Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выбор здоровья подростка и благополучие (THC&W)

27 марта 2025 г. обновлено: Brown University
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать больше об изменениях в здоровье, благополучии и поведении по использованию психоактивных веществ, когда подростки становятся старше. Участникам, в возрасте от 13 до 16 лет, будет предложено использовать приложение для смартфона, разработанное для этого исследования. Участники также придут в Университет Брауна или встретятся через видеоконференцию, чтобы ответить на вопросы о конкретном поведении, выборах и чувствах, которые могут измениться со временем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Primary Researcher
  • Номер телефона: 401-863-6623
  • Электронная почта: teenhealth@brown.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Brown University School of Public Health
        • Контакт:
          • Primary Researcher
          • Номер телефона: 401-863-6623
          • Электронная почта: teenhealth@brown.edu
        • Контакт:
          • Project Coordinator
          • Номер телефона: 401-863-6670
          • Электронная почта: teenhealth@brown.edu
        • Главный следователь:
          • Hayley T Padovano, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из сообщества. Многогранный план стратегий найма будет использован для достижения разнообразного населения подростков. Подросток -консультативный совет и группа экспертов рассмотрит и пересматривают эти стратегии, по мере необходимости для достижения целей зачисления. Стратегии могут включать, но не ограничиваются: реклама в местах, где могут собраться подростки (например, местные предприятия, торговые центры, центры отдыха, библиотеки, общественные пляжи); предоставление презентаций и публикации листовок в школах; распределение листовок в местах, где подростки могут собраться (например, спортивные события); реконструкция потенциально подходящих участников, с предварительным разрешением; направления из прошлых участников или других подростков, знакомых с исследованием; онлайн (например, реклама в социальных сетях, общественные дискуссионные доски, группы); реклама в общественном транспорте или RI DMV; Реклама в офисах педиатра и местных клиниках первичной медицинской помощи, сосредоточенная на клиниках, обслуживающих обездоленные районы; Прямая реклама для родителей.

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте от 13 до 16 лет
  2. участвовать в целевом поведении в отношении здоровья по крайней мере в одном недавнем случае
  3. говорить, читать и понимать английский или испанский
  4. жить в Род -Айленде или рядом с ним

Критерии исключения:

  1. Жизнь пожизненного расстройства или лечения умеренного или тяжелого заболевания психоактивных веществ, исключая заболевание никотина
  2. Современные психотические симптомы или активная суицидальность (то есть намерение за последние 30 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Натуралистический, продольный
Подростки в возрасте от 13 до 16 лет на момент набора.
Другой: Реактивная реактивность парадигма
Участники будут подвергаться воздействию в фиксированной последовательности, в то время как они отвечают на вопросы об их эмоциях и мыслях. Подсказки будут включать в себя повседневные предметы (например, чернильная ручка) и предметы, связанные с веществами (например, вейп-ручка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная субъективная тяга во время воздействия каннабиса (оценка по шкале от 0 до 10).
Временное ограничение: Базовая линия, 1 год, 2 года
В этом исследовании используется структурированная парадигма воздействия каннабиса. Во время воздействия на сигнал участники оценивают субъективную тягу по шкале от 0, «совсем не» до 10, «чрезвычайно». Конкретный элемент для оценки положительных последствий является вопрос: «Насколько сильна ваша жажда использования каннабиса прямо сейчас», полученной из вопросника по борьбе с наркотиками Мореана. См. Справочный раздел.
Базовая линия, 1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное субъективное положительное влияние употребления каннабиса в повседневной жизни (оценивается по шкале от 0 до 10).
Временное ограничение: Базовая линия, 1 год, 2 года
В этом исследовании используется приложение для смартфона для сбора самооценки субъективных эффектов каннабиса в повседневной жизни участника. Следуя самостоятельному сообщению об использовании каннабиса в повседневной жизни, участники оценивают субъективные положительные эффекты каннабиса в этот момент (то есть «прямо сейчас») по шкале от 0, «совсем не» до 10, «чрезвычайно». Конкретный элемент для оценки положительных эффектов - это вопрос: «Вам нравится какой -либо эффект, который вы чувствуете прямо сейчас?» Получен из вопросника Tiffany по наркотикам. См. Справочный раздел.
Базовая линия, 1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023003584
  • R01DA055600 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные идентифицированные данные, которые не могут индивидуально идентифицировать участников, могут быть переданы исследователям внутренним и внешним по отношению к Университету Брауна по разумному запросу квалифицированных научных сотрудников. Данные, общие с квалифицированными исследователями, не будут содержать какую -либо защищенную медицинскую информацию или другую личную информацию, которая может использоваться для выявления отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться