- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06822569
Teen Sundhedsvalg og wellness (THC&W)
27. marts 2025 opdateret af: Brown University
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om ændringer i sundhed, wellness og substansbrugsadfærd, når teenagere bliver ældre.
Deltagere i alderen 13 til 16 år vil blive bedt om at bruge en smartphone -applikation udviklet til denne forskningsundersøgelse.
Deltagerne kommer også til Brown University eller mødes via videokonference for at besvare spørgsmål om specifik adfærd, valg og følelser, der kan ændre sig over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
224
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Primary Researcher
- Telefonnummer: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Brown University School of Public Health
-
Kontakt:
- Primary Researcher
- Telefonnummer: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Kontakt:
- Project Coordinator
- Telefonnummer: 401-863-6670
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Ledende efterforsker:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres fra samfundet.
En mangefacetteret plan for rekrutteringsstrategier vil blive brugt til at nå en forskelligartet befolkning af teenagere.
Et teen -rådgivende bestyrelse og eksperter panelet vil gennemgå og revidere disse strategier efter behov for at opfylde tilmeldingsmål.
Strategier kan omfatte, men er ikke begrænset til: reklame på steder, teenagere kan samles (f.eks. Lokale virksomheder, indkøbscentre, rekreationscentre, biblioteker, offentlige strande); at give præsentationer og udstationere flyers i skoler; Distribution af flyers på steder, teenagere kan samles (f.eks. Atletiske begivenheder); Tilbagebetaling af potentielt støtteberettigede deltagere med forudgående tilladelse; Henvisninger fra tidligere deltagere eller andre teenagere, der er bekendt med undersøgelsen; Online (f.eks. Annoncer på sociale medier, offentlige diskussionsbestyrelser, grupper); Annoncering af offentlig transit eller RI DMV; Annoncering i børnelæge kontorer og lokale klinikker til primærpleje, der fokuserer på klinikker, der betjener dårligt stillede områder; Direkte reklame til forældre.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være 13 til 16 år
- engagere sig i en mål sundhedsadfærd ved mindst en nylig lejlighed
- tale, læse og forstå engelsk eller spansk
- bor i eller i nærheden af Rhode Island
Ekskluderingskriterier:
- Levetidshistorie med moderat eller alvorlig stofbrugsforstyrrelse eller -behandling, eksklusive nikotinforstyrrelse
- Aktuelle psykotiske symptomer eller aktiv selvmord (dvs. forsæt i de sidste 30 dage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Naturalistisk, langsgående
Teenagere i alderen 13 til 16 år på rekrutteringstidspunktet.
|
Deltagerne vil blive udsat for signaler i en fast rækkefølge, mens de besvarer spørgsmål om deres følelser og tanker.
Cues vil omfatte hverdagslige genstande (f.eks. En blækpen) og stofrelaterede genstande (f.eks. En vape-pen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal subjektiv trang under eksponering for cannabis cue (bedømt på en skala på 0 til 10).
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Denne undersøgelse anvender et struktureret cannabis -cue -eksponeringsparadigme.
Under cue -eksponering vurderer deltagerne subjektiv trang på en skala fra 0, "slet ikke" til 10, "ekstremt."
Den specifikke vare til at vurdere positive effekter er spørgsmålet, "Hvor stærk er din trang til at bruge cannabis lige nu" hentet fra Morean 'narkotikaspespørgeskema-nu.
Se referencepræsentation.
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimale subjektive positive effekter af cannabisbrug i dagligdagen (klassificeret på en skala på 0 til 10).
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
Denne undersøgelse bruger en smartphone-applikation til at indsamle selvrapporterede subjektive cannabiseffekter i deltagerens daglige liv.
Efter en selvinitieret rapport om brug af cannabis i dagligdagen vurderer deltagerne subjektive positive effekter af cannabis i det øjeblik (dvs. "lige nu") på en skala fra 0, "slet ikke" til 10, "ekstremt."
Den specifikke vare til at vurdere positive effekter er spørgsmålet, "Kan du lide nogen af de effekter, du føler lige nu?" hentet fra Tiffanys spørgeskema til narkotikaffekter.
Se referencepræsentation.
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023003584
- R01DA055600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data, der ikke individuelt kan identificere deltagere, kan deles med forskere, der er interne og eksterne til Brown University efter rimelig anmodning fra kvalificerede forskningsmarkedsførere.
Data, der deles med kvalificerede forskere, vil ikke indeholde nogen beskyttede sundhedsoplysninger eller andre personligt identificerbare oplysninger, der kunne bruges til at identificere individuelle deltagere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .