十代の健康の選択とウェルネス (THC&W)
2025年3月27日 更新者：Brown University
この観察研究の目標は、ティーンエイジャーが年をとるにつれて、健康、ウェルネス、および薬物使用行動の変化についてもっと学ぶことです。
13〜16歳の参加者は、この調査研究のために開発されたスマートフォンアプリケーションを使用するよう求められます。
参加者はまた、ブラウン大学に来たり、ビデオ会議で会って、時間とともに変化する可能性のある特定の行動、選択、感情に関する質問に答えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Primary Researcher
- 電話番号：401-863-6623
- メール：teenhealth@brown.edu
研究場所
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Brown University School of Public Health
-
コンタクト：
- Primary Researcher
- 電話番号：401-863-6623
- メール：teenhealth@brown.edu
-
コンタクト：
- Project Coordinator
- 電話番号：401-863-6670
- メール：teenhealth@brown.edu
-
主任研究者：
- Hayley T Padovano, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
参加者はコミュニティから募集されます。
多面的な採用戦略計画が利用され、ティーンエイジャーの多様な人口に到達します。
10代の諮問委員会と専門家パネルは、登録目標を達成するために必要に応じて、これらの戦略をレビューして修正します。
戦略には、10代の若者が集まる可能性のある場所での広告が含まれる場合がありますが、これらに限定されません（地元企業、ショッピングモール、レクリエーションセンター、図書館、公共ビーチなど）。学校でプレゼンテーションを行い、チラシを投稿する。十代の若者たちが集まる可能性のある場所でチラシを配布する（たとえば、運動イベント）。潜在的に適格な参加者を事前の許可を得て再接続する。この研究に精通している過去の参加者または他のティーンエイジャーからの紹介。オンライン（例：ソーシャルメディア広告、公開討論会、グループ）;公共交通機関またはRI DMVの広告。小児科医のオフィスと地元のプライマリケアクリニックでの広告、恵まれない地域にサービスを提供するクリニックに焦点を当てています。両親への直接広告。
説明
包含基準：
- 13歳から16歳になります
- 少なくとも1つの最近の機会にターゲットの健康行動に従事する
- 英語やスペイン語を話し、読んで、理解してください
- ロードアイランドまたはその近くに住んでいます
除外基準：
- ニコチン使用障害を除く、中程度または重度の物質使用障害または治療の生涯歴史
- 現在の精神病症状または積極的な自殺（すなわち、過去30日間の意図）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自然主義的で縦断的
募集時の13〜16歳のティーンエイジャー。
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参加者は、感情や思考に関する質問に答える間、固定シーケンスでキューにさらされます。
キューには、日常のアイテム（インクペンなど）と物質関連のアイテム（蒸気ペンなど）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻キュー曝露中の最大の主観的渇望（0〜10スケールで評価）。
時間枠：ベースライン、1年、2年
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この研究では、構造化された大麻キュー暴露パラダイムを利用しています。
キュー曝露中、参加者は、「まったく」の「まったく」、「非常に」までのスケールで主観的な渇望を評価します。
ポジティブな効果を評価するための特定の項目は、「現在、大麻を使用することへの渇望がどれほど強いか」とMoreanの薬物渇望のアンケートから調達した質問です。
参照セクションを参照してください。
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ベースライン、1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活における大麻使用の最大の主観的プラス効果（0〜10スケールで評価）。
時間枠：ベースライン、1年、2年
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この研究では、スマートフォンアプリケーションを利用して、参加者の日常生活における自己報告の主観的な大麻効果を収集します。
日常生活における大麻の使用に関する自己開始の報告に続いて、参加者は、その瞬間に大麻の主観的なプラスの効果を評価します（つまり、「今すぐ」）は、「まったく「ではない」まで、「極端に」までのスケールで拡大します。
ポジティブな効果を評価するための特定のアイテムは、「あなたが今感じている効果が好きですか？」という質問です。ティファニーの薬物効果アンケートから調達されました。
参照セクションを参照してください。
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ベースライン、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月27日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者を個別に識別できない廃止されたデータは、資格のある研究協力者からの合理的な要求に応じて、ブラウン大学の内部および外部の研究者と共有される場合があります。
資格のある研究者と共有されるデータには、個々の参加者を特定するために使用できる保護された健康情報やその他の個人を特定できる情報は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。