kranker Patienten am Universtiy des Chicago Medical Center durchführen. Diese Studie umfasst das Sammeln und Screening von Stuhlproben, die von kritisch kranken Patienten für ihre virulenzinduzierende Fähigkeiten für Laborstämme von P. aeruginosa unter Verwendung von In -vitro- und In -vivo -Assays erhalten werden. Die Studie plant auch, Stämme von Darmp. aeruginosa aus Stuhlproben zu isolieren, um die Prävalenz von Darmp. aeruginosa bei einer Population kritisch kranker Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS
          • Telefonnummer: 773-834-5087
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Alverdy, MD FACS FSIS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in die Intensivstation (BICU), die chirurgische Intensivstation (SICU) und die medizinische Intensivstation (MICU) an der University of Chicago Medical Center aufgenommen wurden, haben einen längeren Versorgungsverlauf erwartet wird in die Studie eingestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede ethnische Zugehörigkeit
  • Alter> 18 Jahre und <85 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Geschichte von HIV/AIDS
  • Aktive Schwangerschaft
  • Inhaftiert werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kritisch kranke Patienten
Alle Patienten, die in die Intensivstation (BICU), die chirurgische Intensivstation (SICU) und die medizinische Intensivstation (MICU) länger als 24 Stunden am Medical Center der Universität von Chicago aufgenommen wurden, haben aufgenommen
Diese Studie umfasst das Sammeln und Screening von Stuhlproben, die von kritisch kranken Patienten für ihre virulenzinduzierende Fähigkeiten für Laborstämme von P. aeruginosa unter Verwendung von In -vitro- und In -vivo -Assays erhalten werden. Die Forscher planen auch, Stämme von Darmp. aeruginosa aus Stuhlproben zu isolieren, um die Prävalenz von Darmp. aeruginosa bei einer Population kritisch kranker Patienten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In -vitro -Pyocyanin -Screening -Assay, um festzustellen, ob eine Stuhlprobe eine virulenzinduzierende Fähigkeit auf Laborstämmen von P. aeruginosa aufweist
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
In vivo C. Elegans Letalitätsmodell, um festzustellen, ob die Kultur der Flüssigmedien mit einem Stuhlprobenfiltrat "Stachel" in Laborstämmen von P. aeruginosa "steigt", induzieren einen tödlichen Phänotyp
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
PCR -Array -Analyse von bekannten P. aeruginosa -Virulenzgenen nach Exposition gegenüber Stuhlprobenfiltrat, die als in vitro Pyocyanin -Assay und in vivo C. Elegans Letalitätsmodell als stark aktiviert werden.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Alverdy, MD FACS FSIS, University Of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16494B
  • 5R01GM062344-23 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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