Opciones y bienestar de salud para adolescentes (THC&W)
27 de marzo de 2025 actualizado por: Brown University
El objetivo de este estudio observacional es aprender más sobre los cambios en los comportamientos de salud, bienestar y uso de sustancias a medida que los adolescentes envejecen.
Se les pedirá a los participantes, de 13 a 16 años, que usen una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollados para este estudio de investigación.
Los participantes también vendrán a la Universidad de Brown o se reunirán a través de la videoconferencia para responder preguntas sobre comportamientos específicos, opciones y sentimientos que pueden cambiar con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Primary Researcher
- Número de teléfono: 401-863-6623
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Brown University School of Public Health
-
Contacto:
- Primary Researcher
- Número de teléfono: 401-863-6623
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
-
Contacto:
- Project Coordinator
- Número de teléfono: 401-863-6670
- Correo electrónico: teenhealth@brown.edu
-
Investigador principal:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de la comunidad.
Se utilizará un plan multifacético de estrategias de reclutamiento para llegar a una población diversa de adolescentes.
Una junta asesora adolescente y un panel de expertos revisarán y revisarán estas estrategias, según sea necesario para cumplir con los objetivos de inscripción.
Las estrategias pueden incluir, entre otras,: la publicidad en lugares en lugares puede reunirse (por ejemplo, negocios locales, centros comerciales, centros de recreación, bibliotecas, playas públicas); dar presentaciones y publicar volantes en las escuelas; distribuir volantes en lugares a los adolescentes pueden reunirse (por ejemplo, eventos deportivos); Recontactando participantes potencialmente elegibles, con permiso previo; referencias de participantes anteriores u otros adolescentes familiarizados con el estudio; en línea (por ejemplo, anuncios de redes sociales, paneles de discusión públicos, grupos); publicidad en el transporte público o el RI DMV; publicidad en oficinas de pediatra y clínicas locales de atención primaria, centrándose en clínicas que atienden a áreas desfavorecidas; publicidad directa a los padres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener de 13 a 16 años
- participar en un comportamiento de salud objetivo en al menos una ocasión reciente
- hablar, leer y comprender inglés o español
- vivir en o cerca de Rhode Island
Criterios de exclusión:
- Historial de por vida de trastorno o tratamiento de uso de sustancias moderado o grave, excluyendo el trastorno por consumo de nicotina
- Síntomas psicóticos actuales o suicida activa (es decir, intención en los últimos 30 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Naturalista, longitudinal
Adolescentes de 13 a 16 años en el momento del reclutamiento.
|
Los participantes estarán expuestos a señales en una secuencia fija mientras responden preguntas sobre sus emociones y pensamientos.
Las señales incluirán elementos cotidianos (por ejemplo, una pluma de tinta) y elementos relacionados con sustancias (por ejemplo, una pluma de vape).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anhelo subjetivo máximo durante la exposición a la señal de cannabis (clasificada en una escala de 0 a 10).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años
|
Este estudio utiliza un paradigma estructurado de exposición a la señal de cannabis.
Durante la exposición a la señal, los participantes califican el anhelo subjetivo en una escala de 0, "en absoluto", a 10, "extremadamente".
El elemento específico para evaluar los efectos positivos es la pregunta, "cuán fuerte es su ansia de usar el cannabis en este momento", procede del cuestionario de anhelo de drogas de Morean, ahora.
Ver sección de referencia.
|
Línea de base, 1 año, 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos positivos subjetivos máximos del uso de cannabis en la vida diaria (clasificada en una escala de 0 a 10).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años
|
Este estudio utiliza una aplicación para teléfonos inteligentes para recolectar efectos subjetivos de cannabis autoinformados en la vida diaria del participante.
Tras un informe autoiniciado del uso de cannabis en la vida diaria, los participantes califican los efectos positivos subjetivos del cannabis en ese momento (es decir, "ahora mismo") en una escala de 0, "en absoluto", a 10, "extremadamente".
El elemento específico para evaluar los efectos positivos es la pregunta: "¿Le gustan los efectos que siente en este momento?" Provenido del cuestionario de efectos de drogas de Tiffany.
Ver sección de referencia.
|
Línea de base, 1 año, 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023003584
- R01DA055600 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados que no pueden identificar individualmente los participantes pueden compartirse con los investigadores internos y externos a la Universidad de Brown a solicitud razonable por parte de colaboradores de investigación calificados.
Los datos compartidos con investigadores calificados no contendrán ninguna información de salud protegida u otra información de identificación personal que pueda usarse para identificar participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .