Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teen Health Choices & Wellness (THC&W)

27 maart 2025 bijgewerkt door: Brown University
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te leren over veranderingen in gezondheid, wellness en middelengebruik naarmate tieners ouder worden. Deelnemers, in de leeftijd van 13 tot 16 jaar, wordt gevraagd om een ​​smartphonetoepassing te gebruiken die is ontwikkeld voor dit onderzoek. Deelnemers komen ook naar Brown University of ontmoeten elkaar via videoconferentie om vragen te beantwoorden over specifiek gedrag, keuzes en gevoelens die in de loop van de tijd kunnen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Brown University School of Public Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hayley T Padovano, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Deelnemers worden aangeworven uit de gemeenschap. Een veelzijdig plan van wervingsstrategieën zal worden gebruikt om een ​​diverse populatie tieners te bereiken. Een Teen Advisory Board en Panel of Experts zullen deze strategieën herzien en herzien, indien nodig om inschrijvingsdoelen te bereiken. Strategieën kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: adverteren op plaatsen kunnen tieners verzamelen (bijvoorbeeld lokale bedrijven, winkelcentra, recreatiecentra, bibliotheken, openbare stranden); presentaties geven en flyers op scholen plaatsen; Het verspreiden van flyers op plaatsen kunnen tieners verzamelen (bijvoorbeeld atletische evenementen); opnieuw in te stellen van potentieel in aanmerking komende deelnemers, met voorafgaande toestemming; Verwijzingen van eerdere deelnemers of andere tieners die bekend zijn met de studie; Online (bijv. Sociale media -advertenties, openbare discussieborden, groepen); adverteren over openbaar vervoer of de RI DMV; Advertenties in kantoren van kinderartsen en lokale eerstelijnszorgklinieken, gericht op klinieken die kansarme gebieden bedienen; directe reclame voor ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. wees van 13 tot 16 jaar
  2. deel aan een doelgezondheidsgedrag bij ten minste één recente gelegenheid
  3. Spreek, lees en begrijp Engels of Spaans
  4. Woon in of nabij Rhode Island

Uitsluitingscriteria:

  1. levenslange geschiedenis van matige of ernstige stoornis of behandeling van drugsgebruik, exclusief nicotinegebruiksstoornis
  2. Huidige psychotische symptomen of actieve suïcidaliteit (d.w.z. intentie in de afgelopen 30 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Naturalistisch, longitudinaal
Tieners van 13 tot 16 jaar op het moment van werving.
Ander: Cue Reactivity Paradigma
Deelnemers worden in een vaste volgorde blootgesteld aan signalen terwijl ze vragen beantwoorden over hun emoties en gedachten. De signalen omvatten dagelijkse items (bijv. Een inktpen) en middelengerelateerde items (bijv. Een vape pen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal subjectief verlangen tijdens blootstelling aan cannabis cue (beoordeeld op een schaal van 0 tot 10).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Deze studie maakt gebruik van een gestructureerd blootstellingsparadigma van cannabis. Tijdens de blootstelling van cue beoordelen de deelnemers subjectief verlangen op een schaal van 0, "helemaal niet" tot 10, "extreem". Het specifieke item om positieve effecten te beoordelen is de vraag: "Hoe sterk is uw verlangen om nu cannabis te gebruiken" afkomstig van de Morean 'Drug Craved Questionnaire-nu. Zie referentiesectie.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale subjectieve positieve effecten van cannabisgebruik in het dagelijkse leven (beoordeeld op een schaal van 0 tot 10).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Deze studie maakt gebruik van een smartphone-applicatie om zelfgerapporteerde subjectieve cannabiseffecten in het dagelijkse leven van de deelnemer te verzamelen. Na een zelf geïnitieerd rapport van cannabisgebruik in het dagelijks leven, beoordelen de deelnemers op dat moment subjectieve positieve effecten van cannabis (d.w.z. "op dit moment") op een schaal van 0, "helemaal niet" tot 10, "extreem". Het specifieke item om positieve effecten te beoordelen is de vraag: "Vind je een van de effecten die je nu voelt leuk?" afkomstig van de vragenlijst van de Tiffany's Drug Effects. Zie referentiesectie.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023003584
  • R01DA055600 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ontzuiverde gegevens die deelnemers niet individueel kunnen identificeren, kunnen worden gedeeld met onderzoekers die interne en extern tot Brown University op een redelijk verzoek door gekwalificeerde onderzoeksaanbod. Gegevens die worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers zullen geen beschermde gezondheidsinformatie bevatten of andere persoonlijk identificeerbare informatie die kan worden gebruikt om individuele deelnemers te identificeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren