- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822569
Teini -ikäinen terveysvalinnat ja hyvinvointi (THC&W)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Brown University
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää terveyden, hyvinvoinnin ja päihteiden käytön muutoksista, kun teini-ikäiset vanhenevat.
Osallistujia, 13–16 -vuotiaita, pyydetään käyttämään tätä tutkimusta varten kehitettyä älypuhelinsovellusta.
Osallistujat tulevat myös Brownin yliopistoon tai tapaavat videokonferenssin kautta vastaamaan kysymyksiin erityisistä käyttäytymisistä, valinnoista ja tunteista, jotka voivat muuttua ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Primary Researcher
- Puhelinnumero: 401-863-6623
- Sähköposti: teenhealth@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Brown University School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Researcher
- Puhelinnumero: 401-863-6623
- Sähköposti: teenhealth@brown.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Project Coordinator
- Puhelinnumero: 401-863-6670
- Sähköposti: teenhealth@brown.edu
-
Päätutkija:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä.
Monimuotoista rekrytointistrategioiden suunnitelmaa käytetään teini -ikäisten monipuolisen väestön saavuttamiseksi.
Teini -ikäinen neuvoa -antava lautakunta ja asiantuntijapaneeli tarkistavat ja tarkistavat näitä strategioita tarpeen mukaan ilmoittautumiskohteiden saavuttamiseksi.
Strategioihin voi kuulua, mutta ei rajoittuen: Mainonta paikoissa, joissa teini -ikäiset voivat kerätä (esim. Paikalliset yritykset, ostoskeskukset, virkistyskeskukset, kirjastot, julkiset rannat); esittelyjen antaminen ja lentolehtisten lähettäminen kouluissa; Flyerien jakaminen paikoissa, joissa teini -ikäiset voivat kerätä (esim. urheilutapahtumat); mahdollisesti tukikelpoisten osallistujien kiinnittäminen aikaisemmalla luvalla; aiempien osallistujien tai muiden tutkimuksen perehtyvien teini -ikäisten lähetykset; Online (esim. Sosiaalisen median mainokset, julkiset keskustelulautakunnat, ryhmät); Mainonta julkisella liikenteellä tai RI DMV: llä; Mainonta lastenlääkärin toimistoissa ja paikallisissa perusterveydenhuollon klinikoilla keskittyen klinikoille, jotka palvelevat heikommassa asemassa olevia alueita; suora mainonta vanhemmille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 13–16 -vuotiaita
- osallistua kohteen terveyskäyttäytymiseen ainakin yhdessä viimeaikaisessa tilanteessa
- Puhu, lue ja ymmärrä englantia tai espanjaa
- Asu Rhode Islandilla tai sen lähellä
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen historia kohtalaisesta tai vaikeasta aineiden käyttöhäiriöistä tai hoidosta, lukuun ottamatta nikotiinin käyttöhäiriöitä
- Nykyiset psykoottiset oireet tai aktiivinen itsemurha (ts. Aiheen viimeisen 30 päivän aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Naturalistinen, pitkittäinen
Rekrytoinhetkellä 13–16 -vuotiaat teini -ikäiset.
|
Osallistujat altistuvat vihjeille kiinteässä sekvenssissä, kun he vastaavat kysymyksiin tunneistaan ja ajatuksistaan.
Vihjeet sisältävät päivittäiset esineet (esim. Mustekynä) ja aineisiin liittyviä esineitä (esim. VAPE-kynä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin subjektiivinen himo kannabiksen kytkentäaltistuksen aikana (luokitellaan 0–10 asteikolla).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään jäsenneltyä kannabis -lippu -altistumisparadigmaa.
Kuusaltistuksen aikana osallistujat arvioivat subjektiivista himoa asteikolla 0: sta, "ei ollenkaan" - 10 "," erittäin ".
Erityinen kohde positiivisten vaikutusten arvioimiseksi on kysymys, "kuinka vahva haluamme käyttää kannabista tällä hetkellä", joka on saatu Morean "huumeiden himokyselystä.
Katso viite -osio.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käytön maksimaalinen subjektiiviset positiiviset vaikutukset jokapäiväisessä elämässä (luokiteltu 0–10 asteikkoon).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään älypuhelinsovellusta kerätäkseen itse ilmoitettuja subjektiivisia kannabisvaikutuksia osallistujan jokapäiväisessä elämässä.
Itse aloitettua kannabiksen käytön raporttia jokapäiväisessä elämässä osallistujat arvioivat kannabiksen subjektiivisia positiivisia vaikutuksia tuolloin (ts. "Tällä hetkellä") asteikolla 0: sta, "ei ollenkaan"-10, "erittäin".
Erityinen kohde positiivisten vaikutusten arvioimiseksi on kysymys: "Pidätkö mistä tahansa vaikutuksista, joita tunnet tällä hetkellä?" hankittu Tiffanyn huumevaikutuskyselystä.
Katso viite -osio.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023003584
- R01DA055600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut tiedot, joita ei voida yksilöida osallistujia, voidaan jakaa tutkijoiden kanssa Brownin yliopiston sisäisiksi ja ulkopuolisille pätevien tutkimusyhteistyökumppaneiden kohtuullisesta pyynnöstä.
Pätevien tutkijoiden kanssa jaetut tiedot eivät sisällä suojattuja terveystietoja tai muita henkilökohtaisia tietoja, joita voitaisiin käyttää yksittäisten osallistujien tunnistamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .