- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822569
Opciones y bienestar de salud para adolescentes (THC&W)
The goal of this observational study is to learn more about changes in health, wellness, and substance-use behaviors as teenagers get older. Participants, ages 13 to 16, will be asked to use a smartphone application developed for this research study. Participants will also come to Brown University or meet via video conference to answer questions about specific behaviors, choices, and feelings that may change over time.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Primary Researcher
- Número de teléfono: 401-863-6623
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Brown University School of Public Health
-
Contacto:
- Primary Researcher
- Número de teléfono: 4018636623
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
-
Contacto:
- Project Coordinator
- Número de teléfono: 401-863-6670
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
-
Investigador principal:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- be age 13 to 16 years
- engage in a target health behavior on at least one recent occasion
- speak, read, and understand English or Spanish
- live in or near Rhode Island
Exclusion Criteria:
- lifetime history of moderate or severe substance use disorder or treatment, excluding nicotine use disorder
- current psychotic symptoms or active suicidality (i.e., intent in the past 30 days)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Naturalistic, longitudinal
Teenagers ages 13 to 16 years at the time of recruitment. |
Participants will be exposed to cues in a fixed sequence while they answer questions about their emotions and thoughts. The cues will include everyday items (e.g., an ink pen) and substance-related items (e.g., a vape pen). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maximum subjective craving during cannabis cue exposure (rated on a 0 to 10 scale).
Periodo de tiempo: Baseline, 1 year, 2 years
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This study utilizes a structured cannabis cue exposure paradigm. During cue exposure, participants rate subjective craving on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "How strong is your craving to use cannabis right now" sourced from the Morean' Drug Craving Questionnaire-Now. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maximum subjective positive effects of cannabis use in daily life (rated on a 0 to 10 scale).
Periodo de tiempo: Baseline, 1 year, 2 years
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This study utilizes a smartphone application to collect self-reported subjective cannabis effects in the participant's daily life. Following a self-initiated report of cannabis use in daily life, participants rate subjective positive effects of cannabis at that moment (i.e., "right now") on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "Do you like any of the effects you are feeling right now?" sourced from the Tiffany's Drug Effects Questionnaire. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023003584
- R01DA055600 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
De-identified data that cannot individually identify participants may be shared with researchers internal and external to Brown University upon reasonable request by qualified research collaborators. Data shared with qualified researchers will not contain any protected health information or other personally identifiable information that could be used to identify individual participants.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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