Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór zdrowia nastolatków i dobre samopoczucie (THC&W)

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Brown University
Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się więcej o zmianach zdrowia, dobrego samopoczucia i zachowaniach związanych z substancjami w miarę starzenia się nastolatków. Uczestnicy w wieku od 13 do 16 lat zostaną poproszeni o skorzystanie z aplikacji na smartfony opracowanej do tego badania. Uczestnicy przybędą również na Uniwersytet Brown lub spotkają się za pośrednictwem konferencji wideo, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące konkretnych zachowań, wyborów i uczuć, które mogą się zmieniać z czasem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Brown University School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hayley T Padovano, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnicy zostaną rekrutowani ze społeczności. Zostanie wykorzystany wieloaspektowy plan strategii rekrutacyjnych w celu osiągnięcia zróżnicowanej populacji nastolatków. W razie potrzeby w celu osiągnięcia celów rekrutacyjnych w celu osiągnięcia celów rejestracji dokonają przeglądu i rewizji tych strategii. Strategie mogą obejmować między innymi: reklamy w miejscach, w których nastolatki mogą gromadzić się (np. Lokalne firmy, centra handlowe, centra rekreacyjne, biblioteki, plaże publiczne); Dawanie prezentacji i publikowanie ulotek w szkołach; Dystrybucja ulotek w miejscach, w których nastolatki mogą gromadzić się (np. Wydarzenia sportowe); zrekontowanie potencjalnie kwalifikujących się uczestników, za wcześniejszą zgodą; polecenia byłych uczestników lub innych nastolatków znających badanie; online (np. Reklamy w mediach społecznościowych, publiczne formy dyskusyjne, grupy); Reklama w transporcie publicznym lub RI DMV; Reklama w biurach pediatry i lokalnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, koncentrując się na klinikach obsługujących obszary w niekorzystnej sytuacji; Bezpośrednia reklama dla rodziców.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mieć wiek od 13 do 16 lat
  2. angażować się w docelowe zachowanie zdrowotne przy co najmniej jednej ostatniej okazji
  3. Mów, czytaj i rozumiesz angielski lub hiszpański
  4. Mieszkaj w Rhode Island lub w jego pobliżu

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia życia umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania substancji lub leczenie, z wyłączeniem zaburzeń używania nikotyny
  2. Obecne objawy psychotyczne lub aktywna samobójstwo (tj. Miejsce w ciągu ostatnich 30 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Naturalistyczny, podłużny
Nastolatki w wieku od 13 do 16 lat w momencie rekrutacji.
Inny: Paradygmat reaktywności wskazówki
Uczestnicy będą narażeni na wskazówki w ustalonej sekwencji, podczas gdy odpowiedzą na pytania dotyczące swoich emocji i myśli. Wskazówki będą obejmować przedmioty codziennego użytku (np. Pen atrament) i przedmioty związane z substancją (np. Pen Vape).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne subiektywne pragnienie podczas ekspozycji na sygnał marihuany (oceniany w skali 0 do 10).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
W badaniu wykorzystano ustrukturyzowany paradygmat ekspozycji na sygnał konopi. Podczas ekspozycji na wskazówkę uczestnicy oceniają subiektywne pragnienie w skali od 0, „wcale”, do 10, „wyjątkowo”. Szczególnym elementem oceny pozytywnych skutków jest pytanie: „Jak silny jest teraz stosowanie marihuany” pochodzących z kwestionariusza głodu narkotykowego Morean. Patrz sekcja referencyjna.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne subiektywne pozytywne skutki stosowania konopi indyjskich w życiu codziennym (oceniane na skalę od 0 do 10).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
W badaniu wykorzystano aplikację na smartfony do zbierania zgłaszanych przez siebie subiektywnych efektów konopi indyjskich w codziennym życiu uczestnika. Po samokwarestowanym raporcie o użyciu konopi indyjskich w życiu codziennym uczestnicy oceniają subiektywne pozytywne skutki konopi w tym momencie (tj. „W tej chwili”) w skali od 0, „wcale” do 10, „wyjątkowo”. Szczególnym elementem oceny pozytywnych efektów jest pytanie: „Czy podoba ci się którykolwiek z efektów, które teraz czujesz?” pochodzący z kwestionariusza efektów narkotykowych Tiffany. Patrz sekcja referencyjna.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023003584
  • R01DA055600 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane, które nie mogą indywidualnie zidentyfikować uczestników, mogą być udostępniane badaczom wewnętrznym i zewnętrznym na uniwersytecie Brown na rozsądne żądanie wykwalifikowanych współpracowników badawczych. Dane udostępnione wykwalifikowanym badaczom nie będą zawierać żadnych chronionych informacji zdrowotnych ani innych informacji osobowych, które można wykorzystać do identyfikacji poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj