Escolhas de saúde para adolescentes e bem -estar (THC&W)
27 de março de 2025 atualizado por: Brown University
O objetivo deste estudo de observação é aprender mais sobre mudanças nos comportamentos de saúde, bem-estar e uso de substâncias à medida que os adolescentes envelhecem.
Os participantes, de 13 a 16 anos, serão solicitados a usar um aplicativo de smartphone desenvolvido para este estudo de pesquisa.
Os participantes também chegarão à Brown University ou se reúnem por meio de videoconferência para responder a perguntas sobre comportamentos, escolhas e sentimentos específicos que podem mudar com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Primary Researcher
- Número de telefone: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Brown University School of Public Health
-
Contato:
- Primary Researcher
- Número de telefone: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Contato:
- Project Coordinator
- Número de telefone: 401-863-6670
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Investigador principal:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Os participantes serão recrutados da comunidade.
Um plano multifacetado de estratégias de recrutamento será utilizado para alcançar uma população diversificada de adolescentes.
Um conselho consultivo adolescente e um painel de especialistas revisarão e revisarão essas estratégias, conforme necessário para cumprir as metas de inscrição.
As estratégias podem incluir, mas não se limitam a: publicidade em lugares que os adolescentes podem se reunir (por exemplo, empresas locais, shopping centers, centros de recreação, bibliotecas, praias públicas); fazer apresentações e postar folhetos nas escolas; Distribuição de folhetos em lugares para adolescentes pode se reunir (por exemplo, eventos atléticos); Recontir participantes potencialmente elegíveis, com permissão prévia; referências de participantes anteriores ou de outros adolescentes familiarizados com o estudo; online (por exemplo, anúncios de mídia social, quadros de discussão pública, grupos); publicidade no transporte público ou no RI DMV; publicidade nos escritórios do pediatra e clínicas locais de atenção primária, concentrando -se em clínicas que atendem a áreas desfavorecidas; publicidade direta para os pais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter 13 a 16 anos
- envolver -se em um comportamento de saúde alvo em pelo menos uma ocasião recente
- Fale, leia e entenda inglês ou espanhol
- morar em Rhode Island ou perto
Critérios de exclusão:
- História vitalícia de transtorno ou tratamento de uso de substâncias moderadas ou graves, excluindo o transtorno do uso de nicotina
- sintomas psicóticos atuais ou suicídio ativo (ou seja, intenção nos últimos 30 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Naturalista, longitudinal
Adolescentes com idades entre 13 e 16 anos no momento do recrutamento.
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Os participantes serão expostos a pistas em uma sequência fixa enquanto respondem a perguntas sobre suas emoções e pensamentos.
As dicas incluirão itens do dia a dia (por exemplo, uma caneta de tinta) e itens relacionados a substâncias (por exemplo, uma caneta vape).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desejo subjetivo máximo durante a exposição à sugestão da cannabis (classificada em uma escala de 0 a 10).
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Este estudo utiliza um paradigma estruturado de exposição à cannabis.
Durante a exposição da sugestão, os participantes classificam o desejo subjetivo em uma escala de 0, "de forma alguma", a 10 ", extremamente".
O item específico para avaliar efeitos positivos é a questão "Quão forte é o seu desejo para usar cannabis agora", proveniente do questionário de desejo de drogas de Morean.
Consulte a seção de referência.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos positivos subjetivos máximos do uso de cannabis na vida diária (classificados em uma escala de 0 a 10).
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Este estudo utiliza um aplicativo para smartphone para coletar efeitos subjetivos de cannabis autorreferidos na vida cotidiana do participante.
Seguindo um relatório auto-iniciado do uso de cannabis na vida cotidiana, os participantes classificam os efeitos positivos subjetivos da cannabis naquele momento (isto é, "agora") em uma escala de 0, "de forma alguma" a 10, "extremamente".
O item específico para avaliar efeitos positivos é a questão: "Você gosta de algum dos efeitos que está sentindo agora?" provedoso do questionário de efeitos de drogas da Tiffany.
Consulte a seção de referência.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023003584
- R01DA055600 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados desidentificados que não podem identificar individualmente os participantes podem ser compartilhados com os pesquisadores internos e externos à Universidade Brown, mediante solicitação razoável por colaboradores qualificados de pesquisa.
Os dados compartilhados com pesquisadores qualificados não conterão informações de saúde protegidas ou outras informações de identificação pessoal que possam ser usadas para identificar participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .