Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teen Health Choices & Wellness (THC&W)

27. mars 2025 oppdatert av: Brown University
Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om endringer i helse, velvære og atferd ved bruk når tenåringer blir eldre. Deltakere, i alderen 13 til 16 år, vil bli bedt om å bruke en smarttelefonapplikasjon utviklet for denne forskningsstudien. Deltakerne vil også komme til Brown University eller møtes via videokonferanse for å svare på spørsmål om spesifikk atferd, valg og følelser som kan endre seg over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University School of Public Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hayley T Padovano, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra samfunnet. En mangefasettert plan for rekrutteringsstrategier vil bli brukt til å nå en mangfoldig befolkning av tenåringer. Et tenåringsrådgivende styre og ekspertpanel vil gjennomgå og revidere disse strategiene, etter behov for å oppfylle påmeldingsmål. Strategier kan omfatte, men er ikke begrenset til: reklame steder kan tenåringer samles (f.eks. Lokale bedrifter, kjøpesentre, rekreasjonssentre, biblioteker, offentlige strender); gi presentasjoner og legge ut flygeblad på skolene; Å distribuere flygeblad på steder tenåringer kan samles (f.eks. Atletiske arrangementer); rekontaktere potensielt kvalifiserte deltakere, med forhåndsgodkjenning; Henvisninger fra tidligere deltakere eller andre tenåringer som er kjent med studien; Online (f.eks. Annonser på sosiale medier, offentlige diskusjonsstyrer, grupper); reklame for offentlig transport eller RI DMV; reklame på barnelege kontorer og lokale klinikker for primæromsorg, med fokus på klinikker som serverer vanskeligstilte områder; Direkte reklame til foreldre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. være 13 til 16 år
  2. delta i en målhelseatferd ved minst en nylig anledning
  3. snakke, lese og forstå engelsk eller spansk
  4. bor i eller i nærheten av Rhode Island

Eksklusjonskriterier:

  1. Levetidshistorie med moderat eller alvorlig rusforstyrrelse eller behandling, unntatt nikotinbruksforstyrrelse
  2. Aktuelle psykotiske symptomer eller aktiv suicidalitet (dvs. intensjon de siste 30 dagene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Naturalistisk, langsgående
Tenåringer i alderen 13 til 16 år på rekrutteringstidspunktet.
Annen: Cue -reaktivitetsparadigme
Deltakerne vil bli utsatt for signaler i en fast sekvens mens de svarer på spørsmål om følelser og tanker. Likene vil omfatte hverdagsartikler (f.eks. En blekkpenn) og rusrelaterte gjenstander (f.eks. En vapepenn).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal subjektiv sug under eksponering for cannabis (vurdert på en skala fra 0 til 10).
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Denne studien bruker et strukturert cannabis -signaleksponeringsparadigme. Under eksponering av signalene vurderer deltakerne subjektiv sug i en skala fra 0, "ikke i det hele tatt," til 10, "ekstremt." Det spesifikke elementet for å vurdere positive effekter er spørsmålet, "hvor sterk er din trang til å bruke cannabis akkurat nå" hentet fra det morean 'medikamentelle spørreskjemaet. Se referanseseksjon.
Baseline, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal subjektive positive effekter av cannabisbruk i dagliglivet (vurdert på en skala fra 0 til 10).
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Denne studien bruker en smarttelefonapplikasjon for å samle selvrapporterte subjektive cannabiseffekter i deltakerens daglige liv. Etter en selvinitiert rapport om cannabisbruk i dagliglivet, vurderer deltakerne subjektive positive effekter av cannabis i det øyeblikket (dvs. "akkurat nå") på en skala fra 0, "ikke i det hele tatt," til 10, "ekstremt." Det spesifikke elementet for å vurdere positive effekter er spørsmålet: "Liker du noen av effektene du føler akkurat nå?" hentet fra Tiffany's Drug Effect -spørreskjema. Se referanseseksjon.
Baseline, 1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023003584
  • R01DA055600 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte data som ikke kan identifisere deltakere individuelt kan deles med forskere interne og eksterne til Brown University på rimelig forespørsel fra kvalifiserte forskningssamarbeidspartnere. Data som er delt med kvalifiserte forskere vil ikke inneholde noen beskyttet helseinformasjon eller annen personlig identifiserbar informasjon som kan brukes til å identifisere individuelle deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere