- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822569
Escolhas de saúde para adolescentes e bem -estar (THC&W)
The goal of this observational study is to learn more about changes in health, wellness, and substance-use behaviors as teenagers get older. Participants, ages 13 to 16, will be asked to use a smartphone application developed for this research study. Participants will also come to Brown University or meet via video conference to answer questions about specific behaviors, choices, and feelings that may change over time.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Primary Researcher
- Número de telefone: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Brown University School of Public Health
-
Contato:
- Primary Researcher
- Número de telefone: 4018636623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Contato:
- Project Coordinator
- Número de telefone: 401-863-6670
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Investigador principal:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- be age 13 to 16 years
- engage in a target health behavior on at least one recent occasion
- speak, read, and understand English or Spanish
- live in or near Rhode Island
Exclusion Criteria:
- lifetime history of moderate or severe substance use disorder or treatment, excluding nicotine use disorder
- current psychotic symptoms or active suicidality (i.e., intent in the past 30 days)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Naturalistic, longitudinal
Teenagers ages 13 to 16 years at the time of recruitment. |
Participants will be exposed to cues in a fixed sequence while they answer questions about their emotions and thoughts. The cues will include everyday items (e.g., an ink pen) and substance-related items (e.g., a vape pen). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maximum subjective craving during cannabis cue exposure (rated on a 0 to 10 scale).
Prazo: Baseline, 1 year, 2 years
|
This study utilizes a structured cannabis cue exposure paradigm. During cue exposure, participants rate subjective craving on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "How strong is your craving to use cannabis right now" sourced from the Morean' Drug Craving Questionnaire-Now. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maximum subjective positive effects of cannabis use in daily life (rated on a 0 to 10 scale).
Prazo: Baseline, 1 year, 2 years
|
This study utilizes a smartphone application to collect self-reported subjective cannabis effects in the participant's daily life. Following a self-initiated report of cannabis use in daily life, participants rate subjective positive effects of cannabis at that moment (i.e., "right now") on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "Do you like any of the effects you are feeling right now?" sourced from the Tiffany's Drug Effects Questionnaire. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023003584
- R01DA055600 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
De-identified data that cannot individually identify participants may be shared with researchers internal and external to Brown University upon reasonable request by qualified research collaborators. Data shared with qualified researchers will not contain any protected health information or other personally identifiable information that could be used to identify individual participants.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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